Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri betegségek és a mentális betegségek kapcsolata

2024. január 26. frissítette: Ningbo No. 1 Hospital

A szív- és érrendszeri betegségek és a mentális betegségek összefüggésének elemzése a környezeti kockázati tényezők figyelembevételével

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) világszerte fontos közegészségügyi problémák, és szorosan összefüggenek a mentális betegségek kialakulásával és progressziójával, ami viszont növeli a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy (1) kérdőívek segítségével feltárja a komorbiditás hátterében álló ismert vagy ismeretlen védő- és kockázati tényezőket; (2) a résztvevők biomarkereinek (testnedv, képalkotó) vizsgálata, valamint a CVD és a mentális egészség kapcsolatára gyakorolt ​​hatás feltárása; (3) a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek mentális zavarainak magas kockázatú populációinak azonosítása és előrejelzési modellek felállítása. (4) szakorvosi adatbázis létrehozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A depresszióban és a szív- és érrendszeri társbetegségekben szenvedő betegeknél rosszabb a prognózis, élesen romlik az életminőség, és sokkal magasabb a halálos kimenetelű CVD-események, például az akut infarktus incidenciája, mint az egyetlen betegségben szenvedő betegeknél. A lehetséges kiváltó okok és klinikai megnyilvánulások sokfélesége, a populáció változékonysága, a betegség hosszú időtartama, valamint a pontos ok-okozati mechanizmus neurológiai rendellenességei miatt azonban a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek pszichológiai megítélése feltűnően elégtelenül tanulmányozott.

Ebben a tanulmányban két kohortot állítottak fel, amelyek 2000 kórházi beteget és 5000 főt tartalmaznak a teljes lakosságból. Minden egyént depresszióra és szorongásra szűrnek. Azoknak, akik pozitív pontszámot értek el, javasoljuk, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban. A betegeket ezután véletlenszerűen besorolják a beteg, a beteg alapellátó orvosa, a kardiológus és a nővér esetmenedzsere bevonásával végzett kollaboratív ellátásra, vagy minden beteg számára meghatározzák a szokásos ellátást. Minden betegtől teljes vér- és szérummintákat vesznek, amelyeket metabolikus és gyulladásos indikátorok paneljére mérnek. Mindkét csoportba tartozó betegeknél a depresszió súlyosságát és időtartamát a felvétel után 6 és 12 hónappal ellenőrizni fogják. Statisztikai technikát alkalmaznak a potenciális kockázati tényezők hatásnagyságának meghatározására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

7000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ruan Liemin, MD
  • Telefonszám: 0086057487085111
  • E-mail: lmruan@tom.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kína, 315000
        • Toborzás
        • the first affliliated hospital of Ningbo University, Ningbo, Zhejiang Province, China
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ruan Liemin, MD
          • Telefonszám: 0086057487085111

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 75 év közötti egyének, akik normális kognícióval rendelkeztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Járó- és fekvőbeteg kardiológiai betegek, akiknél legalább egy szív- és érrendszeri betegséget és legalább egy pszichés rendellenességet diagnosztizáltak
  2. Szív- és érrendszeri betegségek: ACS (STEMI, nem STEMI, instabil angina), aritmia (pitvarfibrilláció, pitvar-kamrai blokk), szívelégtelenség (stabil/instabil), magas vérnyomás, kardiomiopátia (hipertrófiás, dilatált)
  3. Pszichológiai zavarok: depresszió, szorongás, álmatlanságként diagnosztizált strukturált interjú; PHQ-9/GAD-7 pontszám ≥ 10 pont.

418-70 éves korig

Kizárási kritériumok:

  1. Egyértelmű öngyilkossági gondolatok: PHQ-9 9. tétel öngyilkossági gondolatok ≥ 3 pont
  2. Súlyos mentális betegségek, például bipoláris zavar, skizofrénia
  3. Jelenleg pszichoterápia alatt áll
  4. Súlyos szív- és érrendszeri betegségek vagy más súlyos, krónikus életveszélyes betegségek
  5. A részvétel megtagadása
  6. Alkoholizmussal és kábítószerrel való visszaélés
  7. Terhes vagy szoptató
  8. Kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2000 kórházba került beteg
szívbetegségben szenvedő kórházi betegek
Pszichoterápia: Kognitív-viselkedési terápia (CBT), Internet-alapú kognitív-viselkedési terápia (I-CBT), kognitív-viselkedési terápia álmatlanság kezelésére (CBT-I), önmenedzselési oktatás szívelégtelenség esetén, "kevert" beavatkozás; Gyógyszeres kezelés (szív- és érrendszeri gyógyszerek: aszpirin, klopidogrel, ticagrelor, sztatinok; pszichiátriai gyógyszerek: SSRI-k, SNRI-k stb.);
10 000 közösség lakossága

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a depressziós tünetek súlyossága a CES-D-n keresztül
Időkeret: keresztmetszeti elemzések 2024-ben
a depressziós tünetek súlyossága a CES-D-n keresztül. Tartalmazzon 20 kérdést, összegezze az összes pontot. Összes pont 60. Ítéletkritériumok: ≤15, mint depressziós tünet, 16-19 lehetséges depressziós tünetként, ≥20 határozott depressziós tünetként.
keresztmetszeti elemzések 2024-ben
A Patient Health Questionnaire 9 tételes depresszióskála (PHQ-9)
Időkeret: keresztmetszeti elemzések 2024-ben

Összes pont 27. A depresszió megítélésének kritériumai: 0-4 nem, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepes vagy súlyos, 20-27 súlyos.

Framingham kockázati pontszám, NYHA szívműködési osztályozás, hatperces sétateszt

keresztmetszeti elemzések 2024-ben
7 tételes Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7)
Időkeret: keresztmetszeti elemzések 2024-ben
Összes pont 21. A szorongás megítélésének kritériumai: 0-4, mint nem, 5-9, mint enyhe, 10-14, mint közepes, 15-21, mint súlyos.
keresztmetszeti elemzések 2024-ben
Pittsburgh alvásminőségi index, PSQI
Időkeret: keresztmetszeti elemzések 2024-ben
Tartalmaz 23 elemet. Összes pont 21. Az alvásminőség megítélésének kritériumai: 0-5 nagyon jó, 6-10 jó, 11-15 megfelelő, 16-21 rossz.
keresztmetszeti elemzések 2024-ben
New York-i szívelégtelenség osztályozása
Időkeret: keresztmetszeti elemzések 2024-ben

Elbírálási kritériumok:

I. osztály: a betegek napi tevékenységei nem korlátozódnak; II. osztály: a betegek fizikai aktivitása enyhén korlátozott; III. osztály: a betegek fizikai aktivitása jelentősen korlátozott; IV. osztály: a betegek semmilyen fizikai tevékenységet nem végezhetnek.

keresztmetszeti elemzések 2024-ben
Hat perces séta teszt
Időkeret: keresztmetszeti elemzések 2024-ben
A 150 méternél kisebb 6 perces sétatáv súlyos szívelégtelenséget, 150-450 méter közepes, 450 méter feletti enyhe szívelégtelenséget jelez.
keresztmetszeti elemzések 2024-ben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Főbb nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: 24 hónap
Kórházi kezelés vagy halálozás súlyos szívelégtelenség miatt
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ruan Liemin, Department of Psychosomatic Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-R062

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Viselkedési

3
Iratkozz fel