- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06197958
Sammenligning af koncentrisk-excentriske øvelser i patellofemoralt smertesyndrom
26. december 2023 opdateret af: Riphah International University
Patellofemoralt smertesyndrom skyldes dysfunktionel dynamisk knævalgus som følge af fald i styrken af hofteabduktorer eller unormal bagfodseversion med pes pronatus valgus.
Det er også forbundet med vastus medialis/vastus lateralis ubalance, hamstringstramhed eller iliotibial traktatstramhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom skyldes dysfunktionel dynamisk knævalgus som følge af fald i styrken af hofteabduktorer eller unormal bagfodseversion med pes pronatus valgus.
Det er også forbundet med vastus medialis/vastus lateralis ubalance, hamstringstramhed eller iliotibial traktatstramhed.
Smerten mærkes omkring eller bag knæskallen.
Årsagerne er multifaktorielle.
Der ses et fald i evnen til at udføre fysisk aktivitet.
Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne virkningerne af koncentriske og excentriske øvelser på smerte, styrke og ROM i patellofemoralt smertesyndrom. Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Barki Advance Physiotherapy Center Multan gennem bekvem prøvetagningsteknik på 24 patienter, som vil blive udført på Barki Advance Physiotherapy Center Multan. fordelt gennem tilfældig prøveudtagning gennem forseglet uigennemsigtigt indhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil modtage excentriske øvelser som at gå ned ad trapper, sænke en vægt under skulderpres, nedadgående bevægelse af hug, nedadgående bevægelse af en push-up, sænkning af krop under en knas, sænkning af kroppen under en pull-up 3 sæt med 10 RM (gentagelse maksimum) for seks ugers træning.
Gruppe B vil modtage koncentriske øvelser som at gå ovenpå, skubbe op i et bænkpres, begyndelsesdelen af et dødløft, når du løfter vægtstangen fra jorden, sidde op i en sit up, skubbe op fra en sænket push-up og stå op i et back squat 3 sæt med 10 RM.
Screeningsværktøjer omfatter patellar grind-test med positivt Clarks tegn og VAS (visuel analog skala) for smertevurdering.
Resultaterne vil blive målt gennem knæmodstandstest og MMT-gradering for knæekstensor/fleksorstyrke og goniometer for ROM.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25.
Efter at have vurderet normaliteten, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Effektiviteten af koncentriske og excentriske øvelser vil blive analyseret ved sammenligning hos personer med patellofemoralt smertesyndrom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amna Shahid, MS-DPT
- Telefonnummer: +92 334 4512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 60000
- Rekruttering
- barki advance physiotherapy center Multan
-
Kontakt:
- maryam shoaib, DPT
- Telefonnummer: +92076769060
- E-mail: maryamshoaib1@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spillere mellem 18 og 36 år.
- Både mandligt og kvindeligt køn.
- Patienter, der har Patellar grind, tester positivt.
- Tilstedeværelsen af retropatellar eller peripatellar smerte.
- Reproduktion af retropatellar eller peripatellar smerte med hugsiddende, trappegang, langvarig siddende eller andre funktionelle aktiviteter, der belaster PFJ i en bøjet stilling.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en anamnese med nylig traume eller operation af underekstremiteterne (16), administration af steroidinjektion inden for de seneste 6 måneder.
- Nylig administration af blodpladerigt plasma indeholdende vækstfaktorer, diagnose af reumatoid arthritis, myositis ossificans, diagnose af anden muskelsygdom.
- Patienter, der har taget fysioterapi af enhver art inden for de seneste seks måneder, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Desuden vil personer med nogen historie med beskæftigelsesrelaterede smerter blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: excentriske øvelser
Gruppe A: Gruppe A modtager 3 sæt excentriske øvelser med 10 RM (maksimum gentagelse) i seks sessioner.
|
excentriske øvelser som at gå ned ad trapper, sænke en vægt under skulderpres, den nedadgående bevægelse af hug, den nedadgående bevægelse af en push-up, sænke kroppen under et knas, sænke kroppen under et pull-up 3 sæt med 10 RM ( gentagelse maksimum) i seks ugers træning.
|
|
Eksperimentel: koncentriske øvelser
Gruppe B: Gruppe B modtager 3 sæt koncentriske øvelser med 10 RM i seks sessioner
|
koncentriske øvelser som at gå ovenpå, skubbe op i et bænkpres, begyndelsesdelen af et dødløft, når du løfter vægtstangen fra jorden, sidde op i sit up, skubbe op fra en sænket push-up og stå op i et squat i ryggen 3 sæt med 10 RM.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patellofemorale smerter
Tidsramme: før og 6 uger efter intervention
|
smerte måles med VAS (Visual Analogue Scale)
|
før og 6 uger efter intervention
|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: før og 6 uger efter intervention
|
ROM måles med goniometer
|
før og 6 uger efter intervention
|
|
knæekstensor/fleksorstyrke
Tidsramme: før og 6 uger efter intervention
|
knæekstensor/fleksorstyrke måles ved knæmodstandstest og MMT-gradering
|
før og 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: moiz kamal, DPT, Study Principal Investigator
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Petersen W, Ellermann A, Gosele-Koppenburg A, Best R, Rembitzki IV, Bruggemann GP, Liebau C. Patellofemoral pain syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2264-74. doi: 10.1007/s00167-013-2759-6. Epub 2013 Nov 13.
- Crossley KM, Stefanik JJ, Selfe J, Collins NJ, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Vicenzino B, Bazett-Jones DM, Esculier JF, Morrissey D, Callaghan MJ. 2016 Patellofemoral pain consensus statement from the 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Manchester. Part 1: Terminology, definitions, clinical examination, natural history, patellofemoral osteoarthritis and patient-reported outcome measures. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):839-43. doi: 10.1136/bjsports-2016-096384. Epub 2016 Jun 24. No abstract available.
- Glaviano NR, Kew M, Hart JM, Saliba S. DEMOGRAPHIC AND EPIDEMIOLOGICAL TRENDS IN PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2015 Jun;10(3):281-90.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, et al. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. Screen HR, editor. PLOS ONE [Internet]. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. Available from: https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0190892
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2023
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0455
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk knæsmerter
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet