Convalida prospettica del modello diagnostico di intelligenza artificiale basato sulla patologia per la metastasi linfonodale nel cancro alla prostata
L'obiettivo di questo test diagnostico è testare in modo prospettico le prestazioni del modello diagnostico di intelligenza artificiale (AI) pre-sviluppato per il rilevamento di metastasi linfonodali patologiche (LNM) del cancro alla prostata. I ricercatori avevano sviluppato questo modello di intelligenza artificiale basato su algoritmi di deep learning nella ricerca preliminare e ha funzionato bene nei test retrospettivi.
Gli investigatori confronteranno le prestazioni diagnostiche (sensibilità, specificità, ecc.) del modello AI e il rapporto patologico di routine rilasciato dai patologi, per vedere se il modello AI può migliorare il flusso di lavoro clinico della valutazione patologica della LNM nel cancro alla prostata nel mondo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La metastasi linfonodale (LNM) è una modalità comune di metastasi nel cancro alla prostata e un'accurata stadiazione patologica linfonodale postoperatoria è di grande importanza per l'ulteriore trattamento e la valutazione della prognosi. Tuttavia, l’attuale valutazione patologica dei linfonodi si basa sull’esame manuale da parte dei patologi, che ha un’efficienza diagnostica relativamente bassa ed è soggetto a mancata diagnosi per lesioni micrometastatiche. Pertanto, i ricercatori hanno sviluppato un modello diagnostico basato sull’intelligenza artificiale per rilevare metastasi linfonodali patologiche del cancro alla prostata basato su algoritmi di deep learning nella ricerca preliminare e ha ottenuto buoni risultati nei test retrospettivi.
Questo studio è un test diagnostico senza misure di intervento, che prevede di raccogliere vetrini patologici di linfonodi fissati in formalina e inclusi in paraffina asportati dai pazienti arruolati e digitalizzarli in immagini di vetrino intero (WSI). Il modello AI analizzerà i WSI e genererà mappe di calore a livello di pixel e risultati diagnostici a livello di diapositiva (con o senza LNM). L'esame patologico di routine verrà eseguito come di consueto. Questi due processi non interferiranno tra loro. E se ci sono incoerenze nella classificazione a livello di vetrino tra l'intelligenza artificiale e l'esame patologico di routine, gli investigatori convocherebbero patologi esperti per discutere per prendere la decisione finale (se necessario, l'immunoistochimica verrà eseguita). Il risultato finale sarà presentato al paziente sotto forma di referto patologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro alla prostata sottoposti a prostatectomia radicale e dissezione dei linfonodi pelvici.
- Pazienti con informazioni cliniche e patologiche complete.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altri tumori che hanno metastatizzato ai linfonodi pelvici.
- Il paziente ha rifiutato di partecipare a questo test diagnostico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sottoposti a PLND
I pazienti (saranno) sottoposti a prostatectomia radicale e dissezione dei linfonodi pelvici
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Raccogliere vetrini patologici dei linfonodi resecati dei pazienti arruolati.
Digitalizza queste diapositive in immagini a diapositiva intera (WSI).
Analizzare i WSI utilizzando il modello AI per generare risultati diagnostici (con o senza metastasi linfatiche).
Nessun intervento sui pazienti verrebbe eseguito in questo studio di test diagnostici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sensibilità
Lasso di tempo: Per ciascun paziente arruolato, i risultati della diagnosi del modello AI saranno ottenuti non molto tempo dopo la dissezione del linfonodo pelvico e la sensibilità del modello AI sarà valutata attraverso il completamento dello studio, in media 2 anni.
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il numero di vetrini positivi correttamente diagnosticati (con metastasi linfatiche), da dividere per il numero di vetrini positivi in totale
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Per ciascun paziente arruolato, i risultati della diagnosi del modello AI saranno ottenuti non molto tempo dopo la dissezione del linfonodo pelvico e la sensibilità del modello AI sarà valutata attraverso il completamento dello studio, in media 2 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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specificità
Lasso di tempo: Per ciascun paziente arruolato, i risultati della diagnosi del modello AI saranno ottenuti non molto tempo dopo la dissezione del linfonodo pelvico e la specificità del modello AI sarà valutata attraverso il completamento dello studio, in media 2 anni.
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il numero di vetrini negativi correttamente diagnosticati (senza metastasi linfatiche), da dividere per il numero di vetrini negativi in totale
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Per ciascun paziente arruolato, i risultati della diagnosi del modello AI saranno ottenuti non molto tempo dopo la dissezione del linfonodo pelvico e la specificità del modello AI sarà valutata attraverso il completamento dello studio, in media 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tianxin Lin, Ph.D, Department of Urology of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Processi patologici
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Processi neoplastici
- Metastasi neoplastica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Neoplasie prostatiche
- Metastasi linfatiche
- Algoritmi
- Concetti matematici
- Intelligenza artificiale
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2023-1281
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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