Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de hiv-preventie onder heteroseksuele cisgendermannen die op zoek zijn naar soa-hulp in Sub-Sahara-Afrika (NJIRA)

8 december 2025 bijgewerkt door: HIV Prevention Trials Network

Verbetering van de HIV-preventie onder heteroseksuele cisgendermannen die op zoek zijn naar soa-diensten in Sub-Sahara Afrika: onderzoek naar de voordelen, aanvaardbaarheid en bijbehorende kosten van een door Systems Navigator geleverd geïntegreerd preventiepakket

Om de potentiële voordelen, aanvaardbaarheid en bijbehorende kosten te evalueren van een door een systeemnavigator geleverde HIV-preventie-interventie bij het bevorderen en ondersteunen van aanhoudend gebruik van evidence-based HIV pre-exposure profylaxe (PrEP) onder heteroseksuele cisgendermannen die zorg ontvangen voor seksueel overdraagbare aandoeningen infecties (soa's) in Lilongwe, Malawi.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

199

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Malawi CRS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Cisgender volwassen en adolescente cisgendermannen die aan alle volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor opname in dit onderzoek als deelnemer die PrEP initieert:

    • Leeftijd ≥15 jaar
    • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
    • Er zijn geen plannen om gedurende minimaal 26 weken na inschrijving voor de studie te verhuizen buiten het studiegebied
    • Bereid om contact-/locatiegegevens te verstrekken, inclusief telefoonnummer, om tracering te vergemakkelijken
    • Bereid om deel te nemen aan studieactiviteiten, waaronder het verzamelen van specimens
    • Bereid om deel te nemen aan studieactiviteiten, waaronder systeemnavigatie, counseling en contactpunt-soa-testen
    • Binnen 7 dagen na inschrijving soa-polikliniekdiensten gezocht
    • Binnen 7 dagen na inschrijving gestart met PrEP bij de soa-kliniek
    • Meldt minimaal één cisgender vrouwelijke sekspartner in de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
    • Identificeert zichzelf als heteroseksueel

  2. Volwassen Cisgender-mannen die aan alle volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor opname in dit onderzoek als mensen met HIV (PLHIV) (slechts één bezoek):

    • HIV-seropositief (eerder of nieuw gediagnosticeerd volgens de HIV-testrichtlijnen van Malawi)
    • Leeftijd ≥18 jaar bij het inschrijvingsbezoek
    • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
    • Bereid om deel te nemen aan onderzoeksactiviteiten, inclusief het verzamelen van bloedmonsters (slechts één bezoek)
    • Bereid om toestemming te geven voor toegang tot medische gegevens over antiretrovirale therapie gedurende ongeveer 26 weken na inschrijving
    • STI-beheerdiensten toegankelijk binnen 7 dagen na inschrijving
    • Meldt minimaal één cisgender vrouwelijke sekspartner in de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving
    • Identificeert zichzelf als heteroseksueel

  3. Individuen die aan alle volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor opname in dit onderzoek als andere belangrijke belanghebbenden:

    • Leeftijd ≥18 jaar bij het inschrijvingsbezoek
    • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
    • Betrokken bij het aanbieden van klinische dienstennavigatie, systeemnavigatie, soa- of hiv-zorg (inclusief kliniekbeheer of toezicht), of de ontwikkeling van hiv-preventiebeleid of -programma's op lokaal of nationaal niveau

Uitsluitingscriteria:

  1. Volwassen Cisgender-mannen en adolescente mannen die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor opname in dit onderzoek als deelnemer die PrEP initieert:

    • Verschijning van psychologische stoornissen of cognitieve stoornissen die het vermogen om onderzoeksprocedures te begrijpen zouden beperken, zoals bepaald door de onderzoekers
    • Elke andere omstandigheid die, naar de mening van de onderzoekers, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken of anderszins de uitvoering van het onderzoek zou belemmeren
    • Huidige deelname aan onderzoeken naar HIV-preventie of andere onderzoeken waarvan wordt aangenomen dat ze de interpretatie van de onderzoeksresultaten belemmeren (zie paragraaf 4.4).

