Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestopprogram i byggesektoren

26. august 2025 opdateret af: Taghrid Asfar, University of Miami

Udvidelse af sikkerhedschefens rolle til at implementere et rygestopprogram på arbejdspladsen i byggesektoren

Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere det optimale adaptive rygestopprogram for byggesektoren med hensyn til effektivitet, omkostningseffektivitet og potentiel implementering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

608

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Roxana De Dios Despaux, MPH
  • Telefonnummer: 786-317-7927
  • E-mail: rad317@miami.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Don Soffer Clinical Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Taghrid Asfar, MD
        • Kontakt:
          • Roxana De Dios Despaux, MPH
          • Telefonnummer: 786-317-7927
          • E-mail: rad317@miami.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Virksomhedsledere:

  • ≥ 18 år
  • Involveret i beslutningstagning
  • Deltager gerne i implementeringsudvikling og -evaluering

Sikkerhedschefer:

  • ≥ 18 år
  • Vær sikkerhedschef
  • Ingen planer om at forlade virksomheden inden for det næste år
  • Tosproget
  • Vil gerne modtage undervisning i rygestopbehandling
  • Villig til at levere rygestopbehandlingen til arbejdere

Bygningsarbejdere:

  • ≥ 18 år
  • Har røget 5 eller flere cigaretter dagligt det seneste år
  • Er villig til at gøre et seriøst forsøg på at holde op inden for de næste 30 dage
  • Planlægger at blive i virksomheden de næste 12 måneder
  • Ejer en telefon og planlægger at holde den aktiv i de næste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

Sikkerhedschefer:

- Nuværende cigaretryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1 Gruppe A: Tobak Quit-Line (TQL) gruppe
Deltagerne vil blive henvist til TQL og vil blive fulgt op i op til 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Tobak Quit-line
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil give tre telefonrådgivningssessioner, der varer cirka 15 minutter, for at udarbejde en specifik plan for at holde op med at ryge og arrangere levering af 4 til 12 ugers NRT baseret på behov. Deltagerne vil blive bedt om at anmode om nikotintyggegummi i stedet for plastre for at imødekomme deres jobforhold.
Eksperimentel: Fase 1 -gruppe B: Kort adfærdsrådgivning -gruppe

Deltagerne vil modtage en kort adfærdsrådgivningssession og to telefonopkaldsopfølgninger og derefter følges op i 12 måneder. Udover rådgivningssessionen får de nikotinudskiftningsterapi (NRT) og en henvisning til TQL.

For NRT vil deltagerne modtage en kasse med Nicorette Nicotine Gums, 2 mg eller 4 mg (afhængigt af antallet af cigaretter, der er røget), samt 8 ekstra tandkød i alt 168 tandkød under rådgivningssessionen. Dette beløb er nok i 3 uger. Der leveres yderligere 3-ugers forsyning ved den anden opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Tobak Quit-line
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil give tre telefonrådgivningssessioner, der varer cirka 15 minutter, for at udarbejde en specifik plan for at holde op med at ryge og arrangere levering af 4 til 12 ugers NRT baseret på behov. Deltagerne vil blive bedt om at anmode om nikotintyggegummi i stedet for plastre for at imødekomme deres jobforhold.
Adfærdsmæssigt: Kort adfærdsrådgivning
Rådgivningssessionen vil diskutere forberedelse til at stoppe, håndtering af jobrelateret stress, få social støtte, "5A'erne" til at forhindre tilbagefald (undgå, ændre, alternativer, foregribe og aktiv), korrekt brug af NRT og varer cirka 30 minutter .
Medicin: Nicorette

Deltagerne vil modtage en 6-ugers forsyning med nikotinudskiftningsbehandling (NRT). Baseret på deltagernes selvrapport om antallet af røget cigaretter er dette de mulige doser af NRT-tyggegummi (2 mg og 4 mg). Deltagerne bør ikke ryge og bruge nikotin tyggegummi på samme tid. Nikotin tyggegummi bør kun bruges, når trang til cigaretter opstår og ikke bør behandles som almindelig tyggegummi. Det skal ikke konstant tygges

NRT vil blive distribueret baseret på behandlingsforholdet.
Eksperimentel: Fase 2 Gruppe A: Anden tobaks quit-line (TQL) gruppe
Deltagere fra gruppe A, der ikke holdt op med at ryge ved 3-måneders opfølgning, kan modtage en anden henvisning til TQL og vil blive fulgt op i op til 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Tobak Quit-line
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil give tre telefonrådgivningssessioner, der varer cirka 15 minutter, for at udarbejde en specifik plan for at holde op med at ryge og arrangere levering af 4 til 12 ugers NRT baseret på behov. Deltagerne vil blive bedt om at anmode om nikotintyggegummi i stedet for plastre for at imødekomme deres jobforhold.
Eksperimentel: Fase 2 -gruppe B: Anden korte adfærdsrådgivningsgruppe

Deltagere fra gruppe B, der ikke holdt op med at ryge ved 3-måneders opfølgning, kan modtage en anden kort adfærdsrådgivning og to opfølgning af telefonopkald og derefter følges op i 12 måneder. Udover rådgivningssessionen får de nikotinudskiftningsterapi (NRT) og en anden henvisning til TQL.

For NRT vil deltagerne modtage en kasse med Nicorette Nicotine Gums, 2 mg eller 4 mg (afhængigt af antallet af cigaretter, der er røget), samt 8 ekstra tandkød i alt 168 tandkød under rådgivningssessionen. Dette beløb er nok i 3 uger. Yderligere 3-ugers levering leveres ved den anden opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Tobak Quit-line
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil give tre telefonrådgivningssessioner, der varer cirka 15 minutter, for at udarbejde en specifik plan for at holde op med at ryge og arrangere levering af 4 til 12 ugers NRT baseret på behov. Deltagerne vil blive bedt om at anmode om nikotintyggegummi i stedet for plastre for at imødekomme deres jobforhold.
Adfærdsmæssigt: Kort adfærdsrådgivning
Rådgivningssessionen vil diskutere forberedelse til at stoppe, håndtering af jobrelateret stress, få social støtte, "5A'erne" til at forhindre tilbagefald (undgå, ændre, alternativer, foregribe og aktiv), korrekt brug af NRT og varer cirka 30 minutter .
Medicin: Nicorette

Deltagerne vil modtage en 6-ugers forsyning med nikotinudskiftningsbehandling (NRT). Baseret på deltagernes selvrapport om antallet af røget cigaretter er dette de mulige doser af NRT-tyggegummi (2 mg og 4 mg). Deltagerne bør ikke ryge og bruge nikotin tyggegummi på samme tid. Nikotin tyggegummi bør kun bruges, når trang til cigaretter opstår og ikke bør behandles som almindelig tyggegummi. Det skal ikke konstant tygges

NRT vil blive distribueret baseret på behandlingsforholdet.
Eksperimentel: Fase 2 -gruppe A + C: TQL og intensiv adfærdsrådgivningsgruppe

Deltagere fra fase 1-gruppe A, der ikke holdt op med at ryge ved 3-måneders opfølgning, kan modtage fire adfærdsrådgivningssessioner, to telefonopkaldsopfølgninger og nikotinudskiftningsterapi (NRT) og blive fulgt op i 12 måneder.

For NRT vil deltagerne modtage en kasse Nicorette Nicotine Gummi, 2 mg eller 4 mg (afhængigt af antallet af cigaretter, der er røget), samt 8 ekstra tandkød i alt 168 tandkød under den første rådgivningssession. Dette beløb er nok i 3 uger. Yderligere 3-ugers forsyning leveres på den fjerde session.
Adfærdsmæssigt: Tobak Quit-line
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil give tre telefonrådgivningssessioner, der varer cirka 15 minutter, for at udarbejde en specifik plan for at holde op med at ryge og arrangere levering af 4 til 12 ugers NRT baseret på behov. Deltagerne vil blive bedt om at anmode om nikotintyggegummi i stedet for plastre for at imødekomme deres jobforhold.
Adfærdsmæssigt: Intensiv adfærdsrådgivning
Deltagerne vil modtage fire ugentlige rådgivningssessioner, som omfatter information om, hvordan man stopper, udfordringer og kort- og langsigtet tilbagefaldsforebyggelse. Hver session varer cirka 20 minutter.
Medicin: Nicorette

