Prospektív, többközpontú, randomizált, ellenőrzött klinikai tanulmány a Xuanfei Baidu granulátum hatékonyságáról és biztonságosságáról az influenza A kezelésében

Bevételi kritériumok:

• ≥18 és 65 év feletti egyének, nemtől függetlenül.
• Teljesítse az influenza nyugati orvostudományi diagnosztikai kritériumait az „Influenza diagnosztikai és kezelési rendszerének 2020-as kiadásában”.
• A betegség ≤72 órán belül kezdődik.
• Testhőmérséklet ≥37,5℃ a kezelés előtt 24 órán belül.
• Pozitív influenza A vírusra antigén alapján.
• Az alany a tájékozott hozzájárulását megérti és önként aláírja, a programban előírt látogatást és az ahhoz kapcsolódó eljárásokat be tudja tartani.

Kizárási kritériumok:

• Olyan egyének, akiknek ismert allergiája a vizsgált gyógyszerekre, placebo-komponensekre vagy allergiás alkatú.
• Teljesítse a súlyos vagy kritikus esetekre vonatkozó kritériumokat az „Influenza diagnosztikai és kezelési rendszere 2020-as kiadása” szerint.
• Akut bakteriális sinusitisben, allergiás rhinitisben, tracheitis-bronchitisben, tüdőgyulladásban, herpetikus pharyngitisben vagy hasonló betegségekben szenvedő betegek.
• Szív- és érrendszeri, tüdő-, máj-, vese- és vérképzőrendszeri súlyos primer betegségben szenvedő egyének.
• Mentális betegségben szenvedő betegek vagy azok, akik nem tudnak vagy nem akarnak együttműködni.
• Az anamnézisben szereplő epilepszia vagy lázgörcsök.
• Elhízás (BMI >30).
• Akut és krónikus gastroenteritisben és megmagyarázhatatlan hasmenésben szenvedő betegek a beadás előtt 1 héten belül.
• A májfunkciós tesztek (ALT, AST) értékei meghaladják a 60 U/L-t; A szérum kreatininszintje 106 μmol/L felett.
• Egyéb gyógyszerek alkalmazása a betegség kezelésére a beadás előtt 24 órán belül (beleértve a vírusellenes, hormonális és egyéb kínai és nyugati gyógyszereket és kezelési módszereket).
• Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés gyanúja vagy igazolt kórtörténete, erős dohányos.
• Terhes vagy teherbe esni szándékozó nők, szoptató nők, fogamzóképes korú nők, akik nem képesek vagy nem akarnak megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során, vagy akiknek házastársa nem hajlandó fogamzásgátlást alkalmazni.
• Immunhiányos, immunszuppresszált betegek vagy azok, akik az elmúlt 3 hónapban szteroid kezelésben vagy egyéb immunszuppresszív kezelésben részesültek.
• Kapott influenza elleni védőoltást az elmúlt 12 hónapban.
• Azok a résztvevők, akik az elmúlt 3 hónapban más intervenciós klinikai vizsgálatokban vettek részt.
• Azok a résztvevők, akiket a vizsgáló alkalmatlannak tartott ebben a klinikai vizsgálatban.