  2. Volwassen Cisgender-mannen die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor opname in dit onderzoek als mensen met HIV (PLHIV) (slechts één bezoek):

    • Verschijning van psychologische stoornissen of cognitieve stoornissen die het vermogen om onderzoeksprocedures te begrijpen zouden beperken, zoals bepaald door de onderzoekers
    • Elke andere omstandigheid die, naar de mening van de onderzoekers, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken of anderszins de onderzoeksactiviteiten zou verstoren

  3. Individuen die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor opname in dit onderzoek als andere belangrijke belanghebbenden:

    • Verschijning van psychologische stoornissen of cognitieve stoornissen die het vermogen om onderzoeksprocedures te begrijpen zouden beperken, zoals bepaald door de onderzoekers
    • Elke andere omstandigheid die, naar de mening van de onderzoekers, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken of anderszins de onderzoeksactiviteiten zou verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard PrEP-diensten
Standard of care (SOC) PrEP-diensten omvatten beoordeling van de geschiktheid van PrEP, snelle tests op HIV-antilichamen voorafgaand aan het verstrekken en/of aanvullen van PrEP, en PrEP-follow-up met een PrEP-verpleegkundige in overeenstemming met de hedendaagse PrEP-richtlijnen. In het bijzonder omvatten de SOC-diensten over het algemeen geen soa-testen op contactpunten (met uitzondering van snelle syfilis- en hepatitis B-antigeentesten, als er kits beschikbaar zijn, bij de start van PrEP), noch het traceren van gemiste PrEP-bezoeken. Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de SOC-conditie ontvangen deze standaard PrEP-diensten.
Ander: Beoordeling van de geschiktheid voor PrEP
Beoordeling van de geschiktheid voor PrEP
Diagnostische toets: Snel testen op HIV-antilichamen voorafgaand aan het verstrekken en/of aanvullen van PrEP
Snel testen op HIV-antilichamen voorafgaand aan het verstrekken en/of aanvullen van PrEP
Ander: PrEP-opvolging bij een PrEP-verpleegkundige volgens hedendaagse PrEP-richtlijnen
PrEP-opvolging bij een PrEP-verpleegkundige volgens hedendaagse PrEP-richtlijnen
Experimenteel: Interventiepakket PrEP-diensten
Het interventiepakket is geïntegreerd in PrEP-bezoeken en omvat evaluatie van belemmeringen en bevorderende factoren voor voortgezet PrEP-gebruik, SOA-testen op het punt van contact om voorlichting te informeren over voortdurende betrokkenheid bij PrEP-zorg, opsporing van gemiste PrEP-bezoeken en het aanbieden van een PrEP-herstartkit voor mannen die ervoor kiezen om PrEP te stoppen tijdens de follow-upperiode. Erkennend dat PrEP-gebruik steeds meer cyclische patronen vertoont, fungeren navigators als een direct toegangspunt om deelnemers vast te houden of opnieuw te betrekken bij hiv-preventiezorg.
Ander: Beoordeling van de geschiktheid voor PrEP
Beoordeling van de geschiktheid voor PrEP
Diagnostische toets: Snel testen op HIV-antilichamen voorafgaand aan het verstrekken en/of aanvullen van PrEP
Snel testen op HIV-antilichamen voorafgaand aan het verstrekken en/of aanvullen van PrEP
Ander: PrEP-opvolging bij een PrEP-verpleegkundige volgens hedendaagse PrEP-richtlijnen
PrEP-opvolging bij een PrEP-verpleegkundige volgens hedendaagse PrEP-richtlijnen
Gedragsmatig: Evaluatie van barrières en facilitators voor doorlopend PrEP-gebruik
Evaluatie van barrières en facilitators voor doorlopend PrEP-gebruik
Ander: Aanspreekpunt voor soa-testen om advies te geven over lopende PrEP-zorgbetrokkenheid
Aanspreekpunt voor soa-testen om advies te geven over lopende PrEP-zorgbetrokkenheid
Ander: Tracering van gemiste PrEP-bezoeken
Tracering van gemiste PrEP-bezoeken
Ander: Een PrEP "herstart"-kit aanbieden voor mannen die ervoor kiezen om PrEP te stoppen tijdens de follow-upperiode
Het aanbieden van een PrEP "herstart"-kit voor mannen die ervoor kiezen om PrEP te onderbreken tijdens de follow-upperiode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van een door een systeemnavigator gefaciliteerd HIV-preventiepakket op PrEP-persistentie te beoordelen bij heteroseksuele mannen die seksueel overdraagbare aandoeningen klinische diensten zoeken in Lilongwe, Malawi
Tijdsspanne: 26 weken

In overeenstemming met dit primaire studieobjectief zal het volgende eindpunt worden beoordeeld: Aanhoudend PrEP-gebruik in alle drie modaliteiten (LAI, dagelijks oraal of gebeurtenisgestuurd PrEP), waarbij aanhoudend gebruik wordt gedefinieerd als therapietrouw aan een PrEP-modaliteit gedurende 26 weken, waarbij de proporties in interventie- en controlearmdeelnemers worden vergeleken.

LAI: Ontvang tijdige injecties (+/- 7-dagen venster voor de eerste injectie en 14-dagen venster daarna)
26 weken
Om het effect te beoordelen van een door een systeemnavigator gefaciliteerd HIV-preventiepakket op de persistentie van PrEP bij heteroseksuele mannen die klinische SOA-diensten zoeken in Lilongwe, Malawi
Tijdsspanne: 26 weken

In overeenstemming met dit primaire studieobjectief, zal het volgende eindpunt worden beoordeeld: Aanhoudend PrEP-gebruik bij alle drie modaliteiten (LAI, dagelijks oraal of gebeurtenisgestuurd PrEP), waarbij persistentie wordt gedefinieerd als therapietrouw aan een PrEP-modaliteit gedurende 26 weken, waarbij de verhoudingen in de interventie- en controlearmdeelnemers worden vergeleken.

Dagelijks Oraal: Beschermende PrEP-concentratie aangetoond tijdens aangewezen studieopvolgingsbezoeken, gebaseerd op intra-erytrocytair Tenofovirdifosfaat verzameld als gedroogde bloedvlek; Tenofovirdifosfaatconcentraties geassocieerd met ≥4 doses/week worden als therapietrouw geclassificeerd.
26 weken
Om het effect te beoordelen van een door een systeemnavigator gefaciliteerd hiv-preventiepakket op de volharding bij PrEP-gebruik onder heteroseksuele mannen die soa-klinische diensten zoeken in Lilongwe, Malawi
Tijdsspanne: 26 weken

In overeenstemming met dit primaire studieobjectief, wordt het volgende eindpunt beoordeeld: Aanhoudend gebruik van PrEP in alle drie de modaliteiten (LAI, dagelijks oraal of gebeurtenisgestuurde PrEP), waarbij aanhoudend gebruik wordt gedefinieerd als therapietrouw aan elke PrEP-modaliteit gedurende 26 weken, waarbij de proporties in interventie- en controlearmdeelnemers worden vergeleken.

Gebeurtenisgestuurd: Zelfgerapporteerde PrEP-therapietrouw (2+1+1), in de afgelopen 30 dagen, beoordeeld via zelfrapportage van PrEP-gebruik en seksuele handelingen tijdens studieopvolgingsbezoeken.
26 weken
Om het effect te beoordelen van een door een systeemnavigator gefaciliteerd hiv-preventiepakket op de volharding van PrEP bij heteroseksuele mannen die soa-klinische diensten zoeken in Lilongwe, Malawi
Tijdsspanne: 26 weken

In overeenstemming met dit primaire studieobjectief zal het volgende eindpunt worden beoordeeld: Aanhoudend PrEP-gebruik in alle drie de modaliteiten (LAI, dagelijks oraal of evenement-gedreven PrEP), waarbij persistentie wordt gedefinieerd als therapietrouw aan een PrEP-modaliteit gedurende 26 weken, waarbij de proporties in interventie- en controlearm deelnemers worden vergeleken.

Evenement-gedreven: Zelfgerapporteerde PrEP-therapietrouw (2+1+1), in de afgelopen 30 dagen, beoordeeld via intra-erytrocytische Tenofovir-difosfaatconcentraties.
26 weken
Om de acceptatie en barrières voor de implementatie van een door een systeemnavigator geleverd hiv-preventiepakket te beoordelen onder belangrijke belanghebbenden in de kliniek en heteroseksuele mannen die PrEP starten bij SOA-klinieken
Tijdsspanne: 7 dagen

In overeenstemming met dit primaire studieobjectief, wordt het volgende eindpunt alleen beoordeeld bij deelnemers in de interventiegroep:

Betrokkenheid bij systeemnavigatoren: Aandeel deelnemers in de interventiegroep die binnen 7 dagen na de inschrijvingsbezoek door systeemnavigatoren zijn betrokken (gedefinieerd als elk contact, d.w.z. tekstuitwisseling, persoonlijke communicatie)
7 dagen
Om de acceptatie en belemmeringen voor de implementatie van een door een systeemnavigator geleverde hiv-preventiepakket te beoordelen onder belangrijke belanghebbenden in de kliniek en heteroseksuele mannen die PrEP starten bij SOA-klinieken
Tijdsspanne: 26 weken

In overeenstemming met dit primaire studieobjectief zal het volgende eindpunt alleen worden beoordeeld onder deelnemers in de interventiegroep:

Betrokkenheid bij systeemnavigators: Het aandeel deelnemers in de interventiegroep dat minstens één keer door systeemnavigators is betrokken na de eerste betrokkenheid gedurende de eerste 26 weken na start van PrEP.
26 weken
Om de aanvaardbaarheid en belemmeringen te beoordelen van de implementatie van een door een systeemnavigator geleverde hiv-preventiepakket onder belangrijke belanghebbenden in de kliniek en heteroseksuele mannen die PrEP starten bij soa-klinieken
Tijdsspanne: 26 weken

In overeenstemming met dit primaire studieobjectief, zal het volgende eindpunt alleen worden beoordeeld bij deelnemers in de interventiegroep:

Betrokkenheid bij systeemnavigators: Aandeel van deelnemers in de interventiegroep waarbij systeemnavigators minstens één keer geprobeerd hebben contact te leggen na het eerste contact gedurende de eerste 26 weken na het starten van PrEP.
26 weken
Om de acceptatie en belemmeringen te beoordelen van de implementatie van een door een systeemnavigator geleverde HIV-preventiepakket onder belangrijke belanghebbenden in de kliniek en heteroseksuele mannen die PrEP starten bij SOA-klinieken
Tijdsspanne: 26 weken

In overeenstemming met dit primaire studieobjectief zal het volgende eindpunt alleen worden beoordeeld onder deelnemers in de interventiegroep:

Betrokkenheid bij systeemnavigators: Gemiddeld (standaardfout) aantal contacten (sms, telefoongesprek, huisbezoek, overig) met deelnemers in de interventiegroep die plaatsvonden met systeemnavigators (gemiddeld aantal contacten per deelnemer) gedurende de eerste 26 weken na start van PrEP.
26 weken
Om de acceptatie en belemmeringen voor het implementeren van een door een systeemnavigator geleverde hiv-preventiepakket te beoordelen bij belangrijke belanghebbenden in de kliniek en heteroseksuele mannen die PrEP starten bij SOA-klinieken
Tijdsspanne: 26 weken

In overeenstemming met dit primaire onderzoeksdoel, zal het volgende eindpunt worden beoordeeld onder deelnemers in de interventiegroep alleen:

Opname van zelftest/pilpakket ("herstart"-kit) onder degenen aan wie het wordt uitgedeeld (tot het einde van de deelname aan de studie): Aandeel dat zelfrapporteert gebruik te hebben gemaakt van de hiv-zelftest
26 weken
Om de acceptatie en belemmeringen voor de implementatie van een door een systeemnavigator geleverd hiv-preventiepakket te beoordelen bij belangrijke belanghebbenden in de kliniek en heteroseksuele mannen die PrEP starten bij soa-klinieken
Tijdsspanne: 26 weken

In overeenstemming met dit primaire onderzoeksdoel, zal het volgende eindpunt alleen worden beoordeeld onder deelnemers in de interventiegroep:

Opname van de zelftest/pillendoos ("herstart"-kit) onder degenen aan wie deze wordt uitgedeeld (tot het einde van de deelname aan het onderzoek): Aandeel dat zelf rapporteert de PrEP-pillendoos te hebben gebruikt
26 weken
Om de acceptatie en belemmeringen te beoordelen van de implementatie van een door een systeemnavigator geleverd hiv-preventiepakket onder belangrijke belanghebbenden in de kliniek en heteroseksuele mannen die PrEP starten bij SOA-klinieken
Tijdsspanne: 26 weken

In overeenstemming met dit primaire studieobjectief zal het volgende eindpunt alleen worden beoordeeld onder deelnemers in de interventiegroep:

Opname van zelftest/pillendoos ("herstart"-kit) onder degenen aan wie deze wordt uitgedeeld (tot het einde van de deelname aan de studie): Aandeel dat zelf meldt gebruik te hebben gemaakt van de hiv-zelftest in combinatie met/voorafgaand aan het starten van de PrEP-pillendoos
26 weken
Om de acceptatie en barrières van het implementeren van een hiv-preventiepakket, uitgevoerd door een systeemnavigator, te beoordelen onder belangrijke belanghebbenden in de kliniek en heteroseksuele mannen die PrEP starten bij SOA-klinieken
Tijdsspanne: 26 weken

In overeenstemming met dit primaire studieobjectief, wordt het volgende eindpunt alleen beoordeeld bij deelnemers in de interventiegroep:

Aanvaardbaarheid en belemmeringen onder belangrijke belanghebbenden, waaronder deelnemers ingeschreven als seronegatieve PrEP-initiërenden en andere belangrijke belanghebbenden: Aanvaardbaarheid gebaseerd op kwantitatieve enquêtes (alleen deelnemers ingeschreven als seronegatieve PrEP-initiërenden)
26 weken
Om de acceptatie en belemmeringen van de implementatie van een door een systeemnavigator geleverd hiv-preventiepakket te beoordelen onder belangrijke belanghebbenden in de kliniek en heteroseksuele mannen die PrEP starten in SOA-klinieken
Tijdsspanne: 26 weken

In overeenstemming met dit primaire studieobjectief, wordt het volgende eindpunt alleen beoordeeld bij deelnemers in de interventiegroep:

Aanvaardbaarheid en belemmeringen onder belangrijke belanghebbenden, waaronder deelnemers die als seronegatieve PrEP-starters zijn ingeschreven en andere belangrijke belanghebbenden: Waargenomen bevorderende factoren en belemmeringen voor de implementatie van de interventie worden beoordeeld via individuele semi-gestructureerde interviews.
26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de haalbaarheid van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie te beoordelen
Tijdsspanne: 52 weken

In overeenstemming met deze secundaire onderzoeksdoelstelling zal het volgende eindpunt worden beoordeeld, rekening houdend met alle ingeschreven HIV-seronegatieve deelnemers:

Kalendertijd om 200 deelnemers in te schrijven
52 weken
Om de haalbaarheid van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie te beoordelen
Tijdsspanne: 52 weken

In overeenstemming met deze secundaire onderzoeksdoelstelling zal het volgende eindpunt worden beoordeeld, rekening houdend met alle ingeschreven HIV-seronegatieve deelnemers:

Percentage deelnemers dat werd behouden bij elk [in aanmerking komend] studiebezoek
52 weken
Om de haalbaarheid van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie te beoordelen
Tijdsspanne: 52 weken

In overeenstemming met deze secundaire onderzoeksdoelstelling zal het volgende eindpunt worden beoordeeld, rekening houdend met alle ingeschreven HIV-seronegatieve deelnemers:

Voltooi alle studiebezoeken gedurende 26 weken, 39 weken en 52 weken (onder deelnemers die in aanmerking komen voor een langere follow-up)
52 weken
Om de haalbaarheid van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie te beoordelen
Tijdsspanne: 52 weken

In overeenstemming met deze secundaire onderzoeksdoelstelling zal het volgende eindpunt worden beoordeeld, rekening houdend met alle ingeschreven HIV-seronegatieve deelnemers:

Aandeel PrEP-bezoeken op dezelfde dag als studiebezoeken, per PrEP-modaliteit
52 weken
Om de haalbaarheid van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie te beoordelen
Tijdsspanne: 52 weken

In overeenstemming met deze secundaire onderzoeksdoelstelling zal het volgende eindpunt worden beoordeeld, rekening houdend met alle ingeschreven HIV-seronegatieve deelnemers:

Percentage deelnemers dat de 30-daagse tijdlijnfollow-up voltooit tijdens driemaandelijkse studiebezoeken
52 weken
Om de haalbaarheid van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie te beoordelen
Tijdsspanne: 52 weken

In overeenstemming met deze secundaire onderzoeksdoelstelling zal het volgende eindpunt worden beoordeeld, rekening houdend met alle ingeschreven HIV-seronegatieve deelnemers:

Tijd om elk studiebezoek af te ronden
52 weken
Om de haalbaarheid van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie te beoordelen
Tijdsspanne: 52 weken

In overeenstemming met deze secundaire onderzoeksdoelstelling zal het volgende eindpunt worden beoordeeld, rekening houdend met alle ingeschreven HIV-seronegatieve deelnemers:

Extra tijd (bij PrEP-bezoeken) voor interactie met systeemnavigators
52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HIV Prevention Trials Network

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Division of AIDS, US National Institute of Allergy and Infectious Diseases

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sarah Rutstein, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studie stoel: Mitch Matoga, MBBS, MSc, UNC Project Malawi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HPTN 112
  • UM1AI068619-17 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infectie

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de geschiktheid voor PrEP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren