Катетерная абляция для предотвращения прогрессирования предсердной кардиомиопатии, вызванной фибрилляцией предсердий, у женщин и мужчин (RACE X)

В исследовании RACE X изучается влияние предсердной кардиомиопатии (АКМП) и времени абляции на неблагоприятные исходы у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП). ACMP приводит к тому, что предсердный субстрат становится менее чувствительным к контролю ритма, что усугубляет рецидив и прогрессирование ФП. В этом исследовании оценивается, снижает ли абляция ФП по сравнению с фармакологическим контролем ритма комбинированную первичную конечную точку сердечно-сосудистой (СС) смерти и госпитализации у пациентов с АКМП и ФП. Вторичные цели включают измерение прогрессирования АКМП, результатов, связанных с АКМП, смертности, госпитализаций, симптомов ФП, качества жизни и затрат на здравоохранение. Исследовательские цели включают в себя различные дополнительные измерения. В этом проспективном многоцентровом открытом слепом исследовании фазы IIIb пациенты с АКМП и ФП рандомизируются для получения либо абляции ФП, либо фармакологического контроля ритма. Последующее наблюдение включает в себя мобильные приложения для здравоохранения (mHealth), анкеты и мониторинг сердечного ритма в 13 голландских больницах. Пациенты, не подходящие для проведения абляции ФП, вносятся в регистр наблюдения. В исследование вошли пациенты в возрасте 65–80 лет с подтвержденной АКМП и ФП, подтвержденной ЭКГ. В исследовании приняли участие 604 пациента и средний срок наблюдения 2,5 года. Целью исследования является равное распределение пациентов для каждого вмешательства. Первичная конечная точка представляет собой комбинацию смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации. Катетерная абляция, безопасная и эффективная методика, сводит к минимуму нагрузку на пациента, а дистанционное наблюдение через мобильное здравоохранение сокращает количество посещений медицинских учреждений. Дополнительные процедуры исследования интегрированы в повседневный уход, обеспечивая оптимизацию процесса.