Deltagerne vil modtage en 6-ugers forsyning med nikotinudskiftningsbehandling (NRT). Baseret på deltagernes selvrapport om antallet af røget cigaretter er dette de mulige doser af NRT-tyggegummi (2 mg og 4 mg). Deltagerne bør ikke ryge og bruge nikotin tyggegummi på samme tid. Nikotin tyggegummi bør kun bruges, når trang til cigaretter opstår og ikke bør behandles som almindelig tyggegummi. Det skal ikke konstant tygges

NRT vil blive distribueret baseret på behandlingsforholdet.
Eksperimentel: Fase 2 -gruppe B + C: Kort rådgivning og intensiv adfærdsrådgivninggruppe

Deltagere fra fase 1 gruppe B, der ikke holdt op med at ryge ved 3-måneders opfølgning, kan modtage fire adfærdsrådgivningssessioner, to telefonopkaldsopfølgninger og nikotinudskiftningsterapi (NRT) og blive fulgt op i 12 måneder.

For NRT vil deltagerne modtage en kasse med Nicorette Nicotine Gums, 2 mg eller 4 mg (afhængigt af antallet af cigaretter, der er røget), samt 8 ekstra tandkød i alt 168 tandkød i løbet af den første rådgivningssession. Dette beløb er nok i 3 uger. Yderligere 3-ugers forsyning leveres på den fjerde session.
Adfærdsmæssigt: Tobak Quit-line
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil give tre telefonrådgivningssessioner, der varer cirka 15 minutter, for at udarbejde en specifik plan for at holde op med at ryge og arrangere levering af 4 til 12 ugers NRT baseret på behov. Deltagerne vil blive bedt om at anmode om nikotintyggegummi i stedet for plastre for at imødekomme deres jobforhold.
Adfærdsmæssigt: Kort adfærdsrådgivning
Rådgivningssessionen vil diskutere forberedelse til at stoppe, håndtering af jobrelateret stress, få social støtte, "5A'erne" til at forhindre tilbagefald (undgå, ændre, alternativer, foregribe og aktiv), korrekt brug af NRT og varer cirka 30 minutter .
Adfærdsmæssigt: Intensiv adfærdsrådgivning
Deltagerne vil modtage fire ugentlige rådgivningssessioner, som omfatter information om, hvordan man stopper, udfordringer og kort- og langsigtet tilbagefaldsforebyggelse. Hver session varer cirka 20 minutter.
Medicin: Nicorette

Deltagerne vil modtage en 6-ugers forsyning med nikotinudskiftningsbehandling (NRT). Baseret på deltagernes selvrapport om antallet af røget cigaretter er dette de mulige doser af NRT-tyggegummi (2 mg og 4 mg). Deltagerne bør ikke ryge og bruge nikotin tyggegummi på samme tid. Nikotin tyggegummi bør kun bruges, når trang til cigaretter opstår og ikke bør behandles som almindelig tyggegummi. Det skal ikke konstant tygges

NRT vil blive distribueret baseret på behandlingsforholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for programmets effektivitet i procent
Tidsramme: Op til 4 år
Vil blive indsamlet som forskellen i procentdel af deltagere, der holder op med at ryge ved 12-måneders opfølgningsvurderingen mellem de tre behandlingsgrupper.
Op til 4 år
Programomkostningseffektivitet målt efter antal amerikanske dollars
Tidsramme: Op til 4 år
Vil blive målt som forskellen i antallet af amerikanske dollars mellem de tre programmer.
Op til 4 år
Programmets omkostningseffektivitet målt ved kvalitetsjusterede leveår
Tidsramme: Op til 4 år
Vil blive målt ved kvalitetsjusterede leveår defineret som forskellen i antallet af leveår i perfekt helbred mellem de tre programmer.
Op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programmets implementering - Acceptabilitet målt ved Likert-skala
Tidsramme: Op til 4 år
Ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure, vil acceptabilitet blive scoret på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større acceptabilitet.
Op til 4 år
Programmets implementering - Gennemførlighed målt ved Likert-skala
Tidsramme: Op til 4 år
Ved at bruge foranstaltningen Feasibility of Intervention vil feasibility blive scoret på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større gennemførlighed.
Op til 4 år
Programmets implementering - Bæredygtighed målt ved Likert-skala
Tidsramme: Op til 4 år
Ved at bruge Intervention Sustainability Assessment Tool vil bæredygtighed blive scoret på en 7-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større bæredygtighed.
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Florida Department of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taghrid Asfar, MD, tasfar@miami.edu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230549

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tobak Quit-line

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner