- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06197958
Srovnání koncentricko-excentrických cvičení u syndromu patelofemorální bolesti
26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University
Syndrom patelofemorální bolesti je způsoben dysfunkční dynamickou valgózou kolena, která je důsledkem snížení síly abduktorů kyčle nebo abnormální everze zadní nohy s pes pronatus valgus.
Je také spojena s dysbalancí vastus medialis/vastus lateralis, sevřením hamstringů nebo sevřením iliotibiálního traktu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom patelofemorální bolesti je způsoben dysfunkční dynamickou valgózou kolena, která je důsledkem snížení síly abduktorů kyčle nebo abnormální everze zadní nohy s pes pronatus valgus.
Je také spojena s dysbalancí vastus medialis/vastus lateralis, sevřením hamstringů nebo sevřením iliotibiálního traktu.
Bolest je pociťována kolem nebo za čéškou.
Příčiny jsou multifaktoriální.
Je vidět pokles schopnosti vykonávat fyzickou aktivitu.
Cílem této studie bude porovnat účinky koncentrických a excentrických cvičení na bolest, sílu a ROM u syndromu patelofemorální bolesti. Randomizovaná klinická studie bude provedena v Barki Advance Physiotherapy Center Multan pomocí techniky odběru vzorků na 24 pacientech, kteří budou přidělené náhodným vzorkováním přes zapečetěný neprůhledný obal zabalený do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude absolvovat excentrická cvičení, jako je chůze ze schodů, spouštění závaží při tlaku na ramena, pohyb dolů při dřepu, pohyb dolů při kliku, spouštění tělo při kliku, spouštění těla při přítahu 3 série s 10 RM (maximální počet opakování) na šestitýdenní trénink.
Skupina B bude absolvovat soustředná cvičení, jako je chůze do patra, tlak v benchpressu, počáteční část mrtvého tahu, kdy zvednete činku ze země, sed vsedě, tlak ze sníženého kliku a stoj. nahoru v zadním dřepu 3 série s 10 RM.
Screeningové nástroje zahrnují test broušení pately s pozitivním Clarkovým příznakem a VAS (vizuální analogová stupnice) pro hodnocení bolesti.
Výsledky budou měřeny pomocí testu odolnosti kolene a klasifikací MMT pro sílu extenzorů/flexorů kolena a goniometrem pro ROM.
Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25.
Po posouzení normality bude rozhodnuto, zda bude v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami použit parametrický nebo neparametrický test.
Efektivita koncentrických a excentrických cvičení bude analyzována srovnáním u jedinců se syndromem patelofemorální bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amna Shahid, MS-DPT
- Telefonní číslo: +92 334 4512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pákistán, 60000
- Nábor
- barki advance physiotherapy center Multan
-
Kontakt:
- maryam shoaib, DPT
- Telefonní číslo: +92076769060
- E-mail: maryamshoaib1@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hráči ve věku od 18 do 36 let.
- Mužské i ženské pohlaví.
- Pacienti, kteří mají Patellar grind test pozitivní.
- Přítomnost retropatelární nebo peripatelární bolesti.
- Reprodukce retrotelární nebo peripatelární bolesti s dřepem, šplháním do schodů, prodlouženým sezením nebo jinými funkčními aktivitami zatěžujícími PFJ ve flektované poloze.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou nedávného traumatu nebo operace dolní končetiny (16), podání steroidní injekce v posledních 6 měsících.
- Nedávné podávání plazmy bohaté na krevní destičky obsahující růstové faktory, diagnostika revmatoidní artritidy, myositis ossificans, diagnostika jiných svalových poruch.
- Pacienti, kteří v posledních šesti měsících podstoupili jakoukoli fyzickou terapii, budou ze studie vyloučeni.
- Dále budou vyloučeni jedinci s jakoukoli anamnézou bolesti související s povoláním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: excentrická cvičení
Skupina A: Skupina A obdrží 3 série excentrických cviků s 10 RM (maximální počet opakování) v šesti sezeních.
|
excentrická cvičení jako chůze ze schodů, spouštění závaží při tlaku na ramena, pohyb dolů v podřepu, pohyb shybu dolů, spouštění těla při kliku, spouštění těla při přítahu 3 série s 10 RM ( maximum opakování) po dobu šestitýdenního tréninku.
|
Experimentální: soustředná cvičení
Skupina B: Skupina B obdrží 3 série soustředných cviků s 10 RM v šesti sezeních
|
soustředné cviky jako chůze do patra, tlak v bench-pressu, počáteční část mrtvého tahu, kdy zvednete činku ze země, sed vsedě, tlak ze sníženého shybu a vstávání v zadním dřepu 3 sady po 10 RM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
patelofemorální bolest
Časové okno: před a 6 týdnů po intervenci
|
bolest se měří pomocí VAS (Visual Analogue Scale)
|
před a 6 týdnů po intervenci
|
rozsah pohybu
Časové okno: před a 6 týdnů po intervenci
|
ROM se měří goniometrem
|
před a 6 týdnů po intervenci
|
síla extenzoru/flexoru kolena
Časové okno: před a 6 týdnů po intervenci
|
Síla extenzoru/flexoru kolena se měří testem odolnosti kolene a klasifikací MMT
|
před a 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: moiz kamal, DPT, Study Principal Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Petersen W, Ellermann A, Gosele-Koppenburg A, Best R, Rembitzki IV, Bruggemann GP, Liebau C. Patellofemoral pain syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2264-74. doi: 10.1007/s00167-013-2759-6. Epub 2013 Nov 13.
- Crossley KM, Stefanik JJ, Selfe J, Collins NJ, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Vicenzino B, Bazett-Jones DM, Esculier JF, Morrissey D, Callaghan MJ. 2016 Patellofemoral pain consensus statement from the 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Manchester. Part 1: Terminology, definitions, clinical examination, natural history, patellofemoral osteoarthritis and patient-reported outcome measures. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):839-43. doi: 10.1136/bjsports-2016-096384. Epub 2016 Jun 24. No abstract available.
- Glaviano NR, Kew M, Hart JM, Saliba S. DEMOGRAPHIC AND EPIDEMIOLOGICAL TRENDS IN PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2015 Jun;10(3):281-90.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, et al. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. Screen HR, editor. PLOS ONE [Internet]. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. Available from: https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0190892
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0455
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest kolen
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael