- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06197958
Porównanie ćwiczeń koncentryczno-ekscentrycznych w zespole bólowym rzepkowo-udowym
26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Zespół bólu rzepkowo-udowego wynika z dysfunkcyjnej dynamicznej koślawości stawu kolanowego, wynikającej ze zmniejszenia siły odwodzicieli stawu biodrowego lub nieprawidłowego wywinięcia tylnej części stopy z koślawością pronatus pronatus.
Jest to również związane z zaburzeniem równowagi mięśnia obszernego przyśrodkowego/bocznego, napięciem ścięgna podkolanowego lub napięciem odcinka biodrowo-piszczelowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego wynika z dysfunkcyjnej dynamicznej koślawości stawu kolanowego, wynikającej ze zmniejszenia siły odwodzicieli stawu biodrowego lub nieprawidłowego wywinięcia tylnej części stopy z koślawością pronatus pronatus.
Jest to również związane z zaburzeniem równowagi mięśnia obszernego przyśrodkowego/bocznego, napięciem ścięgna podkolanowego lub napięciem odcinka biodrowo-piszczelowego.
Ból odczuwa się w okolicy rzepki lub za nią.
Przyczyny są wieloczynnikowe.
Obserwuje się spadek zdolności do wykonywania aktywności fizycznej.
Celem tego badania będzie porównanie wpływu ćwiczeń koncentrycznych i ekscentrycznych na ból, siłę i ROM w zespole bólu rzepkowo-udowego. Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Barki Advance Physiotherapy Center Multan z wykorzystaniem wygodnej techniki pobierania próbek na 24 pacjentach, które zostaną poddane badaniu. przydzielonych w drodze losowego pobierania próbek przez zapieczętowaną, nieprzezroczystą kopertę do grupy A i grupy B. Grupa A otrzyma ćwiczenia ekscentryczne, takie jak schodzenie po schodach, opuszczanie ciężaru podczas wyciskania na barki, ruch w dół w postaci przysiadu, ruch w dół w formie pompki, opuszczanie ciało podczas brzuszków, opuszczanie ciała podczas podciągania 3 serie po 10 RM (maksimum powtórzeń) przez sześć tygodni treningu.
Grupa B otrzyma ćwiczenia koncentryczne, takie jak chodzenie po schodach, pompki w wyciskaniu na ławce, początkowa część martwego ciągu, gdy podnosisz sztangę z ziemi, siedzenie w pozycji siedzącej, podnoszenie się z opuszczonej pompki i stanie w górę w przysiadzie tylnym 3 serie po 10 RM.
Narzędzia przesiewowe obejmują test tarcia rzepki z dodatnim objawem Clarka i VAS (wizualna skala analogowa) do oceny bólu.
Wyniki będą mierzone za pomocą testu oporu kolana i oceny MMT siły prostowników/zginaczy stawu kolanowego oraz goniometru dla ROM.
Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25.
Po dokonaniu oceny normalności zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.
Skuteczność ćwiczeń koncentrycznych i ekscentrycznych będzie analizowana poprzez porównanie u osób z zespołem bólowym rzepkowo-udowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amna Shahid, MS-DPT
- Numer telefonu: +92 334 4512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 60000
- Rekrutacyjny
- barki advance physiotherapy center Multan
-
Kontakt:
- maryam shoaib, DPT
- Numer telefonu: +92076769060
- E-mail: maryamshoaib1@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gracze w wieku od 18 do 36 lat.
- Zarówno płeć męska, jak i żeńska.
- Pacjenci ze zgrzytaniem rzepki mają pozytywny wynik testu.
- Obecność bólu zarzepkowego lub okołorzepkowego.
- Odtwarzanie bólu zarzepkowego lub okołorzepkowego podczas kucania, wchodzenia po schodach, długotrwałego siedzenia lub innych czynności funkcjonalnych obciążających PFJ w pozycji zgiętej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które niedawno przebyły uraz lub operację kończyny dolnej (16), przyjmowały zastrzyki steroidowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Niedawne podanie osocza bogatopłytkowego zawierającego czynniki wzrostu, rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów, kostniejącego zapalenia mięśni, rozpoznanie innych chorób mięśni.
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy poddali się jakiejkolwiek fizjoterapii, zostaną wykluczeni z badania.
- Ponadto wykluczone zostaną osoby, u których w przeszłości występowały bóle związane z pracą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia ekscentryczne
Grupa A: Grupa A otrzyma 3 serie ćwiczeń ekscentrycznych po 10 RM (maksimum powtórzeń) w sześciu sesjach.
|
ćwiczenia ekscentryczne jak schodzenie po schodach, opuszczanie ciężaru podczas wyciskania na barki, ruch w dół podczas przysiadu, ruch w dół podczas pompki, opuszczanie ciała podczas brzuszków, opuszczanie ciała podczas podciągania 3 serie po 10 RM ( maksymalna liczba powtórzeń) przez sześć tygodni treningu.
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia koncentryczne
Grupa B: Grupa B otrzyma 3 serie ćwiczeń koncentrycznych po 10 powtórzeń w sześciu sesjach
|
ćwiczenia koncentryczne, takie jak chodzenie po schodach, pompki w wyciskaniu na ławce, początkowa część martwego ciągu, gdy podnosisz sztangę z ziemi, siedzenie w pozycji siedzącej, podnoszenie się z opuszczonej pompki i wstawanie w przysiadzie z tyłu 3 zestawy po 10 RM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból rzepkowo-udowy
Ramy czasowe: przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
ból mierzy się za pomocą VAS (wizualnej skali analogowej)
|
przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
ROM mierzy się goniometrem
|
przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
|
siła prostowników/zginaczy kolana
Ramy czasowe: przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
siłę prostowników/zginaczy stawu kolanowego mierzy się za pomocą testu oporu stawu kolanowego i skali MMT
|
przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: moiz kamal, DPT, Study Principal Investigator
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Petersen W, Ellermann A, Gosele-Koppenburg A, Best R, Rembitzki IV, Bruggemann GP, Liebau C. Patellofemoral pain syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2264-74. doi: 10.1007/s00167-013-2759-6. Epub 2013 Nov 13.
- Crossley KM, Stefanik JJ, Selfe J, Collins NJ, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Vicenzino B, Bazett-Jones DM, Esculier JF, Morrissey D, Callaghan MJ. 2016 Patellofemoral pain consensus statement from the 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Manchester. Part 1: Terminology, definitions, clinical examination, natural history, patellofemoral osteoarthritis and patient-reported outcome measures. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):839-43. doi: 10.1136/bjsports-2016-096384. Epub 2016 Jun 24. No abstract available.
- Glaviano NR, Kew M, Hart JM, Saliba S. DEMOGRAPHIC AND EPIDEMIOLOGICAL TRENDS IN PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2015 Jun;10(3):281-90.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, et al. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. Screen HR, editor. PLOS ONE [Internet]. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. Available from: https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0190892
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0455
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły ból kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na ćwiczenia ekscentryczne
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt