A prosztatarákban előforduló nyirokcsomó-metasztázis patológián alapuló mesterséges intelligencia diagnosztikai modelljének jövőbeli validálása
Ennek a diagnosztikai tesztnek az a célja, hogy prospektív módon tesztelje az előre kifejlesztett mesterséges intelligencia (AI) diagnosztikai modell teljesítményét a prosztatarák patológiás nyirokcsomó-metasztázisának (LNM) kimutatására. A kutatók ezt az AI-modellt mélytanuló algoritmusok alapján fejlesztették ki az előzetes kutatás során, és jól teljesített a retrospektív tesztekben.
A kutatók összehasonlítják az AI-modell és a patológusok által kiadott rutin patológiai jelentés diagnosztikai teljesítményét (szenzitivitás, specifitás stb.), hogy kiderüljön, az AI-modell javíthatja-e a valós világban a prosztatarákban előforduló LNM patológiás értékelésének klinikai munkafolyamatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nyirokcsomó-metasztázis (LNM) a prosztatarák gyakori metasztázisának módja, és a pontos posztoperatív patológiás nyirokcsomó-stádium meghatározása nagy jelentőséggel bír a további kezelés és a prognózis értékelése szempontjából. A nyirokcsomók jelenlegi patológiás értékelése azonban a patológusok által végzett manuális vizsgálaton alapul, amely viszonylag alacsony diagnosztikai hatékonysággal rendelkezik, és hajlamos arra, hogy a mikrometasztatikus elváltozásokat elmulasztják. Ezért a kutatók az előzetes kutatás során mély tanulási algoritmusokon alapuló mesterséges intelligencia-diagnosztikai modellt dolgoztak ki a prosztatarák patológiás nyirokcsomó-metasztázisának kimutatására, amely jól teljesített a retrospektív tesztekben.
Ez a vizsgálat intervenciós intézkedések nélküli diagnosztikai teszt, amely a bevont betegekből kimetszett, formalinnal fixált, paraffinba ágyazott nyirokcsomók patológiás tárgylemezeinek összegyűjtését és teljes diaképekké (WSI-k) történő digitalizálását tervezi. Az AI-modell elemzi a WSI-ket, és pixelszintű hőtérképeket és diaszintű diagnosztikai eredményeket generál (LNM-mel vagy anélkül). A rutin patológiai vizsgálat a szokásos módon történik. Ez a két folyamat nem zavarja egymást. És ha ellentmondás van az AI és a rutin patológiai vizsgálat között a tárgylemezszintű besorolásban, a kutatók vezető patológusokat hívnak össze megbeszélésre a végső döntés meghozatala érdekében (szükség esetén immunhisztokémiát végeznek). A végeredményt patológiai jelentés formájában ismertetjük a pácienssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prosztatarákban szenvedő betegek, akik radikális prosztataeltávolításon és kismedencei nyirokcsomó disszekción estek át.
- A betegek teljes körű klinikai és patológiai információkkal.
Kizárási kritériumok:
- Más daganatos betegek, amelyek kismedencei nyirokcsomókba metasztatizáltak.
- A beteg nem volt hajlandó részt venni ebben a diagnosztikai vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLND-n átesett betegek
A betegek radikális prosztatektómián és kismedencei nyirokcsomók disszekción esnek át
|
Gyűjtsük össze a beiratkozott betegek reszekált nyirokcsomóinak patológiás tárgylemezeit.
Digitalizálja ezeket a diákat teljes diaképekké (WSI).
Elemezze a WSI-ket az AI-modell segítségével diagnosztikai eredmények generálásához (nyirokmetasztázissal vagy anélkül).
Ebben a diagnosztikai vizsgálati vizsgálatban nem végeznek beavatkozást a betegeken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érzékenység
Időkeret: Az AI-modell diagnózisának eredményeit minden egyes bevont páciens esetében nem sokkal a kismedencei nyirokcsomók disszekciója után kapják meg, és az AI-modell érzékenységét a vizsgálat befejezésekor, átlagosan 2 éven keresztül értékelik.
|
a helyesen diagnosztizált pozitív lemezek száma (nyirokáttéttel), el kell osztani a pozitív lemezek teljes számával
|
Az AI-modell diagnózisának eredményeit minden egyes bevont páciens esetében nem sokkal a kismedencei nyirokcsomók disszekciója után kapják meg, és az AI-modell érzékenységét a vizsgálat befejezésekor, átlagosan 2 éven keresztül értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sajátosság
Időkeret: Minden egyes bevont beteg esetében az AI modell diagnózisának eredményeit nem sokkal a kismedencei nyirokcsomók disszekciója után kapják meg, és az AI-modell specifitását a vizsgálat befejezésekor, átlagosan 2 éven keresztül értékelik.
|
a helyesen diagnosztizált negatív lemezek száma (nyirokmetasztázis nélkül), el kell osztani a negatív lemezek összesített számával
|
Minden egyes bevont beteg esetében az AI modell diagnózisának eredményeit nem sokkal a kismedencei nyirokcsomók disszekciója után kapják meg, és az AI-modell specifitását a vizsgálat befejezésekor, átlagosan 2 éven keresztül értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tianxin Lin, Ph.D, Department of Urology of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Patológiás folyamatok
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Prosztata betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Neoplasztikus folyamatok
- Neoplazma metasztázis
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Prosztata neoplazmák
- Nyirokmetasztázis
- Algoritmusok
- Matematikai fogalmak
- Mesterséges intelligencia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSKY-2023-1281
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .