A HIV-megelőzés javítása a szubszaharai Afrikában STI szolgáltatásokat kereső heteroszexuális cisznemű férfiak körében (NJIRA)
A HIV-megelőzés javítása a heteroszexuális cisznemű férfiak körében, akik szubszaharai Afrikában STI szolgáltatásokat keresnek: A rendszernavigátor által szállított integrált megelőzési csomag előnyeinek, elfogadhatóságának és kapcsolódó költségeinek vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: PrEP alkalmassági értékelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Gyors HIV antitest vizsgálat a PrEP biztosítása és/vagy újratöltése előtt
- Egyéb: PrEP nyomon követés PrEP nővérrel a kortárs PrEP irányelvek szerint
- Viselkedési: A folyamatos PrEP-használat akadályainak és elősegítőinek értékelése
- Egyéb: Kapcsolattartási pont STI-teszt, amely tájékoztatja a tanácsadást a folyamatban lévő PrEP gondozási tevékenységről
- Egyéb: Az elmulasztott PrEP látogatások nyomon követése
- Egyéb: PrEP "újraindítási" készlet kínálása azoknak a férfiaknak, akik a követési időszak alatt úgy döntenek, hogy abbahagyják a PrEP-et
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Malawi CRS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a cisznemű felnőtt és serdülő cisznemű férfiak, akik megfelelnek az alábbi kritériumoknak, részt vehetnek ebben a vizsgálatban, mint PrEP-t kezdeményező résztvevők:
- Életkor ≥15 év
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- A tanulmányi beiratkozást követően legalább 26 hétig nem tervezi a tanulmányi területen kívülre költözni
- Hajlandó megadni a kapcsolattartási/helymeghatározói adatokat, beleértve a telefonszámot is, a nyomon követés megkönnyítése érdekében
- Hajlandó részt venni tanulmányi tevékenységekben, beleértve a mintagyűjtést
- Hajlandó részt venni tanulmányi tevékenységekben, beleértve a rendszernavigációt, a tanácsadást és a kapcsolattartó STI tesztelést
- A felvételt követő 7 napon belül az STI-klinika szolgáltatásait kereste
- A beiratkozást követő 7 napon belül megkezdték a PrEP-et az STI klinikán
- Legalább egy cisznemű női szexpartnert jelent a beiratkozást megelőző 6 hónapban
- Heteroszexuálisnak vallja magát
A cisznemű felnőtt férfiak, akik megfelelnek az alábbi kritériumoknak, jogosultak ebbe a vizsgálatba HIV-fertőzöttként (PLHIV) élőként bevonni (csak egy látogatás):
- HIV szeropozitív (korábban vagy újonnan diagnosztizáltak a malawi HIV-tesztre vonatkozó irányelvek szerint)
- Életkor ≥18 év a beiratkozáskor
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Hajlandó részt venni tanulmányi tevékenységekben, beleértve a vérminta gyűjtését (csak egy látogatás)
- hajlandó hozzájárulni az antiretrovirális terápia orvosi feljegyzéseihez való hozzáféréshez a beiratkozást követő körülbelül 26 hétig
- Az STI-kezelési szolgáltatások a regisztrációt követő 7 napon belül elérhetők
- A beiratkozást megelőző 12 hónapban legalább egy cisznemű női szexpartnert jelent
- Heteroszexuálisnak vallja magát
Azok a személyek, akik az alábbi kritériumok mindegyikének megfelelnek, más kulcsfontosságú érdekelt felekként vehetnek részt ebben a tanulmányban:
- Életkor ≥18 év a beiratkozáskor
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Közreműködik a klinikai szolgáltatások navigációjában, a rendszernavigációban, az STI- vagy HIV-ellátásban (beleértve a klinika vezetését vagy felügyeletét), vagy a HIV-megelőzési politika vagy programok helyi vagy nemzeti szintű kidolgozásában.
Kizárási kritériumok:
A cisznemű felnőtt és serdülő férfiak, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban PrEP-t kezdeményező résztvevőként:
- Pszichológiai zavar vagy kognitív károsodás megjelenése, amely korlátozza a vizsgálati eljárások megértésének képességét, ahogy azt a vizsgálók megállapították
- Bármilyen egyéb feltétel, amely a vizsgálók véleménye szerint a vizsgálatban való részvételt nem biztonságossá tenné, vagy más módon zavarná a vizsgálat lefolytatását
- Jelenlegi részvétel bármely HIV prevenciós vizsgálatban vagy más olyan vizsgálatban, amelyről úgy gondolják, hogy zavarja a vizsgálati eredmények értelmezését (lásd 4.4. szakasz).
