FOLFOX-HAIC Plus Lenvatinib és Toripalimab vs. FOLFOX-HAIC Plus Lenvatinib előrehaladott hepatocelluláris karcinóma esetén: Randomizált, kontrollált és kettős vak vizsgálat

Bevételi kritériumok:

• A HCC diagnózisa az Európai Májkutatási Szövetség (EASL) által használt HCC diagnosztikai kritériumokon alapult.
• A betegeknek legalább egy olyan daganatos elváltozással kell rendelkezniük, amely az EASL-kritériumok szerint pontosan mérhető.
• Barcelonai Klinika májrák C stádiumban
• A Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménye 0 és 2 között van
• Előzetes kezelés nélkül
• Nem, csak Child-Pugh A osztályú cirrhosis vagy cirrhoticus állapot
• Nem alkalmazható sebészeti reszekcióra, helyi ablatív terápiára és bármely más gyógyított kezelésre.
• Ez a vizsgálat nem korlátozta a HBV DNS terhelést. A magas HBV-DNS terhelés megengedett volt, de a hepatitis B betegnek egyidejűleg vírusellenes kezelésben kell részesülnie.
• A következő laboratóriumi paraméterek:

Hemoglobin ≥ 8,5 g/dL Összes bilirubin ≤ 30 mmol/L Szérum albumin ≥ 30 g/L ASL és AST ≤ 5 x a normál felső határ Szérum kreatinin ≤ 1,5 x a normál felső határ INR ≤ 1,5 x a normál határon belüli netrophilt5 vagy PT/AP szám (ANC) >1500/mm3

• Képes a protokoll megértésére, valamint egy írásos beleegyező dokumentum elfogadására és aláírására

Kizárási kritériumok:

• A máj dekompenzációjának bizonyítéka, beleértve az ascitest, a gyomor-bélrendszeri vérzést vagy a hepatikus encephalopathiát
• A HIV ismert története
• A szervallograft története
• Ismert vagy gyanított allergia a vizsgált anyagokkal vagy bármely, a kísérlettel kapcsolatban adott szerrel szemben.
• Szívkamrai aritmiák, amelyek antiaritmiás kezelést igényelnek
• Vérzéses diathesis bizonyítéka.
• Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül.
• Ismert központi idegrendszeri daganatok, beleértve a metasztatikus agybetegséget