Eine prospektive, multizentrische, randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Xuanfei Baidu-Granulat bei der Behandlung von Influenza A

Einschlusskriterien:

• Personen im Alter von ≥18 und <65 Jahren, unabhängig vom Geschlecht.
• Erfüllen Sie die Diagnosekriterien der westlichen Medizin für Influenza in der „Ausgabe 2020 des Diagnosis and Treatment Scheme for Influenza“.
• Krankheitsbeginn innerhalb von ≤72 Stunden.
• Körpertemperatur ≥37,5℃ innerhalb von 24 Stunden vor der Behandlung.
• Durch Antigen positiv auf Influenza-A-Virus getestet.
• Der Proband versteht und unterschreibt freiwillig die Einverständniserklärung und ist in der Lage, den Besuch und die damit verbundenen, im Programm vorgeschriebenen Verfahren zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit bekannten Allergien gegen die Testmedikamente, Placebobestandteile oder Personen mit allergischer Konstitution.
• Erfüllen Sie die Kriterien für schwere oder kritische Fälle gemäß der „Ausgabe 2020 des Diagnose- und Behandlungsschemas für Influenza“.
• Patienten mit akuter bakterieller Sinusitis, allergischer Rhinitis, Tracheitis-Bronchitis, Lungenentzündung, herpetischer Pharyngitis oder ähnlichen Erkrankungen.
• Personen mit schweren Grunderkrankungen des Herz-Kreislauf-, Lungen-, Leber-, Nieren- und hämatopoetischen Systems.
• Patienten mit psychischen Erkrankungen oder solche, die nicht kooperieren können oder wollen.
• Vorgeschichte von Epilepsie oder Fieberkrämpfen.
• Fettleibigkeit (BMI >30).
• Patienten mit akuter und chronischer Gastroenteritis und ungeklärtem Durchfall innerhalb einer Woche vor der Verabreichung.
• Leberfunktionstestwerte (ALT, AST) übersteigen 60 U/L; Serumkreatinin über 106 μmol/L.
• Verwendung anderer Medikamente zur Behandlung der Krankheit innerhalb von 24 Stunden vor der Verabreichung (einschließlich antiviraler Medikamente, Hormone und anderer chinesischer und westlicher Medikamente und Behandlungsmethoden).
• Verdacht auf oder bestätigte Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch, starker Raucher.
• Frauen, die schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, stillende Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Studie keine angemessene Empfängnisverhütung anwenden können oder wollen oder deren Ehepartner nicht bereit ist, Verhütungsmittel anzuwenden.
• Immungeschwächte, immunsupprimierte Patienten oder solche, die in den letzten 3 Monaten eine Steroidtherapie oder eine andere immunsuppressive Therapie erhalten haben.
• In den letzten 12 Monaten eine Grippeimpfung erhalten haben.
• Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten an anderen interventionellen klinischen Studien teilgenommen haben.
• Teilnehmer, die vom Prüfer als für diese klinische Studie ungeeignet erachtet wurden.