A cisznemű felnőtt férfiak, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban HIV-fertőzöttként (PLHIV) (csak egy látogatás):
- Pszichológiai zavar vagy kognitív károsodás megjelenése, amely korlátozza a vizsgálati eljárások megértésének képességét, ahogy azt a vizsgálók megállapították
- Minden egyéb olyan körülmény, amely a vizsgálók véleménye szerint a vizsgálatban való részvételt nem biztonságossá tenné, vagy más módon zavarná a vizsgálati tevékenységeket
Azok a személyek, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, nem vehetnek részt ebbe a tanulmányba, mint más kulcsfontosságú érdekelt felet:
- Pszichológiai zavar vagy kognitív károsodás megjelenése, amely korlátozza a vizsgálati eljárások megértésének képességét, ahogy azt a vizsgálók megállapították
- Minden egyéb olyan körülmény, amely a vizsgálók véleménye szerint a vizsgálatban való részvételt nem biztonságossá tenné, vagy más módon zavarná a vizsgálati tevékenységeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard ellátás PrEP szolgáltatások
A standard ellátás (SOC) PrEP szolgáltatásai közé tartozik a PrEP alkalmasság felmérése, a HIV antitest gyors vizsgálata a PrEP biztosítása és/vagy újratöltése előtt, valamint a PrEP ápolónővel végzett PrEP nyomon követése a kortárs PrEP irányelveknek megfelelően.
Konkrétan, az SOC-szolgáltatások általában nem tartalmazzák a kontaktpontos STI-tesztet (kivéve a gyors szifilisz és a hepatitis B antigéntesztet, ha rendelkezésre állnak készletek, a PrEP megkezdésekor), sem az elmulasztott PrEP-látogatás nyomon követését.
Az SOC feltételhez véletlenszerűen kiválasztott résztvevők megkapják ezeket a szabványos PrEP szolgáltatásokat.
|
PrEP alkalmassági értékelés
Gyors HIV antitest vizsgálat a PrEP biztosítása és/vagy újratöltése előtt
PrEP nyomon követés PrEP nővérrel a kortárs PrEP irányelvek szerint
|
|
Kísérleti: Intervenciós csomag PrEP szolgáltatások
A beavatkozási csomag a PrEP látogatásokba integrálva van, és magában foglalja a folyamatos PrEP-használat akadályainak és elősegítő tényezőinek értékelését, pontszerű STI tesztelést a folyamatos PrEP-ellátásban való részvételről szóló tanácsadás tájékoztatására, a kihagyott PrEP látogatások nyomon követését, valamint egy PrEP "újraindítási" készlet felajánlását azoknak a férfiaknak, akik a nyomon követési időszak alatt úgy döntenek, hogy megszakítják a PrEP használatát.
A növekvően ciklikus PrEP-használati minták felismerése mellett a navigátorok közvetlen belépési pontként szolgálnak a résztvevők HIV-megelőzési ellátásban való megtartására vagy újbóli bevonására.
|
PrEP alkalmassági értékelés
Gyors HIV antitest vizsgálat a PrEP biztosítása és/vagy újratöltése előtt
PrEP nyomon követés PrEP nővérrel a kortárs PrEP irányelvek szerint
A folyamatos PrEP-használat akadályainak és elősegítőinek értékelése
Kapcsolattartási pont STI-teszt, amely tájékoztatja a tanácsadást a folyamatban lévő PrEP gondozási tevékenységről
Az elmulasztott PrEP látogatások nyomon követése
PrEP "újraindítási" készlet kínálása azoknak a férfiaknak, akik a követési időszak alatt úgy döntenek, hogy abbahagyják a PrEP használatát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak felmérésére, hogy egy rendszer-navigátor által támogatott HIV-megelőző csomag milyen hatással van a PrEP-kapcsolattartásra Lilongwe (Malawi) STD klinikai szolgáltatásait igénybe vevő heteroszexuális férfiak körében
Időkeret: 26 hét
|
Összhangban a fő vizsgálati céllal, a következő végpont kerül értékelésre: Tartós PrEP-használat mindhárom mód (LAI, napi szájba bevehető vagy eseményvezérelt PrEP) esetén, ahol a tartósságot bármely PrEP-módhoz való betartásként definiálják 26 hétig, összehasonlítva az intervenciós és kontrollcsoport résztvevőinek arányait. LAI: Időben kapott injekciók (+/- 7 napos ablak az első injekcióhoz és 14 napos ablak az azt követőekhez) |
26 hét
|
|
A rendszer-navigátor által segített HIV-megelőzési csomag hatásának felmérése a PrEP-kitartásra heteroszexuális férfiak körében, akik STI klinikai szolgáltatásokat keresnek Lilongwében, Malawiban
Időkeret: 26 hét
|
Összhangban ezzel a fő vizsgálati céllal a következő végpontot értékeljük: A PrEP tartós használata mindhárom módszerben (LAI, napi szájön át bevehető vagy eseményvezérelt PrEP), ahol a tartósságot úgy definiáljuk, mint bármely PrEP-módszerhez való ragaszkodást 26 héten keresztül, összehasonlítva az intervenciós és kontroll csoport résztvevőinek arányait. Napi szájön át bevehető: Védő PrEP-koncentráció kimutatása a meghatározott vizsgálati utankövetési látogatásokon, intraeritrocita Tenofovir-difoszfát alapján, amelyet száraz vércseppként gyűjtöttek össze; a heti ≥4 dózishoz társított Tenofovir-difoszfát koncentrációkat ragaszkodónak minősítjük. |
26 hét
|
|
A rendszer-navigátor által támogatott HIV-megelőzési csomag hatásának felmérése a PrEP kitartására vonatkozóan a heteroszexuális férfiak körében, akik nemi úton terjedő fertőzések klinikai szolgáltatásait keresik Lilongwe városában, Malawiban
Időkeret: 26 hét
|
Összhangban ezzel a fő vizsgálati céllal, a következő végpontot értékeljük: Tartós PrEP-használat mindhárom módszer (LAI, napi száj, vagy eseményvezérelt PrEP) esetében, ahol a tartósságot úgy definiáljuk, mint bármely PrEP-módszer betartása 26 héten keresztül, összehasonlítva az intervenciós és kontrollcsoportba tartozó résztvevők arányait. Eseményvezérelt: Önbevalláson alapuló PrEP-betartás (2+1+1), az elmúlt 30 napban, a PrEP-használat és szexuális aktusok önbevallásán keresztül értékelve a vizsgálati követési látogatások során. |
26 hét
|
|
A rendszer-navigátor által elősegített HIV-megelőzési csomag hatásának értékelése a PrEP-tartósságra heteroszexuális férfiak körében, akik nemi úton terjedő betegségek klinikai szolgáltatásait keresik Lilongwe-ben, Malawiban
Időkeret: 26 hét
|
Összhangban ezzel az elsődleges vizsgálati céllal a következő végpont értékelésre kerül: Tartós PrEP-használat mindhárom mód között (LAI, napi szájjal szedhető vagy eseményvezérelt PrEP), ahol a tartósságot bármely PrEP-módhoz való ragaszkodásként definiálják 26 héten keresztül, összehasonlítva az intervenciós és kontrollcsoport résztvevőinek arányait. Eseményvezérelt: Önbevallásos PrEP-ragaszkodás (2+1+1), az elmúlt 30 napban, intraeritrocita Tenofovir-difoszfát koncentrációkon keresztül értékelve. |
26 hét
|
|
A rendszer-navigátor által szállított HIV-megelőzési csomag megvalósításának elfogadhatóságának és akadályainak felmérése a klinika kulcsfontosságú érdekelt felei és az STD-klinikákon PrEP-et kezdő heteroszexuális férfiak körében
Időkeret: 7 nap
|
Ezzel az elsődleges vizsgálati célhoz kapcsolódóan a következő végpontot csak az intervenciós csoportba tartozó résztvevők között értékelik: Rendszernavigátorokkal való kapcsolatfelvétel: Az intervenciós csoportba tartozó résztvevők aránya, akikkel a rendszernavigátor kapcsolatba lépett a beiratkozási látogatást követő 7 napon belül (amely bármilyen kapcsolatfelvételt jelent, azaz szöveges üzenetváltást, személyes kommunikációt) |
7 nap
|
|
A rendszer-navigátor által szállított HIV-megelőzési csomag megvalósításának elfogadhatóságának és akadályainak felmérése a klinika kulcsfontosságú érdekeltei és a nemi úton terjedő fertőzések klinikáin kezdeményező heteroszexuális férfiak körében
Időkeret: 26 hét
|
Összhangban a fő vizsgálati célkitűzéssel, a következő végpontot csak a beavatkozási csoportba tartozó résztvevők között értékelik: Rendszernavigátorokkal való kapcsolat: A beavatkozási csoportba tartozó résztvevők aránya, akikkel a rendszernavigátorok legalább egyszer kapcsolatba léptek a kezdeti kapcsolatfelvételt követően a PrEP megkezdését követő első 26 hétben. |
26 hét
|
|
A rendszer-navigátor által szállított HIV-megelőzési csomag megvalósításának elfogadhatóságának és akadályainak felmérése a klinika kulcsfontosságú érdekelt felei és az STD-klinikákon PrEP-et kezdő heteroszexuális férfiak körében
Időkeret: 26 hét
|
Ezzel az elsődleges vizsgálati cél kitűzéssel összhangban a következő végpontot csak a beavatkozási csoportban lévő résztvevők körében értékelik: Rendszernavigátorokkal való kapcsolatfelvétel: A beavatkozási csoportban lévő résztvevők azon aránya, akikkel a rendszernavigátorok legalább egyszer próbálkoztak kapcsolatfelvétellel a kezdeti kapcsolatfelvételt követően a PrEP megkezdését követő első 26 héten belül. |
26 hét
|
|
A rendszer-navigátor által szállított HIV-megelőzési csomag elfogadhatóságának és megvalósítási akadályainak felmérése a klinika kulcsfontosságú érdekelt felei és az STI klinikákon PrEP-et kezdő heteroszexuális férfiak körében
Időkeret: 26 hét
|
Összhangban ezzel az elsődleges vizsgálati céllal, a következő végpont csak a beavatkozási csoportba tartozó résztvevők körében kerül értékelésre: Rendszernavigátorokkal való kapcsolattartás: A rendszernavigátorokkal (átlagos kapcsolatfelvétel résztvevőnként) a PrEP kezdését követő első 26 hét alatt a beavatkozási csoportba tartozó résztvevőkkel létesített kapcsolatok (szöveges üzenet, telefonhívás, otthoni látogatás, egyéb) átlagos (standard hiba) száma. |
26 hét
|
|
A rendszernavigátor által szállított HIV-megelőzési csomag elfogadhatóságának és a bevezetésének akadályainak felmérése a klinika kulcsfontosságú érdekelt felei és a szexuális úton terjedő betegségek klinikáin PrEP-et kezdő heteroszexuális férfiak körében
Időkeret: 26 hét
|
Ezzel a fő vizsgálati céllal összhangban a következő végpontot csak a beavatkozási csoportban résztvevők között értékelik: Az önteszt/golyóscsomag ("újraindító" készlet) felvétele azok között, akiknek kiosztják (a vizsgálati részvétel végéig): Azok aránya, akik HIV önteszt használatát önmaguk jelentik |
26 hét
|
|
A rendszerirányító által nyújtott HIV-megelőzési csomag elfogadhatóságának és megvalósításának akadályainak felmérése a klinika kulcsfontosságú érdekelt felei és az STI-klinikákon PrEP-et kezdő heteroszexuális férfiak körében
Időkeret: 26 hét
|
Összhangban ezzel a fő vizsgálati céllal, a következő végpontot csak a beavatkozási csoportban résztvevők között értékelik: A saját teszt/pirula csomag ("újrakezdő" készlet) felvétele azok között, akiknek kiosztják (a vizsgálati részvétel végéig): Azok aránya, akik önbevallás szerint használták a PrEP pirula csomagot |
26 hét
|
|
A rendszernavigátor által szállított HIV-megelőzési csomag elfogadhatóságának és megvalósítási akadályainak felmérése a klinika kulcsfontosságú érdekelt felei és az STD klinikákon PrEP-et kezdő heteroszexuális férfiak körében
Időkeret: 26 hét
|
Összhangban ezzel az elsődleges vizsgálati céllal, a következő végpontot csak a beavatkozási csoportban résztvevők között értékeljük: A saját teszt/pill pack ("újraindítási" csomag) felvétele azok között, akiknek azt kiosztják (a vizsgálati részvétel végéig): Azon személyek aránya, akik önbevallás szerint használták a HIV-saját tesztet a PrEP-pill pack megkezdésével egyidejűleg/előtte |
26 hét
|
|
A rendszernavigátor által szállított HIV-megelőzési csomag elfogadhatóságának és megvalósításának akadályainak felmérése a klinika kulcsfontosságú érdekelt felei és az STD-klinikákon PrEP-et kezdő heteroszexuális férfiak körében
Időkeret: 26 hét
|
Összhangban a fő tanulmányi célkitűzéssel, a következő végpontot csak a beavatkozási csoportba tartozó résztvevők körében értékeljük: Elfogadottság és akadályok a kulcsfontosságú érdekelt felek, köztük a szeronegatív PrEP-kezdőként beiratkozott résztvevők és egyéb kulcsfontosságú érdekelt felek körében: Elfogadottság kvantitatív felmérések alapján (csak szeronegatív PrEP-kezdőként beiratkozott résztvevők) |
26 hét
|
|
A rendszer-útmutató által nyújtott HIV-megelőzési csomag elfogadhatóságának és bevezetési akadályainak felmérése a klinikán dolgozó kulcsfontosságú érdekelt felek és a nemi úton terjedő fertőzések ellátására szakosodott klinikákon PrEP-et kezdő heteroszexuális férfiak körében
Időkeret: 26 hét
|
Összhangban ezzel az elsődleges tanulmányi céllal, a következő végpontot csak az intervenciós csoportba tartozó résztvevők között értékelik: Elfogadhatóság és akadályok a kulcsfontosságú érdekelt felek körében, beleértve a szeronegatív PrEP-kezdőként beiratkozott résztvevőket és más kulcsfontosságú érdekelt feleket: Az intervenció megvalósításának érzékelt elősegítő tényezőit és akadályait egyéni félig strukturált interjúk segítségével értékelik. |
26 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy jövőbeli randomizált kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságának felmérése
Időkeret: 52 hét
|
Ezzel a másodlagos vizsgálati céllal összhangban a következő végpontot kell értékelni, figyelembe véve az összes beiratkozott HIV szeronegatív résztvevőt: Naptári idő 200 résztvevő regisztrálására |
52 hét
|
|
Egy jövőbeli randomizált kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságának felmérése
Időkeret: 52 hét
|
Ezzel a másodlagos vizsgálati céllal összhangban a következő végpontot kell értékelni, figyelembe véve az összes beiratkozott HIV szeronegatív résztvevőt: Az egyes [jogosult] tanulmányi látogatásokon megtartott résztvevők aránya |
52 hét
|
|
Egy jövőbeli randomizált kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságának felmérése
Időkeret: 52 hét
|
Ezzel a másodlagos vizsgálati céllal összhangban a következő végpontot kell értékelni, figyelembe véve az összes beiratkozott HIV szeronegatív résztvevőt: Végezze el az összes tanulmányi látogatást 26 hétig, 39 hétig és 52 hétig (a hosszabb nyomon követésre jogosult résztvevők között) |
52 hét
|
|
Egy jövőbeli randomizált kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságának felmérése
Időkeret: 52 hét
|
Ezzel a másodlagos vizsgálati céllal összhangban a következő végpontot kell értékelni, figyelembe véve az összes beiratkozott HIV szeronegatív résztvevőt: A PrEP látogatások aránya a tanulmányi látogatásokkal egy napon, PrEP modalitás szerint |
52 hét
|
|
Egy jövőbeli randomizált kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságának felmérése
Időkeret: 52 hét
|
Ezzel a másodlagos vizsgálati céllal összhangban a következő végpontot kell értékelni, figyelembe véve az összes beiratkozott HIV szeronegatív résztvevőt: A 30 napos idővonalat teljesítő résztvevők aránya Visszakövetés a negyedéves tanulmányi látogatásokon |
52 hét
|
|
Egy jövőbeli randomizált kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságának felmérése
Időkeret: 52 hét
|
Ezzel a másodlagos vizsgálati céllal összhangban a következő végpontot kell értékelni, figyelembe véve az összes beiratkozott HIV szeronegatív résztvevőt: Az egyes tanulmányi látogatások befejezésének ideje |
52 hét
|
|
Egy jövőbeli randomizált kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságának felmérése
Időkeret: 52 hét
|
Ezzel a másodlagos vizsgálati céllal összhangban a következő végpontot kell értékelni, figyelembe véve az összes beiratkozott HIV szeronegatív résztvevőt: További idő (PrEP látogatásoknál) a rendszernavigátorokkal való foglalkozásra |
52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sarah Rutstein, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Tanulmányi szék: Mitch Matoga, MBBS, MSc, UNC Project Malawi
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Szexuális viselkedés
- Nemiség
- HIV fertőzések
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Heteroszexualitás
- Immunológiai tényezők
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antitestek
- HIV antitestek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HPTN 112
- UM1AI068619-17 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .