Neurofeedback para el dolor nociplásico en la artritis reumatoide (NECTAR) (NECTAR)

Programa de estudio Para cada participante, el paradigma de intervención consiste en un diario de 1 semana de dolor, sueño y fatiga antes de la evaluación inicial, 10 sesiones de intervención 2-3 veces por semana, evaluación posterior a la intervención y entrevista de seguimiento remota posterior a la intervención. , un mes después de la última intervención. Por lo tanto, cada participante estará inscrito en el estudio durante 11 a 13 semanas, incluida la evaluación de seguimiento. En caso de problemas de salud a corto plazo (por ejemplo, Covid 19, gripe, alergia estacional, etc.), las sesiones experimentales se pueden posponer hasta una semana. Se puede perder un máximo de dos sesiones, de lo contrario los participantes serán retirados del estudio.

El EEG de intervención se registrará con una unidad (16 canales) de un dispositivo EEG modular (usbamp, Gtec, Austria) que requiere una configuración de 5 a 10 minutos. Antes del entrenamiento de neurofeedback (NF), se registrará la actividad EEG inicial diaria durante 2 minutos, durante los cuales los participantes se sentarán en un estado relajado, con los ojos abiertos. Después de eso, los participantes verán una interfaz gráfica de usuario (GUI) que consta de tres barras que corresponden a la potencia de la señal en tres bandas de frecuencia: theta, alfa y beta. Las barras cambian de color y altura proporcionalmente a la potencia de la banda. Los participantes intentarán disminuir theta y beta y aumentar la potencia de la banda alfa en comparación con los valores iniciales. Si la potencia de una banda en particular supera el nivel de umbral establecido por el registro de referencia diario, la columna correspondiente se vuelve verde; de ​​lo contrario, el color es rojo. La NF se proporcionará desde la corteza sensoriomotora (ubicaciones de los electrodos C4/C3). En total, cada sesión de entrenamiento tiene una duración de 30 min. Una segunda grabación EEG de 2 minutos de duración en estado relajado con los ojos abiertos se grabará inmediatamente después de la sesión de NF. El experimentador asesorará a los participantes sobre estrategias mentales exitosas en las primeras 3 sesiones y permitirá que los participantes elijan su estrategia preferida durante las sesiones 4 a 10.

Grabación de EEG inicial. Los participantes estarán cómodamente sentados aproximadamente a 1 metro de la pantalla de una computadora. El EEG se registrará con 4 unidades (64 canales, electrodos pasivos) de EEG modular multicanal. Esta configuración requiere hasta 30 minutos. El EEG se registrará durante 8 minutos en bloques alternativos de 2 minutos en estado relajado con los ojos abiertos y los ojos cerrados. Durante la grabación con los ojos abiertos, se les pedirá que miren una cruz en el centro de la pantalla para evitar movimientos oculares excesivos. Después de esto, se pedirá a los participantes que realicen una práctica de imaginación motora basada en señales, es decir, que se imaginen moviendo las manos y los pies izquierdo y derecho cada vez que ven una señal en la pantalla de una computadora. Las señales aparecerán en orden semialeatorio y cada señal aparecerá 60 veces. Un total de 180 pruebas se dividirán en seis subsesiones, cada una con un total de 30 pruebas (10 con la mano derecha, 10 con la mano izquierda, 10 con los pies).

Pruebas sensoriales cuantitativas Las pruebas sensoriales cuantitativas (QST) son una metodología estandarizada para estudiar la sensibilidad al dolor en humanos. Un protocolo QST incluye una serie de estímulos nocivos y no nocivos entregados a un paciente, seguidos de un método semiobjetivo para que el paciente califique su percepción de cada estímulo. En este estudio, los participantes completarán una batería QST abreviada para caracterizar la sensibilidad al dolor. Todos los participantes que den su consentimiento a este procedimiento se someterán a una capacitación de familiarización antes de la recopilación de datos para reducir la ansiedad relacionada con QST. QST comprende una prueba de sensibilidad al dolor por presión y una prueba de algometría del manguito. La sensibilidad al dolor por presión (15 a 20 minutos) se evaluará utilizando un algómetro digital con una sonda de goma de 1 cm2 para cuantificar los umbrales de dolor por presión (PPT) en múltiples partes del cuerpo. La presión se aumentará manualmente a una velocidad de 50 kPA/s (1000 kPa máx.). Se utilizará algometría con manguito (10 minutos) para medir el dolor tónico muscular profundo. Consiste en un compresor de aire controlado por computadora que aplica diversos grados de presión a un manguito ajustado con velcro aplicado a un músculo gastrocnemio.

Visita 1 (semana 0): detección, consentimiento, EEG inicial, cuestionarios y evaluaciones de investigación (incluido QST). La duración total de la Visita 1 será de 4 a 5 horas, incluidos los descansos y el tiempo para la configuración del EEG.

Visitas 2-11 (semanas 1-5): Sesiones de Neurofeedback 1-10, Cuestionarios de dolor (estructurados y semiestructurados). La visita de estudio, incluida la configuración del EEG (tiempo para encenderlo y apagarlo), la intervención y el informe, durarán entre 60 y 70 minutos.

Visita 12 (semana 6): EEG posterior a la intervención, cuestionarios y evaluaciones de investigación (incluido QST). Esta evaluación se llevará a cabo dentro de los 7 (±5) días posteriores a la última sesión de NF. La duración total de la Visita 12 será de 4 a 5 horas, incluidos los descansos y el tiempo para la configuración del EEG.

Visita 13 (semana 10): seguimiento remoto. Una entrevista semiestructurada de 10 minutos que cubre temas como dolor, sueño, fatiga y cualquier efecto adverso. La entrevista se realizará por teléfono.