En prospektiv, multicenter, randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​Xuanfei Baidu granulat til behandling af influenza A

Inklusionskriterier:

• Personer i alderen ≥18 og <65, uanset køn.
• Opfyld de diagnostiske kriterier for vestlig medicin for influenza i "2020-udgaven af ​​Diagnosis and Treatment Scheme for Influenza".
• Sygdomsstart inden for ≤72 timer.
• Kropstemperatur ≥37,5℃ inden for 24 timer før behandling.
• Testet positiv for influenza A-virus af antigen.
• Forsøgspersonen forstår og underskriver frivilligt det informerede samtykke og er i stand til at følge besøget og relaterede procedurer foreskrevet af programmet.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med kendte allergier over for testlægemidler, placebokomponenter eller med allergisk konstitution.
• Opfyld kriterierne for alvorlige eller kritiske tilfælde i henhold til "2020-udgaven af ​​diagnose- og behandlingsskemaet for influenza".
• Patienter med akut bakteriel bihulebetændelse, allergisk rhinitis, tracheitis-bronkitis, lungebetændelse, herpetisk pharyngitis eller lignende sygdomme.
• Personer med alvorlige primære sygdomme i kardiovaskulære, pulmonale, lever-, nyre- og hæmatopoietiske systemer.
• Patienter med psykisk sygdom eller personer, der ikke kan eller vil samarbejde.
• Anamnese med epilepsi eller feberkramper.
• Fedme (BMI >30).
• Patienter med akut og kronisk gastroenteritis og uforklarlig diarré inden for 1 uge før administration.
• Leverfunktionstestværdier (ALT, AST) overstiger 60U/L; Serumkreatinin over 106μmol/L.
• Brug af andre lægemidler til behandling af sygdommen inden for 24 timer før administration (herunder antivirale, hormon- og andre kinesiske og vestlige lægemidler og behandlingsmetoder).
• Mistænkt eller bekræftet historie med alkohol- eller stofmisbrug, storryger.
• Kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide, ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, der ikke er i stand til eller uvillige til at bruge tilstrækkelig prævention under forsøget, eller hvis ægtefælle ikke er villig til at bruge prævention.
• Immundefekte, immunsupprimerede patienter eller dem, der har modtaget steroidbehandling eller anden immunsuppressiv behandling inden for de sidste 3 måneder.
• Modtaget influenzavaccine inden for de sidste 12 måneder.
• Deltagere, der har deltaget i andre interventionelle kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder.
• Deltagerne anså for uegnede til dette kliniske forsøg af investigator.