Patologiaan perustuvan tekoälyn diagnostisen mallin tuleva validointi eturauhassyövän imusolmukkeiden etäpesäkkeille
Tämän diagnostisen testin tavoitteena on testata ennalta kehitetyn tekoälyn (AI) diagnostisen mallin suorituskykyä eturauhassyövän patologisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden (LNM) havaitsemiseksi. Tutkijat olivat kehittäneet tämän tekoälymallin alustavassa tutkimuksessa syväoppimisalgoritmien pohjalta, ja se suoriutui hyvin retrospektiivisissä testeissä.
Tutkijat vertaavat tekoälymallin diagnostista suorituskykyä (herkkyys, spesifisyys jne.) ja patologien julkaisemaa rutiininomaista patologista raporttia nähdäkseen, voiko tekoälymalli parantaa eturauhassyövän patologisen arvioinnin kliinistä työnkulkua todellisessa maailmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imusolmukemetastaasi (LNM) on yleinen etäpesäkkeiden muodostumistapa eturauhassyövässä, ja tarkka postoperatiivinen patologinen imusolmukkeiden staging on erittäin tärkeä jatkohoidon ja ennusteen arvioinnin kannalta. Nykyinen imusolmukkeiden patologinen arviointi perustuu kuitenkin patologien manuaaliseen tutkimukseen, jolla on suhteellisen alhainen diagnostinen tehokkuus ja joka on altis mikrometastaattisten vaurioiden diagnosoimatta jättämiselle. Siksi tutkijat kehittivät alustavassa tutkimuksessa syväoppimisalgoritmeihin perustuvan tekoälydiagnostisen mallin eturauhassyövän patologisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemiseksi, ja se menestyi hyvin retrospektiivisissä testeissä.
Tämä tutkimus on diagnostinen testi, jossa ei ole interventiotoimenpiteitä, ja sen tarkoituksena on kerätä patologiset diat formaliinilla kiinnitetyistä, parafiiniin upotetuista imusolmukkeista, jotka on resekoitu osallistuneilta potilailta, ja digitoida ne kokonaisiksi diakuviksi (WSI). Tekoälymalli analysoi WSI:t ja luo pikselitason lämpökarttoja ja diatason diagnoosituloksia (LNM:n kanssa tai ilman). Patologinen rutiinitutkimus tehdään normaalisti. Nämä kaksi prosessia eivät häiritse toisiaan. Ja jos AI:n ja rutiininomaisen patologisen tutkimuksen välillä on epäjohdonmukaisuutta diatason luokituksessa, tutkijat kutsuvat koolle vanhemmat patologit keskustelemaan lopullisen päätöksen tekemiseksi (immunohistokemia suoritetaan tarvittaessa). Lopputulos esitetään potilaalle patologisen raportin muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tianxin Lin, Ph.D
- Puhelinnumero: 13724008338, China
- Sähköposti: lintx@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shaoxu Wu, MD
- Puhelinnumero: 15017581087, China
- Sähköposti: wushx29@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cuimei Yao
- Puhelinnumero: 13450210603
- Sähköposti: syskyk02@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eturauhassyöpä, joille tehdään radikaali prostatektomia ja lantion imusolmukkeiden dissektio.
- Potilaat, joilla on täydelliset kliiniset ja patologiset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita kasvaimia, jotka metastasoivat lantion imusolmukkeisiin.
- Potilas kieltäytyi osallistumasta tähän diagnostiseen testiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on PLND
Potilaille tehdään radikaali prostatektomia ja lantion imusolmukkeiden dissektio
|
Kerää patologiset objektilasit resektoiduista imusolmukkeista potilailta.
Digitoi nämä diat kokonaisiksi diakuviksi (WSI).
Analysoi WSI:t käyttämällä AI-mallia diagnostisten tulosten saamiseksi (lymfaattisen etäpesäkkeen kanssa tai ilman).
Tässä diagnostisessa testitutkimuksessa potilaille ei tehdä mitään interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys
Aikaikkuna: Jokaiselta potilaalta AI-mallin diagnoositulokset saadaan pian lantion imusolmukkeiden dissektion jälkeen, ja AI-mallin herkkyys arvioidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 2 vuoden kuluttua.
|
oikein diagnosoitujen positiivisten objektilasien määrä (joissa on lymfaattiset etäpesäkkeet), jaettuna positiivisten objektien kokonaismäärällä
|
Jokaiselta potilaalta AI-mallin diagnoositulokset saadaan pian lantion imusolmukkeiden dissektion jälkeen, ja AI-mallin herkkyys arvioidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 2 vuoden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spesifisyyttä
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle AI-mallin diagnoositulokset saadaan pian lantion imusolmukkeiden dissektion jälkeen, ja AI-mallin spesifisyys arvioidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 2 vuoden kuluttua.
|
oikein diagnosoitujen negatiivisten objektien määrä (ilman lymfaattisia etäpesäkkeitä), jaettuna negatiivisten objektien kokonaismäärällä
|
Jokaiselle potilaalle AI-mallin diagnoositulokset saadaan pian lantion imusolmukkeiden dissektion jälkeen, ja AI-mallin spesifisyys arvioidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 2 vuoden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tianxin Lin, Ph.D, Department of Urology of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Lymfaattinen metastaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2023-1281-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .