Neurofeedback para dor nociplásica na artrite reumatóide (NECTAR) (NECTAR)

Cronograma de estudo Para cada participante, o paradigma de intervenção consiste em um diário de 1 semana de dor, sono e fadiga antes da avaliação inicial, 10 sessões de intervenção 2 a 3 vezes por semana, avaliação pós-intervenção e entrevista remota de acompanhamento pós-intervenção , um mês após a última intervenção. Conseqüentemente, cada participante será inscrito no estudo por 11-13 semanas, incluindo a avaliação de acompanhamento. Em caso de problemas de saúde de curta duração (por exemplo, Covid 19, gripe, alergia sazonal, etc.), as sessões experimentais podem ser adiadas por até uma semana. Um máximo de duas sessões podem ser perdidas, caso contrário os participantes serão retirados do estudo.

O EEG de intervenção será gravado com uma unidade (16 canais) de um dispositivo EEG modular (usbamp, Gtec, Áustria) exigindo configuração de 5 a 10 minutos. Antes do treinamento de neurofeedback (NF), a atividade basal diária do EEG será registrada por 2 min, durante os quais os participantes ficarão sentados em um estado relaxado, com os olhos abertos. Depois disso, os participantes verão uma interface gráfica de usuário (GUI) composta por três barras que correspondem à potência do sinal em três bandas de frequência: teta, alfa e beta. As barras mudam de cor e altura proporcionalmente à potência da banda. Os participantes terão como objetivo diminuir teta e beta e aumentar a potência da banda alfa em comparação com os valores basais. Se a potência de uma banda específica ultrapassar o nível limite definido pelo registro diário da linha de base, a coluna correspondente ficará verde, caso contrário, a cor será vermelha. NF será fornecido a partir do córtex sensório-motor (localizações dos eletrodos C4/C3). No total, cada sessão de treino dura 30 min. Uma segunda gravação de EEG de 2 minutos no estado relaxado com os olhos abertos será registrada imediatamente após a sessão de NF. O experimentador aconselhará os participantes sobre estratégias mentais bem-sucedidas nas primeiras 3 sessões e permitirá que os participantes escolham sua estratégia preferida durante as sessões 4 a 10.

Gravação de EEG de linha de base Os participantes estarão sentados confortavelmente a aproximadamente 1 metro da tela do computador. O EEG será registrado com 4 unidades (64 canais, eletrodos passivos) de EEG multicanal modular. Esta configuração requer até 30 min. O EEG será registrado por 8 minutos em blocos alternativos de 2 minutos de olhos relaxados abertos e olhos fechados. Durante a gravação com os olhos abertos, eles serão solicitados a olhar para uma cruz no centro da tela para evitar movimentos oculares excessivos. Em seguida, os participantes serão solicitados a realizar uma prática de imaginação motora baseada em dicas, ou seja, imaginar mover as mãos e os pés esquerdo e direito toda vez que virem uma dica na tela do computador. As dicas aparecerão em ordem semi-aleatória, cada dica aparecendo 60 vezes. Um total de 180 tentativas serão divididas em seis subsessões, cada uma totalizando 30 tentativas (10 mão direita, 10 mão esquerda, 10 pés).

Teste Sensorial Quantitativo O Teste Sensorial Quantitativo (QST) é uma metodologia padronizada para estudar a sensibilidade à dor em humanos. Um protocolo QST inclui uma série de estímulos nocivos e não nocivos entregues a um paciente, seguido por um método semiobjetivo para o paciente avaliar sua percepção de cada estímulo. Neste estudo, os participantes preencherão uma bateria QST abreviada para caracterizar a sensibilidade à dor. Todos os participantes que consentirem com este procedimento passarão por treinamento de familiarização antes da coleta de dados para reduzir a ansiedade relacionada ao QST. O QST compreende teste de sensibilidade à dor à pressão e teste de algometria do manguito. A sensibilidade à dor à pressão (15-20 minutos) será avaliada usando um algômetro digital com uma sonda de borracha de 1 cm2 para quantificar os limiares de dor à pressão (PPT) em vários locais do corpo. A pressão será aumentada manualmente a uma taxa de 50 kPA/s (1000 kPa no máximo). A algometria do manguito (10 minutos) será usada para medir a dor tônica muscular profunda. Consiste em um compressor de ar controlado por computador que fornece vários graus de pressão a um manguito ajustado com velcro aplicado a um músculo gastrocnêmio.

Visita 1 (semana 0): Triagem, consentimento, EEG de linha de base, questionários e avaliações de pesquisa (incluindo QST). A duração total da Visita 1 será de 4 a 5 horas, incluindo pausas de conforto e tempo para configuração do EEG.

Visitas 2 a 11 (semanas 1 a 5): Sessões de neurofeedback 1 a 10, questionários de dor (estruturados e semiestruturados). A visita do estudo, incluindo configuração do EEG (tempo para ligá-lo e desligá-lo), intervenção e interrogatório levará de 60 a 70 minutos.

Visita 12 (semana 6): EEG pós-intervenção, questionários e avaliações de pesquisa (incluindo QST). Esta avaliação ocorrerá em até 7 (±5) dias após a última sessão de NF. A duração total da Visita 12 será de 4 a 5 horas, incluindo pausas de conforto e tempo para configuração do EEG.

Visita 13 (semana 10): acompanhamento remoto. Entrevista semiestruturada de 10 minutos, abordando temas como dor, sono, fadiga e quaisquer efeitos adversos. A entrevista ocorrerá por telefone.