Neurofeedback pro nociplastickou bolest u revmatoidní artritidy (NECTAR) (NECTAR)

Harmonogram studie Pro každého účastníka se intervenční paradigma skládá z týdenního deníku bolesti, spánku a únavy před základním hodnocením, 10 intervenčních sezení 2-3krát týdně, hodnocení po intervenci a následného rozhovoru na dálku po intervenci , jeden měsíc po posledním zásahu. Každý účastník bude tedy zařazen do studie po dobu 11-13 týdnů, včetně následného hodnocení. V případě krátkodobých zdravotních problémů (např. Covid 19, chřipka, sezónní alergie atd.) lze experimentální sezení odložit až o jeden týden. Mohou vynechat maximálně dvě sezení, jinak budou účastníci ze studie vyřazeni.

Intervenční EEG bude zaznamenáno jednou jednotkou (16 kanálů) modulárního EEG zařízení (usbamp, Gtec, Rakousko) vyžadující 5-10 minut nastavení. Před neurofeedback tréninkem (NF) bude zaznamenávána denní základní EEG aktivita po dobu 2 minut, během kterých budou účastníci sedět v uvolněném stavu s otevřenýma očima. Poté účastníci uvidí grafické uživatelské rozhraní (GUI) sestávající ze tří pruhů, které odpovídají výkonu signálu ve třech frekvenčních pásmech: theta, alfa a beta. Pruhy mění barvu a výšku úměrně síle pásma. Účastníci budou usilovat o snížení theta a beta a o zvýšení výkonu v alfa pásmu ve srovnání se základními hodnotami. Pokud výkon určitého pásma překročí prahovou úroveň nastavenou denním základním záznamem, odpovídající sloupec se změní na zelenou, v opačném případě je barva červená. NF bude poskytován ze senzomotorické kůry (umístění elektrod C4/C3). Celkem každý trénink trvá 30 minut. Druhý, 2minutový záznam EEG v uvolněném stavu s otevřenýma očima bude zaznamenán ihned po NF sezení. Experimentátor poradí účastníkům s úspěšnými mentálními strategiemi v prvních 3 sezeních a nechá účastníky vybrat si preferovanou strategii během sezení 4-10.

Základní záznam EEG Účastníci budou pohodlně sedět přibližně 1 metr od obrazovky počítače. EEG bude zaznamenáváno pomocí 4 jednotek (64 kanálů, pasivní elektrody) modulárního vícekanálového EEG. Toto nastavení vyžaduje až 30 minut. EEG bude zaznamenáváno po dobu 8 minut v alternativních 2 minutových blocích s uvolněným stavem otevřených a zavřených očí. Během nahrávání s otevřenýma očima budou požádáni, aby se podívali na křížek ve středu obrazovky, aby se zabránilo nadměrným pohybům očí. Poté budou účastníci požádáni, aby provedli cvičení motorické představivosti založené na narážkách, tj. aby si představili pohyb levou a pravou rukou a nohou pokaždé, když na obrazovce počítače uvidí tágo. Cue se objeví v polonáhodném pořadí, každé cue se objeví 60krát. Celkem 180 pokusů bude rozděleno do šesti dílčích sezení, z nichž každá bude mít celkem 30 pokusů (10 pravá ruka, 10 levá ruka, 10 stop).

Kvantitativní senzorické testování Kvantitativní senzorické testování (QST) je standardizovaná metodika pro studium citlivosti na bolest u lidí. Protokol QST zahrnuje řadu škodlivých a neškodlivých stimulů dodávaných pacientovi, po nichž následuje semiobjektivní metoda, kterou pacient hodnotí vnímání každého stimulu. V této studii účastníci vyplní zkrácenou QST baterii pro charakterizaci citlivosti na bolest. Všichni účastníci, kteří souhlasí s tímto postupem, projdou před sběrem dat seznamovacím školením, aby se snížila úzkost související s QST. QST se skládá z testu citlivosti na tlakovou bolest a testu manžetové algometrie. Citlivost na tlakovou bolest (15-20 minut) bude hodnocena pomocí digitálního algometru s 1 cm2 pryžovou sondou pro kvantifikaci prahů tlakové bolesti (PPT) na více místech těla. Tlak se bude manuálně zvyšovat rychlostí 50 kPA/s (max. 1000 kPa). K měření hluboké svalové tonické bolesti bude použita manžetová algometrie (10 minut). Skládá se z počítačem řízeného vzduchového kompresoru, který dodává různé stupně tlaku na manžetu upravenou na suchý zip aplikovanou na jeden gastrocnemius sval.

Návštěva 1 (týden 0): Screening, souhlas, základní EEG, dotazníky a hodnocení výzkumu (včetně QST). Celková doba návštěvy 1 bude 4–5 hodin včetně komfortních přestávek a času na nastavení EEG.

Návštěvy 2-11 (1.-5. týden): Neurofeedback sezení 1-10, Dotazníky bolesti (strukturované a polostrukturované). Studijní návštěva, včetně nastavení EEG (čas k zapnutí a vypnutí), intervence a debriefingu bude trvat 60–70 minut.

Návštěva 12 (6. týden): pointervenční EEG, dotazníky a hodnocení výzkumu (včetně QST). Toto hodnocení proběhne do 7 (±5) dnů po posledním zasedání NF. Celková doba návštěvy 12 bude 4–5 hodin včetně komfortních přestávek a času na nastavení EEG.

Návštěva 13 (10. týden): vzdálené sledování. 10minutový polostrukturovaný rozhovor, pokrývající témata jako bolest, spánek, únava a jakékoli nepříznivé účinky. Pohovor bude probíhat po telefonu.