Проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности гранул Сюаньфэй Байду при лечении гриппа А

Критерии включения:

• Лица в возрасте ≥18 и <65 лет, независимо от пола.
• Соблюдайте диагностические критерии гриппа западной медицины, изложенные в «Схеме диагностики и лечения гриппа, издание 2020 года».
• Начало заболевания в течение ≤72 часов.
• Температура тела ≥37,5℃ в течение 24 часов до лечения.
• Тест на вирус гриппа А по антигену дал положительный результат.
• Субъект понимает и добровольно подписывает информированное согласие, а также может следовать визиту и связанным с ним процедурам, предусмотренным программой.

Критерий исключения:

• Лица с известной аллергией на тестируемые препараты, компоненты плацебо или имеющие аллергическую конституцию.
• Соответствовать критериям тяжелых или критических случаев согласно «Схеме диагностики и лечения гриппа» издания 2020 года.
• Больные острым бактериальным синуситом, аллергическим ринитом, трахеитом-бронхитом, пневмонией, герпетическим фарингитом или подобными заболеваниями.
• Лица с тяжелыми первичными заболеваниями сердечно-сосудистой, легочной, печеночной, почечной и кроветворной систем.
• Пациенты с психическими заболеваниями или те, кто не может или не желает сотрудничать.
• Эпилепсия или фебрильные судороги в анамнезе.
• Ожирение (ИМТ >30).
• Пациенты с острым и хроническим гастроэнтеритом и необъяснимой диареей в течение 1 недели до введения.
• Показатели функциональных проб печени (АЛТ, АСТ) превышают 60 ед/л; креатинин сыворотки более 106 мкмоль/л.
• Использование других препаратов для лечения заболевания в течение 24 часов до приема (в том числе противовирусных, гормональных и других китайских и западных препаратов и методов лечения).
• Подозрение или подтвержденный анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками, заядлый курильщик.
• Женщины, которые беременны или пытаются забеременеть, кормящие женщины, женщины детородного возраста, которые не могут или не хотят использовать адекватную контрацепцию во время исследования или чей супруг не желает использовать контрацепцию.
• Пациенты с иммунодефицитом, иммуносупрессией или те, кто получал стероидную терапию или другую иммуносупрессивную терапию в течение последних 3 месяцев.
• Получали вакцину против гриппа в течение последних 12 месяцев.
• Участники, принимавшие участие в других интервенционных клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев.
• Участники, которых исследователь счел непригодными для участия в этом клиническом исследовании.