- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06197958
Koncentrikus-excentrikus gyakorlatok összehasonlítása patellofemoralis fájdalom szindróma esetén
2023. december 26. frissítette: Riphah International University
A patellofemoralis fájdalomszindróma a diszfunkcionális dinamikus térd valgus miatt következik be, amely a csípőrablók erejének csökkenéséből vagy a pes pronatus valgus kóros hátulsó lábfejlődéséből ered.
A vastus medialis/vastus lateralis kiegyensúlyozatlanságával, a combizom feszülésével vagy az iliotibialis traktus feszülésével is összefüggésbe hozható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A patellofemoralis fájdalomszindróma a diszfunkcionális dinamikus térd valgus miatt következik be, amely a csípőrablók erejének csökkenéséből vagy a pes pronatus valgus kóros hátulsó lábfejlődéséből ered.
A vastus medialis/vastus lateralis kiegyensúlyozatlanságával, a combizom feszülésével vagy az iliotibialis traktus feszülésével is összefüggésbe hozható.
A fájdalom a térdkalács körül vagy mögött érezhető.
Az okok többtényezősek.
A fizikai tevékenység végzésére való képesség csökkenése látható.
Ennek a tanulmánynak a célja a koncentrikus és excentrikus gyakorlatok fájdalomra, erőre és ROM-ra gyakorolt hatásának összehasonlítása patellofemoralis fájdalom szindrómában. A Barki Advance Physiotherapy Center Multanban randomizált klinikai vizsgálatot végeznek kényelmi mintavételi technikával 24 betegen. véletlenszerű mintavételezéssel, lezárt, átlátszatlan borítékkal osztják be az A és B csoportba. Az A csoport olyan excentrikus gyakorlatokat kap, mint a lépcsőn lejárás, a súlycsökkentés vállnyomás közben, a guggolás lefelé mozgása, a fekvőtámasz lefelé mozgása, a test roppanás közben, test süllyesztése felhúzás közben 3 sorozat 10 RM-rel (maximum ismétlés) hat hetes edzésen keresztül.
A B csoport olyan koncentrikus gyakorlatokat kap, mint az emeleti séta, a fekvenyomásban felfelé tolás, a holttestemelés kezdő része, amikor felemeli a súlyzót a földről, felülést felülésben, fellökés süllyesztett fekvőtámaszból és állás. fel egy hátsó guggolásban 3 sorozat 10 RM-el.
A szűrőeszközök közé tartozik a patella csiszolás teszt pozitív Clark-jellel és a VAS (vizuális analóg skála) a fájdalom értékelésére.
Az eredményeket térdrezisztens teszttel és MMT-besorolással mérik a térdfeszítő/hajlító erő és a ROM esetében a goniométer segítségével.
Az adatok elemzése az SPSS szoftver 25-ös verziójával történik.
A normalitás felmérése után el kell dönteni, hogy paraméteres vagy nem parametrikus tesztet alkalmazunk egy csoporton belül vagy két csoport között.
A koncentrikus és excentrikus gyakorlatok hatékonyságát a patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő egyének összehasonlításával elemezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amna Shahid, MS-DPT
- Telefonszám: +92 334 4512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakisztán, 60000
- Toborzás
- barki advance physiotherapy center Multan
-
Kapcsolatba lépni:
- maryam shoaib, DPT
- Telefonszám: +92076769060
- E-mail: maryamshoaib1@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 36 év közötti játékosok.
- Férfi és női nem is.
- A Patellar grind tesztje pozitív.
- Retropatelláris vagy peripatelláris fájdalom jelenléte.
- Retropatelláris vagy peripatelláris fájdalom reprodukciója guggolás, lépcsőzés, hosszan tartó ülés vagy egyéb funkcionális tevékenység, amely a PFJ-t hajlított helyzetben terheli.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében a közelmúltban traumát vagy alsó végtag műtétet szenvedtek (16), akik az elmúlt 6 hónapban szteroid injekciót kaptak.
- Növekedési faktorokat tartalmazó vérlemezkében gazdag plazma közelmúltbeli beadása, rheumatoid arthritis, myositis ossificans, egyéb izomrendellenességek diagnosztizálása.
- Azokat a betegeket, akik az elmúlt hat hónapban bármilyen fizikoterápiában részesültek, kizárják a vizsgálatból.
- Továbbá kizárásra kerülnek azok az egyének, akiknek a kórtörténetében bármilyen foglalkozási eredetű fájdalom fordult elő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: excentrikus gyakorlatok
A csoport: Az A csoport 3 sorozat excentrikus gyakorlatot kap 10 RM-rel (maximum ismétlés) hat alkalomban.
|
excentrikus gyakorlatok, mint séta lépcsőn, súlycsökkentés vállnyomás közben, guggolás lefelé mozgása, fekvőtámasz lefelé mozgása, test süllyesztése roppanáskor, test süllyesztése felhúzás közben 3 sorozat 10 RM-el ( ismétlés maximum) hathetes edzésre.
|
|
Kísérleti: koncentrikus gyakorlatok
B csoport: A B csoport 3 sorozat koncentrikus gyakorlatot kap 10 RM-vel hat alkalomban
|
koncentrikus gyakorlatok, mint a séta az emeleten, a felnyomás fekvenyomásban, a holttestemelés kezdete, amikor felemeli a súlyzót a földről, felülés ülőhelyzetben, fellökés süllyesztett fekvőtámaszból és felállás hátsó guggolásban 3 készlet 10 RM-el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
patellofemoralis fájdalom
Időkeret: beavatkozás előtt és 6 héttel azután
|
A fájdalmat VAS (Visual Analogue Scale) méri.
|
beavatkozás előtt és 6 héttel azután
|
|
mozgástartomány
Időkeret: beavatkozás előtt és 6 héttel azután
|
A ROM-ot goniométerrel mérik
|
beavatkozás előtt és 6 héttel azután
|
|
térdfeszítő/hajlító erő
Időkeret: beavatkozás előtt és 6 héttel azután
|
térdfeszítő/hajlító erőt térdrezisztens teszttel és MMT minősítéssel mérik
|
beavatkozás előtt és 6 héttel azután
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: moiz kamal, DPT, study principal investigator
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Petersen W, Ellermann A, Gosele-Koppenburg A, Best R, Rembitzki IV, Bruggemann GP, Liebau C. Patellofemoral pain syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2264-74. doi: 10.1007/s00167-013-2759-6. Epub 2013 Nov 13.
- Crossley KM, Stefanik JJ, Selfe J, Collins NJ, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Vicenzino B, Bazett-Jones DM, Esculier JF, Morrissey D, Callaghan MJ. 2016 Patellofemoral pain consensus statement from the 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Manchester. Part 1: Terminology, definitions, clinical examination, natural history, patellofemoral osteoarthritis and patient-reported outcome measures. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):839-43. doi: 10.1136/bjsports-2016-096384. Epub 2016 Jun 24. No abstract available.
- Glaviano NR, Kew M, Hart JM, Saliba S. DEMOGRAPHIC AND EPIDEMIOLOGICAL TRENDS IN PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2015 Jun;10(3):281-90.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, et al. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. Screen HR, editor. PLOS ONE [Internet]. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. Available from: https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0190892
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0455
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .