- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06239246
Sydän- ja verisuonitautien ja mielenterveyden sairauksien yhteys
Analysoidaan sydän- ja verisuonitautien ja mielenterveyden sairauksien välistä yhteyttä ottaen huomioon ympäristöriskitekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on masennusta ja sydän- ja verisuonisairauksia, on huonompi ennuste, jyrkästi heikentynyt elämänlaatu ja paljon suurempi kuolemaan johtavien sydän- ja verisuonisairauksien, kuten akuutin infarktin, ilmaantuvuus kuin potilailla, joilla on yksittäinen sairaus. Mahdollisten syytekijöiden ja kliinisten ilmenemismuotojen moninaisuuden, väestön vaihtelun, taudin pitkän keston sekä tarkan syymekanismin neurologisten häiriöiden vuoksi kuitenkin vielä epäselvyyden vuoksi psykologista arviointia sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden keskuudessa on tutkittu erittäin puutteellisesti.
Tässä tutkimuksessa muodostetaan kaksi kohorttia, joihin kuuluu 2000 sairaalahoidossa olevaa potilasta ja 5000 koko väestöstä. Kaikki ihmiset tutkitaan masennuksen ja ahdistuksen varalta. Positiivisen tuloksen saaneita neuvotaan ilmoittautumaan tähän tutkimukseen. Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan yhteishoitoa, johon osallistuu potilas, potilaan perusterveydenhuollon lääkäri, kardiologi ja sairaanhoitajan tapauspäällikkö, tai kullekin potilaalle määritellään tavanomainen hoito. Kaikilta potilailta otetaan kokoveri- ja seeruminäytteet, joista mitataan aineenvaihdunnan ja tulehdusindikaattoreiden paneeli. Kummankin kohortin potilaita seurataan masennuksen vakavuuden ja keston suhteen 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Mahdollisten riskitekijöiden vaikutusten suuruuden määrittämiseen käytetään tilastollista tekniikkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruan Liemin, MD
- Puhelinnumero: 0086057487085111
- Sähköposti: lmruan@tom.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Song Qifa, Master
- Puhelinnumero: 8613777056290
- Sähköposti: qifasong@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
- Rekrytointi
- the first affliliated hospital of Ningbo University, Ningbo, Zhejiang Province, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruan Liemin, MD
- Puhelinnumero: 0086057487085111
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avo- ja laitoskardiologiapotilaat, joilla on diagnosoitu vähintään yksi sydän- ja verisuonitauti ja vähintään yksi psyykkinen sairaus
- Sydän- ja verisuonisairaudet: ACS (STEMI, ei-STEMI, epästabiili angina), rytmihäiriö (eteisvärinä, eteiskammiokatkos), sydämen vajaatoiminta (stabiili/epästabiili), verenpainetauti, kardiomyopatia (hypertrofinen, laajentunut)
- Psykologiset häiriöt: strukturoitu haastattelu diagnosoitu masennukseksi, ahdistukseksi, unettomuudeksi; PHQ-9/GAD-7 pisteet ≥ 10 pistettä.
418-70 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Selkeät itsemurha-ajatukset: PHQ-9 kohta 9 itsemurha-ajatukset ≥ 3 pistettä
- Vakavat mielisairaudet, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia
- Tällä hetkellä psykoterapiassa
- Vaikeat sydän- ja verisuonisairaudet tai muut vakavat krooniset hengenvaaralliset sairaudet
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Alkoholismin ja huumeiden väärinkäyttö
- Raskaana oleva tai imettävä
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
2000 sairaalahoidossa olevaa potilasta
sairaalahoidossa sydänsairauksia sairastavia potilaita
|
Psykoterapia: Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT), Internet-pohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapia (I-CBT), kognitiivis-käyttäytymisterapia unettomuuden hoitoon (CBT-I), itsehallintakoulutus sydämen vajaatoimintaan, "sekoitettu" interventio; Lääkehoito (sydän- ja verisuonilääkkeet: aspiriini, klopidogreeli, tikagrelori, statiinit; psykiatriset lääkkeet: SSRI:t, SNRI:t jne.);
|
10 000 yhteisön asukasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
masennusoireiden vakavuus CES-D:n kautta
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
|
masennusoireiden vakavuus CES-D:n kautta Sisällytä 20 kysymystä, summaa kaikki kohdat.
Pisteitä yhteensä 60.
Arviointikriteerit: ≤15 ilman masennusoireita, 16-19 mahdollisina masennusoireina, ≥20 selkeinä masennusoireina.
|
poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
|
Potilaan terveyskyselyn 9-kohdan masennusasteikko (PHQ-9)
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
|
Pisteitä yhteensä 27. masennuksen arviointikriteerit: 0–4 ei, 5–9 lievää, 10–14 kohtalaista, 15–19 kohtalaista tai vaikeaa, 20–27 vaikeaa. Framinghamin riskipisteet, NYHA:n sydämen toimintaluokitus, kuuden minuutin kävelytesti |
poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
|
7-osainen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
|
Pisteitä yhteensä 21.
Ahdistuneisuuden arviointikriteerit: 0–4 ei, 5–9 lievää, 10–14 kohtalaista, 15–21 vakavaa.
|
poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi, PSQI
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
|
Sisältää 23 tuotetta.
Pisteitä yhteensä 21.
Unen laadun arviointikriteerit: 0-5 erittäin hyvä, 6-10 hyvä, 11-15 hyvä, 16-21 huono.
|
poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
|
New Yorkin sydämen vajaatoiminnan luokitus
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
|
Tuomiokriteerit: Luokka I: potilaita ei rajoiteta päivittäisiin toimiin; Luokka II: potilaiden fyysinen aktiivisuus on lievästi rajoittunutta; Luokka III: potilaiden fyysinen aktiivisuus on merkittävästi rajoitettua; Luokka IV: potilaat eivät saa harjoittaa fyysistä toimintaa. |
poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
|
Kuuden minuutin kävelymatka alle 150 metriä tarkoittaa vakavaa sydämen vajaatoimintaa, 150-450 metriä keskivaikeaa sydämen vajaatoimintaa ja yli 450 metriä lievää sydämen vajaatoimintaa.
|
poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sairaalahoito tai kuolleisuus vakaviin sydänkohtauksiin
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ruan Liemin, Department of Psychosomatic Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-R062
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis
-
Geisinger ClinicValmis
-
Government College University FaisalabadAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden psykologista ahdistusta, motivaatiota ja elämänlaatua vartenPakistan
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematon
-
Northeastern UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis