Een prospectief, multicenter, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Xuanfei Baidu Granule bij de behandeling van influenza A

Inclusiecriteria:

• Individuen van ≥18 en <65 jaar, ongeacht geslacht.
• Voldoe aan de diagnostische criteria van de westerse geneeskunde voor griep in de "2020-editie van het diagnose- en behandelingsprogramma voor griep".
• Begin van de ziekte binnen ≤72 uur.
• Lichaamstemperatuur ≥37,5℃ binnen 24 uur vóór de behandeling.
• Positief getest op influenza A-virus door antigeen.
• De proefpersoon begrijpt de geïnformeerde toestemming en ondertekent deze vrijwillig, en kan het bezoek en de bijbehorende procedures volgen die door het programma zijn voorgeschreven.

Uitsluitingscriteria:

• Personen met bekende allergieën voor de testmedicijnen, placebocomponenten of met een allergische constitutie.
• Voldoe aan de criteria voor ernstige of kritieke gevallen volgens de "2020-editie van het Diagnose- en Behandelingsprogramma voor Influenza".
• Patiënten met acute bacteriële sinusitis, allergische rhinitis, tracheitis-bronchitis, longontsteking, herpetische faryngitis of soortgelijke ziekten.
• Personen met ernstige primaire ziekten in het cardiovasculaire, long-, lever-, nier- en hematopoietische systeem.
• Patiënten met een psychische aandoening of mensen die niet kunnen of willen samenwerken.
• Voorgeschiedenis van epilepsie of koortsstuipen.
• Obesitas (BMI >30).
• Patiënten met acute en chronische gastro-enteritis en onverklaarde diarree binnen 1 week vóór toediening.
• Leverfunctietestwaarden (ALT, AST) overschrijden 60U/L; Serumcreatinine hoger dan 106μmol/L.
• Gebruik van andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte binnen 24 uur vóór toediening (inclusief antivirale, hormonale en andere Chinese en westerse geneesmiddelen en behandelmethoden).
• Vermoedelijke of bevestigde geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik, zware roker.
• Vrouwen die zwanger zijn of proberen zwanger te worden, vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die tijdens de proef geen adequate anticonceptie kunnen of willen gebruiken, of wier partner niet bereid is anticonceptie te gebruiken.
• Immunodeficiënte patiënten met immunosuppressie of patiënten die in de afgelopen 3 maanden een behandeling met steroïden of een andere immunosuppressieve therapie hebben ondergaan.
• U heeft in de afgelopen 12 maanden een griepvaccin gekregen.
• Deelnemers die in de afgelopen drie maanden aan andere interventionele klinische onderzoeken hebben deelgenomen.
• Deelnemers die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor deze klinische proef.