Neurofeedback a nociplasztikus fájdalomhoz rheumatoid arthritisben (NECTAR) (NECTAR)

Tanulmányi ütemterv Minden résztvevő esetében a beavatkozási paradigma egy 1 hetes fájdalom-, alvás- és fáradtságnaplóból áll a kiindulási értékelés előtt, 10 beavatkozási alkalomból heti 2-3 alkalommal, a beavatkozás utáni értékelésből és a beavatkozás utáni távoli nyomon követési interjúból. , egy hónappal az utolsó beavatkozás után. Ezért minden résztvevő 11-13 hétig be lesz vonva a vizsgálatba, beleértve a nyomon követési értékelést is. Rövid távú egészségügyi problémák (pl. Covid 19, influenza, szezonális allergia stb.) esetén a kísérleti foglalkozások akár egy héttel is elhalaszthatók. Legfeljebb két ülést lehet kihagyni, ellenkező esetben a résztvevőket kivonják a vizsgálatból.

Az intervenciós EEG rögzítése egy moduláris EEG eszközzel (16 csatornás) történik (usbamp, Gtec, Ausztria), amely 5-10 perces beállítást igényel. A neurofeedback tréning (NF) előtt a napi kiindulási EEG-aktivitást 2 percig rögzítjük, amely alatt a résztvevők nyugodt állapotban, nyitott szemmel ülnek. Ezt követően a résztvevők egy grafikus felhasználói felületet (GUI) fognak látni, amely három sávból áll, amelyek a három frekvenciasáv jelteljesítményének felelnek meg: théta, alfa és béta. A rudak színét és magasságát a sáv erejével arányosan változtatják. A résztvevők célja a théta és béta csökkentése, valamint az alfa sáv teljesítményének növelése az alapértékekhez képest. Ha egy adott sáv teljesítménye átlépi a napi alapvonal felvétel által beállított küszöbértéket, a megfelelő oszlop zöldre vált, ellenkező esetben a szín piros. Az NF a szenzomotoros kéregből lesz biztosítva (C4/C3 elektródák). Minden edzés összesen 30 percig tart. A második, 2 perces EEG-felvétel ellazult állapotban nyitott szemmel közvetlenül az NF ülés után kerül rögzítésre. A kísérletvezető tanácsot ad a résztvevőknek a sikeres mentális stratégiákról az első 3 ülésen, és a 4-10. ülés során hagyja, hogy a résztvevők válasszák ki számukra a kívánt stratégiát.

Kiindulási EEG-felvétel A résztvevők kényelmesen ülnek körülbelül 1 méterre a számítógép képernyőjétől. Az EEG-t 4 egység (64 csatorna, passzív elektródák) moduláris többcsatornás EEG-vel rögzítik. Ez a beállítás legfeljebb 30 percet vesz igénybe. Az EEG-t 8 percig rögzítik, alternatív 2 perces blokkok ellazult nyitott és csukott szemekkel. A nyitott szemmel történő rögzítés során a rendszer megkéri őket, hogy nézzenek egy keresztet a képernyő közepén, hogy elkerüljék a túlzott szemmozgásokat. Ezt követően a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek dákó-alapú motoros képzelőerőt, azaz képzeljék el, hogy bal és jobb kezüket és lábukat mozgatják minden alkalommal, amikor egy jelzést látnak a számítógép képernyőjén. A jelzések félig véletlenszerű sorrendben jelennek meg, mindegyik jelzés 60-szor jelenik meg. Összesen 180 próbát osztanak fel hat részszakaszra, amelyek mindegyike összesen 30 próbát tartalmaz (10 jobbkezes, 10 balkezes, 10 láb).

Kvantitatív szenzoros tesztelés A kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) egy szabványos módszer az emberek fájdalomérzékenységének vizsgálatára. A QST protokoll egy sor káros és nem ártalmas ingert tartalmaz, amelyet a betegnek juttatnak el, majd egy félobjektív módszert alkalmaznak, amellyel a páciens értékelheti az egyes ingerek észlelését. Ebben a vizsgálatban a résztvevők kitöltenek egy rövidített QST elemet a fájdalomérzékenység jellemzésére. Minden résztvevő, aki hozzájárul ehhez az eljáráshoz, ismerkedési tréningen vesz részt az adatgyűjtés előtt, hogy csökkentse a QST-vel kapcsolatos szorongást. A QST nyomási fájdalomérzékenységi tesztből és mandzsetta-algometriás tesztből áll. A nyomás alatti fájdalomérzékenységet (15-20 perc) digitális algométerrel értékelik, 1 cm2-es gumiszondával, hogy számszerűsítsék a nyomási fájdalomküszöböt (PPT) több testhelyen. A nyomást manuálisan 50 kPA/s (max. 1000 kPa) sebességgel növelik. Mandzsetta algometriát (10 perc) használnak a mélyizom-tónusos fájdalom mérésére. Ez egy számítógép által vezérelt légkompresszorból áll, amely különböző fokú nyomást biztosít az egyik gastrocnemius izomra felhelyezett tépőzáras mandzsettára.

1. látogatás (0. hét): Szűrés, beleegyezés, kiindulási EEG, kérdőívek és kutatási értékelések (beleértve a QST-t is). Az 1. látogatás teljes időtartama 4-5 óra lesz, beleértve a kényelmi szüneteket és az EEG-beállítás idejét.

Látogatások 2-11 (1-5. hét): Neurofeedback ülések 1-10, Fájdalom kérdőívek (strukturált és félig strukturált). A tanulmányút, beleértve az EEG-beállítást (be- és kikapcsolási idő), a beavatkozást és a tájékoztatást, 60-70 percet vesz igénybe.

12. látogatás (6. hét): beavatkozás utáni EEG, kérdőívek és kutatási értékelések (beleértve a QST-t is). Erre az értékelésre az utolsó NF ülés után 7 (±5) napon belül kerül sor. A 12. látogatás teljes időtartama 4-5 óra lesz, beleértve a kényelmi szüneteket és az EEG-beállítás idejét.

13. látogatás (10. hét): távoli nyomon követés. 10 perces félig strukturált interjú, amely olyan témákat fed le, mint a fájdalom, alvás, fáradtság és bármilyen káros hatás. Az interjú telefonon történik.