Um estudo clínico prospectivo, multicêntrico e randomizado controlado sobre a eficácia e segurança do grânulo Xuanfei Baidu no tratamento da gripe A

Critério de inclusão:

• Indivíduos com idade ≥18 e <65 anos, independentemente do sexo.
• Atenda aos critérios de diagnóstico da medicina ocidental para influenza na "Edição 2020 do Esquema de Diagnóstico e Tratamento para Influenza".
• Início da doença em ≤72 horas.
• Temperatura corporal ≥37,5 ℃ 24 horas antes do tratamento.
• Testado positivo para vírus influenza A por antígeno.
• O sujeito entende e assina voluntariamente o consentimento informado, e é capaz de seguir a visita e os procedimentos relacionados prescritos pelo programa.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com alergia conhecida aos medicamentos em teste, componentes do placebo ou com constituição alérgica.
• Atender aos critérios para casos graves ou críticos de acordo com a "Edição 2020 do Esquema de Diagnóstico e Tratamento para Influenza".
• Pacientes com sinusite bacteriana aguda, rinite alérgica, traqueíte-bronquite, pneumonia, faringite herpética ou doenças semelhantes.
• Indivíduos com doenças primárias graves nos sistemas cardiovascular, pulmonar, hepático, renal e hematopoiético.
• Pacientes com doenças mentais ou aqueles que não podem ou não querem cooperar.
• História de epilepsia ou convulsões febris.
• Obesidade (IMC >30).
• Pacientes com gastroenterite aguda e crônica e diarreia inexplicável 1 semana antes da administração.
• Os valores dos testes de função hepática (ALT, AST) excedem 60U/L; creatinina sérica acima de 106μmol/L.
• Uso de outros medicamentos para o tratamento da doença nas 24 horas anteriores à administração (incluindo antivirais, hormonais e outros medicamentos e métodos de tratamento chineses e ocidentais).
• História suspeita ou confirmada de abuso de álcool ou drogas, fumante inveterado.
• Mulheres que estão grávidas ou tentando engravidar, mulheres que amamentam, aquelas em idade fértil que não podem ou não querem usar métodos contraceptivos adequados durante o estudo ou cujo cônjuge não está disposto a usar métodos contraceptivos.
• Pacientes imunodeficientes, imunossuprimidos ou que receberam terapia com esteróides ou outra terapia imunossupressora nos últimos 3 meses.
• Recebeu vacina contra influenza nos últimos 12 meses.
• Participantes que participaram de outros ensaios clínicos de intervenção nos últimos 3 meses.
• Participantes considerados inadequados para este ensaio clínico pelo investigador.