Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonitautien ja mielenterveyden sairauksien yhteys

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ningbo No. 1 Hospital

Analysoidaan sydän- ja verisuonitautien ja mielenterveyden sairauksien välistä yhteyttä ottaen huomioon ympäristöriskitekijät

Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat tärkeitä kansanterveyshuoleja kaikkialla maailmassa ja liittyvät läheisesti mielenterveyssairauksien kehittymiseen ja etenemiseen, mikä puolestaan ​​lisää riskiä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli (1) tutkia tunnettuja tai tuntemattomia suoja- ja riskitekijöitä, jotka ovat tämän samanaikaisen sairauden taustalla, käyttämällä kyselylomakkeita; (2) tutkia osallistujien biomarkkereita (ruumiinneste, kuvantaminen) ja löytää vaikutusta sydän- ja verisuonitautien ja mielenterveyden väliseen suhteeseen; (3) tunnistaa sydän- ja verisuonitautipotilaiden mielenterveyshäiriöiden riskiryhmät ja luoda ennustemalleja. (4) perustaa erikoistunut lääketieteellinen tietokanta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on masennusta ja sydän- ja verisuonisairauksia, on huonompi ennuste, jyrkästi heikentynyt elämänlaatu ja paljon suurempi kuolemaan johtavien sydän- ja verisuonisairauksien, kuten akuutin infarktin, ilmaantuvuus kuin potilailla, joilla on yksittäinen sairaus. Mahdollisten syytekijöiden ja kliinisten ilmenemismuotojen moninaisuuden, väestön vaihtelun, taudin pitkän keston sekä tarkan syymekanismin neurologisten häiriöiden vuoksi kuitenkin vielä epäselvyyden vuoksi psykologista arviointia sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden keskuudessa on tutkittu erittäin puutteellisesti.

Tässä tutkimuksessa muodostetaan kaksi kohorttia, joihin kuuluu 2000 sairaalahoidossa olevaa potilasta ja 5000 koko väestöstä. Kaikki ihmiset tutkitaan masennuksen ja ahdistuksen varalta. Positiivisen tuloksen saaneita neuvotaan ilmoittautumaan tähän tutkimukseen. Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan yhteishoitoa, johon osallistuu potilas, potilaan perusterveydenhuollon lääkäri, kardiologi ja sairaanhoitajan tapauspäällikkö, tai kullekin potilaalle määritellään tavanomainen hoito. Kaikilta potilailta otetaan kokoveri- ja seeruminäytteet, joista mitataan aineenvaihdunnan ja tulehdusindikaattoreiden paneeli. Kummankin kohortin potilaita seurataan masennuksen vakavuuden ja keston suhteen 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Mahdollisten riskitekijöiden vaikutusten suuruuden määrittämiseen käytetään tilastollista tekniikkaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ruan Liemin, MD
  • Puhelinnumero: 0086057487085111
  • Sähköposti: lmruan@tom.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Song Qifa, Master
  • Puhelinnumero: 8613777056290
  • Sähköposti: qifasong@126.com

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
        • Rekrytointi
        • the first affliliated hospital of Ningbo University, Ningbo, Zhejiang Province, China
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ruan Liemin, MD
          • Puhelinnumero: 0086057487085111

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–75-vuotiaat henkilöt, joilla oli normaali kognitio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Avo- ja laitoskardiologiapotilaat, joilla on diagnosoitu vähintään yksi sydän- ja verisuonitauti ja vähintään yksi psyykkinen sairaus
  2. Sydän- ja verisuonisairaudet: ACS (STEMI, ei-STEMI, epästabiili angina), rytmihäiriö (eteisvärinä, eteiskammiokatkos), sydämen vajaatoiminta (stabiili/epästabiili), verenpainetauti, kardiomyopatia (hypertrofinen, laajentunut)
  3. Psykologiset häiriöt: strukturoitu haastattelu diagnosoitu masennukseksi, ahdistukseksi, unettomuudeksi; PHQ-9/GAD-7 pisteet ≥ 10 pistettä.

418-70 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  1. Selkeät itsemurha-ajatukset: PHQ-9 kohta 9 itsemurha-ajatukset ≥ 3 pistettä
  2. Vakavat mielisairaudet, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia
  3. Tällä hetkellä psykoterapiassa
  4. Vaikeat sydän- ja verisuonisairaudet tai muut vakavat krooniset hengenvaaralliset sairaudet
  5. Kieltäytyminen osallistumasta
  6. Alkoholismin ja huumeiden väärinkäyttö
  7. Raskaana oleva tai imettävä
  8. Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2000 sairaalahoidossa olevaa potilasta
sairaalahoidossa sydänsairauksia sairastavia potilaita
Psykoterapia: Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT), Internet-pohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapia (I-CBT), kognitiivis-käyttäytymisterapia unettomuuden hoitoon (CBT-I), itsehallintakoulutus sydämen vajaatoimintaan, "sekoitettu" interventio; Lääkehoito (sydän- ja verisuonilääkkeet: aspiriini, klopidogreeli, tikagrelori, statiinit; psykiatriset lääkkeet: SSRI:t, SNRI:t jne.);
10 000 yhteisön asukasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
masennusoireiden vakavuus CES-D:n kautta
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
masennusoireiden vakavuus CES-D:n kautta Sisällytä 20 kysymystä, summaa kaikki kohdat. Pisteitä yhteensä 60. Arviointikriteerit: ≤15 ilman masennusoireita, 16-19 mahdollisina masennusoireina, ≥20 selkeinä masennusoireina.
poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
Potilaan terveyskyselyn 9-kohdan masennusasteikko (PHQ-9)
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysit vuonna 2024

Pisteitä yhteensä 27. masennuksen arviointikriteerit: 0–4 ei, 5–9 lievää, 10–14 kohtalaista, 15–19 kohtalaista tai vaikeaa, 20–27 vaikeaa.

Framinghamin riskipisteet, NYHA:n sydämen toimintaluokitus, kuuden minuutin kävelytesti

poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
7-osainen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
Pisteitä yhteensä 21. Ahdistuneisuuden arviointikriteerit: 0–4 ei, 5–9 lievää, 10–14 kohtalaista, 15–21 vakavaa.
poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
Pittsburghin unenlaatuindeksi, PSQI
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
Sisältää 23 tuotetta. Pisteitä yhteensä 21. Unen laadun arviointikriteerit: 0-5 erittäin hyvä, 6-10 hyvä, 11-15 hyvä, 16-21 huono.
poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
New Yorkin sydämen vajaatoiminnan luokitus
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysit vuonna 2024

Tuomiokriteerit:

Luokka I: potilaita ei rajoiteta päivittäisiin toimiin; Luokka II: potilaiden fyysinen aktiivisuus on lievästi rajoittunutta; Luokka III: potilaiden fyysinen aktiivisuus on merkittävästi rajoitettua; Luokka IV: potilaat eivät saa harjoittaa fyysistä toimintaa.

poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysit vuonna 2024
Kuuden minuutin kävelymatka alle 150 metriä tarkoittaa vakavaa sydämen vajaatoimintaa, 150-450 metriä keskivaikeaa sydämen vajaatoimintaa ja yli 450 metriä lievää sydämen vajaatoimintaa.
poikkileikkausanalyysit vuonna 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sairaalahoito tai kuolleisuus vakaviin sydänkohtauksiin
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ruan Liemin, Department of Psychosomatic Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-R062

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen

3
Tilaa