Katéteres abláció a pitvarfibrilláció által kiváltott pitvari kardiomiopátia betegség előrehaladásának megelőzésére nőknél és férfiaknál (RACE X)

A RACE X vizsgálat a pitvari kardiomiopátia (ACMP) és az abláció időzítésének hatását vizsgálja a pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegek nemkívánatos kimenetelére. Az ACMP egy pitvari szubsztráthoz vezet, amely kevésbé reagál a ritmusszabályozásra, súlyosbítva az AF kiújulását és progresszióját. Ez a vizsgálat azt értékeli, hogy az AF abláció a farmakológiai ritmuskezeléssel szemben csökkenti-e a kardiovaszkuláris (CV) halálozás és a kórházi kezelés kombinált elsődleges végpontját ACMP és AF betegeknél. A másodlagos célkitűzések közé tartozik az ACMP progressziójának, az ACMP-vel kapcsolatos kimeneteleknek, a mortalitásnak, a kórházi kezeléseknek, az AF-tüneteknek, az életminőségnek és az egészségügyi költségeknek a mérése. A feltáró célok különféle kiegészítő méréseket foglalnak magukban. Ez a prospektív, többközpontú, nyílt, vak végpontú, IIIb fázisú vizsgálat az ACMP-ben és AF-ben szenvedő betegeket randomizálja, hogy AF-ablációban vagy farmakológiai ritmuskezelésben részesüljenek. A nyomon követés 13 holland kórházban mobil egészségügyi (mHealth) alkalmazásokat, kérdőíveket és szívritmusfigyelést foglal magában. Az AF-abláción átesett, nem jogosult betegek megfigyelési nyilvántartásba csatlakoznak. A vizsgálati populáció 65-80 éves, igazolt ACMP-vel és EKG-val igazolt AF-vel rendelkező betegekből áll. A 604 beteg részvételével és a medián 2,5 éves követési idővel a kísérlet célja, hogy a betegeket egyenlő arányban rendelje hozzá minden beavatkozáshoz. Az elsődleges végpont a CV-halál és a kórházi kezelés összetettsége. A katéteres abláció, egy biztonságos és hatékony technika, minimalizálja a betegek terheit, az mHealth-en keresztül történő távoli nyomon követés pedig csökkenti a helyszíni látogatások számát. További vizsgálati eljárások beépülnek a rutin gondozásba, biztosítva az egyszerűsített folyamatot.