Az alkoholfogyasztási zavarok acamprosate-kezelésének időlegesen megoldott elektrofiziológiája
2024. április 25. frissítette: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Háttér:
A krónikus erős ivás alkoholfogyasztási zavart (AUD) okozhat. Az AUD megváltoztatja az agy működését. Az AUD-ban szenvedők kényszeresen isznak, vagy úgy érzik, hogy nem tudják ellenőrizni alkoholfogyasztásukat. Az Acamprosate egy FDA által jóváhagyott gyógyszer, amely csökkenti a szorongást és a sóvárgást néhány, de nem minden AUD-ban szenvedő embernél.
Célkitűzés:
Ha többet szeretne megtudni arról, hogy az acamprosate hogyan befolyásolja az agyműködést AUD-ban szenvedő betegeknél.
Jogosultság:
21 és 65 év közötti emberek, akik közepesen súlyos vagy súlyos AUD-ban szenvednek.
Tervezés:
A résztvevők körülbelül 7 napos méregtelenítési időszak után 21 napig maradnak a klinikán.
Az Acamprosate szájon át bevehető kapszula. A résztvevők fele ezt a gyógyszert naponta háromszor étkezés közben veszi be. A másik fele placebót kap. A placebo úgy néz ki, mint a vizsgált gyógyszer, de nem tartalmaz gyógyszert. A résztvevők nem tudják, milyen kapszulákat szednek.
A résztvevőknek elektroencefalográfiának (EEG) nevezett eljárást végeznek: gélt visznek fel a fejbőrük bizonyos helyeire, és egy szoros sapkát helyeznek a fejükre. A kupakon vezetékes érzékelők vannak. Az érzékelők érzékelik az agy elektromos aktivitását. A résztvevők mozdulatlanul fekszenek és 2 feladatot hajtanak végre: különböző alakzatokat néznek meg, és megnyomnak egy gombot, amikor egy adott alakzatot látnak; és meghallgatják a hangokat, és megnyomják a megfelelő gombokat, amikor meghallják a megfelelő hangokat.
A résztvevők 2 EEG-t kapnak: 1 a 2. és 1 a 23. napon a vizsgálatban való részvételük során. Választhatnak akár további 4 EEG-vizsgálatot (egyet a 13. napon és egyet a három utóellenőrzési látogatáson) és 2 alvásvizsgálatot, amelyek során érzékelőket rögzítenek a fejbőrükhöz alvás közben.
A résztvevők legfeljebb három ellenőrző látogatáson vehetnek részt 6 hónapig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány leírása:
Ez a kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat az alkoholfogyasztási rendellenességben (AUD) szenvedő betegek agyában bekövetkezett elektrofiziológiai változásokra összpontosít, amelyek a megvonás utáni 21 napos acamprosate/placebo kezelés eredményeként következnek be. Az AUD ismert és megállapított elektroencefalogram (EEG) markereit, valamint a szorongás és az alkoholsóvárgás szintjét a kezelés előtt és után értékelik. Feltételezzük, hogy az acamprosate a placebón túl normalizálja az AUD-hoz kapcsolódó EEG markereket, konkrétan csökkenti a béta teljesítményt, növeli az alfa teljesítményt, nem változtatja meg a lassú sáv (delta és théta) teljesítményt nyugalmi EEG-ben; és csökkenti a théta eseményfüggő szinkronizációt (ERS), valamint felerősíti és felgyorsítja a P300 hullámformákat az eseményfüggő potenciálokban (ERP).
Célok:
Elsődleges cél: Az alanyon belüli összehasonlítás révén annak tesztelése, hogy a 21 napos acamprosate kezelési rend normalizálja-e az AUD-betegek EEG-jét a placebón kívül a béta-teljesítmény, az alfa-teljesítmény növelése és a lassú sáv (delta és théta) teljesítményének megváltoztatása érdekében nyugalmi EEG-ben. ; és a théta eseményfüggő szinkronizálás (ERS) csökkentése, valamint a P300 hullámformák felerősítése és felgyorsítása eseményfüggő potenciálokban (ERP).
Másodlagos célok: 1) Az EEG-változások összefüggésbe hozása a klinikai változásokkal, például a szorongással és az alkoholsóvársággal. 2) Az acamprosate-ra adott válasz poliszomnográfiai markereinek meghatározása. 3) A poliszomnográfiai markerek összefüggésbe hozása a klinikai változásokkal, például a szorongással és az alkoholsóvársággal.
Végpontok:
Elsődleges végpont: Az EEG-teljesítmény és a magasabb rendű EEG-minták említett markereit a 21 napos kezelés előtt és után mérjük, hogy összehasonlítsuk az aktív gyógyszeres és a placebo-csoportot.
Másodlagos végpontok: 1) Az EEG-teljesítményben és a magasabb rendű EEG-mintákban az acamprosate által kiváltott változások korrelálnak a szorongás és az alkoholsóvárgás változásaival. 2) Az EEG-teljesítmény acamprosate által kiváltott változásai a poliszomnográfiai markerek változásaival lesznek összefüggésben, mint például a teljes alvásidő, a lassú hullámú alvás időtartama, az alvás hatékonysága és az elalvás utáni teljes ébrenléti időtartam. 3) A poliszomnográfiás markerek változásai összefüggést mutatnak a szorongás és az alkoholsóvárgás változásaival.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
48
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reza Momenan, Ph.D.
- Telefonszám: (301) 451-6972
- E-mail: rezam@nih.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Beth A Lee, R.N.
- Telefonszám: (301) 451-6964
- E-mail: beth.lee@nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:
- 21-65 éves korig. A fiatalabb résztvevőknél a központi idegrendszer nem fejlődött kellően, míg az idősebbeknél a degeneratív elváltozások megzavarhatják a vizsgált méréseket. Ezenkívül az alkoholfogyasztás legalacsonyabb korhatára 21 év.
- Beiratkozott a NIAAA 14-AA-0181 természetrajzi jegyzőkönyvébe.
- Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes szükséges vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt.
- Közepesen súlyos vagy súlyos alkoholfogyasztási zavart diagnosztizált a klinikus a felvételkor.
- Megállapodás az életmódbeli megfontolások (lásd alább) betartására a tanulmány teljes időtartama alatt.
A vizsgálat során a résztvevőket arra kérik, hogy:
- Ne viseljen nikotin tapaszt a tanulmányi látogatások ideje alatt. A nikotint használóknak legalább két órával a vizsgálat megkezdése előtt tartózkodniuk kell a használattól.
- Ne fogyasszon alkoholt, ami az NIH Klinikai Központnak is előírása, mivel AUD miatt kérnek kezelést fekvőbetegek.
- Ha a vizsgálatból való kizárásnak megfelelő gyógyszereket javallják a résztvevő ellátására, a résztvevőt azonnal kivonják a vizsgálatból anélkül, hogy ez befolyásolná a javallat előtti részvételért járó pénzügyi ellentételezést.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:
Naltrexon, diszulfiram, benzodiazepinek (az oxazepám kivételével), antiepileptikumok, antidepresszánsok vagy neuroleptikumok jelenleg vagy az elmúlt 4 hétben történő alkalmazása.
Az elmúlt 4 hétben acamprosáttal kezelt egyének szintén kizárásra kerülnek.
- Terhesség felvételkor (negatív vizelet terhességi teszt szükséges).
- 30 percnél hosszabb ideig tartó eszméletlen állapothoz kapcsolódó fejsérülés, tartós következmények és/vagy koponyaműtét.
- Az epilepszia története.
- Nem anyaggal összefüggő pszichotikus rendellenességek anamnézisében.
- Az akamprozát ellenjavallatai (korábban az acamprosate-kalciummal vagy bármely vegyületével szembeni túlérzékenység; és/vagy súlyos vesekárosodás, amely kreatinin-clearance <= 30 ml/perc-ben nyilvánult meg).
- Pozitív szűrések az alkoholra vagy bármilyen tiltott kábítószerre (kivéve a THC-t) az alkoholanalízissel és a vizelet-kábítószer-szűréssel történő belépéskor.
- A Current Clinical Institute Drawal Assessment (CIWA-Ar) pontszáma 8-nál nagyobb vagy egyenlő. A résztvevő akkor jelentkezhet be a vizsgálatba, ha CIWA-Ar pontszáma 8 alá csökken.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív
Ebben a karban a résztvevők 21 napig acamprosate-t kapnak fekvőbetegként.
|
Két 666 mg acamprosate kalciumot tartalmazó kapszulát kell beadni naponta háromszor (teljes napi adag: 1998 mg/nap), összesen 21 napig.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Ebben a karban a résztvevők 21 napig placebót kaptak fekvőbetegként.
|
Két, 666 mg inaktív anyagot (pl. cukrot) tartalmazó szájon át szedhető kapszulát naponta háromszor kell beadni (teljes napi adag: 1998 mg/nap), összesen 21 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A béta teljesítmény csökkentése
Időkeret: 21 napos időszak fekvőbetegként
|
Az EEG-jelek spektrális teljesítményét a béta frekvenciasávban számítják ki (béta teljesítmény).
Arra számítunk, hogy a béta teljesítmény csökkenése nagyobb lesz azoknál a résztvevőknél, akik 21 napig acamprosate-t kaptak, mint a placebót kapó résztvevőknél.
|
21 napos időszak fekvőbetegként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alfa-erő előmozdítása az aktív csoportban a placebo csoporthoz képest.
Időkeret: 21 napos időszak fekvőbetegként
|
Az EEG-jelek spektrális teljesítményét az alfa frekvenciasávban (alfa teljesítmény) számítják ki.
Arra számítunk, hogy az alfa-erő előmozdítása nagyobb lesz azoknál a résztvevőknél, akik 21 napig acamprosate-t kapnak, mint a placebót kapó résztvevőknél.
|
21 napos időszak fekvőbetegként
|
|
Nem változott a lassú sáv (delta és théta) teljesítménye az aktív csoportban a placebo csoporthoz képest.
Időkeret: 21 napos időszak fekvőbetegként
|
Az EEG-jelek spektrális teljesítményét a delta és a théta frekvenciasávban számítják ki (lassú sáv teljesítmény).
Nem számítunk szignifikáns különbségre a lassú sáv teljesítményének változásában az aktív és a placebo csoport között 21 nap alatt.
|
21 napos időszak fekvőbetegként
|
|
A théta-eseményhez kapcsolódó szinkronizálás csökkentése az aktív csoportban a placebocsoporthoz képest.
Időkeret: 21 napos időszak fekvőbetegként
|
A feladathoz kapcsolódó ingerekre adott, EEG-n keresztül rögzített azonnali agyi aktivitást eseményfüggő potenciálnak (ERP) nevezik.
Az ilyen ERP-k spektrális teljesítményét a théta frekvenciasávban théta eseményfüggő szinkronizációnak (ERS) nevezik. Arra számítunk, hogy a téta ERS csökkenése nagyobb lesz azoknál a résztvevőknél, akik 21 napig acamprosate-t kapnak, mint a placebót kapó résztvevőknél.
|
21 napos időszak fekvőbetegként
|
|
A P300 amplifikációja és felgyorsítása az aktív csoportban a placebo csoporthoz képest.
Időkeret: 21 napos időszak fekvőbetegként
|
A feladathoz kapcsolódó ingerekre adott, EEG-n keresztül rögzített azonnali agyi aktivitást eseményfüggő potenciálnak (ERP) nevezik.
Ezeknek az ERP-knek sztereotip csúcsai vannak, például a P300.
Arra számítunk, hogy a P300-as csúcsok felerősödnek és felgyorsulnak az ERP-kben az acamprosate-ot 21 napig kapó résztvevőknél, összehasonlítva a placebót kapókkal.
|
21 napos időszak fekvőbetegként
|
|
Az acamprosate-kezelés EEG-markereinek összefüggése a szorongás és az alkoholsóvárgás klinikai mutatóival
Időkeret: 21 napos időszak fekvőbetegként
|
Az acamprosate-kezeléssel összefüggésbe hozható fenti EEG-méréseket megvizsgáljuk a szorongás és az alkoholsóvárgás klinikai mutatóival való összefüggés szempontjából.
|
21 napos időszak fekvőbetegként
|
|
Az acamprosate kezelés EEG markereinek összefüggése poliszomnográfia markerekkel
Időkeret: 21 napos időszak fekvőbetegként
|
Az acamprosate-kezeléssel összefüggésbe hozható fenti EEG-méréseket megvizsgálják a poliszomnográfiai markerekkel, például a teljes alvási idővel, a lassú hullámú alvás időtartamával, az alvás hatékonyságával és az elalvás utáni teljes ébrenléti idővel.
|
21 napos időszak fekvőbetegként
|
|
Az acamprosate kezelés poliszomnográfiai markereinek összefüggése a szorongás és az alkoholsóvárgás klinikai mutatóival
Időkeret: 21 napos időszak fekvőbetegként
|
A fenti poliszomnográfiás méréseket, amelyekről kiderült, hogy összefüggésben állnak az acamprosate-kezeléssel, megvizsgálják a szorongás és az alkoholsóvárgás klinikai mutatóival való összefüggés szempontjából.
|
21 napos időszak fekvőbetegként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reza Momenan, Ph.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Klimesch W. EEG alpha and theta oscillations reflect cognitive and memory performance: a review and analysis. Brain Res Brain Res Rev. 1999 Apr;29(2-3):169-95. doi: 10.1016/s0165-0173(98)00056-3.
- Jonas DE, Amick HR, Feltner C, Bobashev G, Thomas K, Wines R, Kim MM, Shanahan E, Gass CE, Rowe CJ, Garbutt JC. Pharmacotherapy for adults with alcohol use disorders in outpatient settings: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2014 May 14;311(18):1889-900. doi: 10.1001/jama.2014.3628.
- Sacks JJ, Gonzales KR, Bouchery EE, Tomedi LE, Brewer RD. 2010 National and State Costs of Excessive Alcohol Consumption. Am J Prev Med. 2015 Nov;49(5):e73-e79. doi: 10.1016/j.amepre.2015.05.031. Epub 2015 Oct 1.
- Umhau JC, Momenan R, Schwandt ML, Singley E, Lifshitz M, Doty L, Adams LJ, Vengeliene V, Spanagel R, Zhang Y, Shen J, George DT, Hommer D, Heilig M. Effect of acamprosate on magnetic resonance spectroscopy measures of central glutamate in detoxified alcohol-dependent individuals: a randomized controlled experimental medicine study. Arch Gen Psychiatry. 2010 Oct;67(10):1069-77. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.125.
- Bauer LO. Predicting relapse to alcohol and drug abuse via quantitative electroencephalography. Neuropsychopharmacology. 2001 Sep;25(3):332-40. doi: 10.1016/S0893-133X(01)00236-6.
- Rangaswamy M, Porjesz B, Chorlian DB, Wang K, Jones KA, Bauer LO, Rohrbaugh J, O'Connor SJ, Kuperman S, Reich T, Begleiter H. Beta power in the EEG of alcoholics. Biol Psychiatry. 2002 Oct 15;52(8):831-42. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01362-8.
- Rangaswamy M, Porjesz B, Chorlian DB, Wang K, Jones KA, Kuperman S, Rohrbaugh J, O'Connor SJ, Bauer LO, Reich T, Begleiter H. Resting EEG in offspring of male alcoholics: beta frequencies. Int J Psychophysiol. 2004 Feb;51(3):239-51. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2003.09.003.
- Sullivan PF, Daly MJ, O'Donovan M. Genetic architectures of psychiatric disorders: the emerging picture and its implications. Nat Rev Genet. 2012 Jul 10;13(8):537-51. doi: 10.1038/nrg3240.
- Davies M. The role of GABAA receptors in mediating the effects of alcohol in the central nervous system. J Psychiatry Neurosci. 2003 Jul;28(4):263-74.
- Kalk NJ, Lingford-Hughes AR. The clinical pharmacology of acamprosate. Br J Clin Pharmacol. 2014 Feb;77(2):315-23. doi: 10.1111/bcp.12070.
- Naassila M, Hammoumi S, Legrand E, Durbin P, Daoust M. Mechanism of action of acamprosate. Part I. Characterization of spermidine-sensitive acamprosate binding site in rat brain. Alcohol Clin Exp Res. 1998 Jun;22(4):802-9.
- Harris BR, Prendergast MA, Gibson DA, Rogers DT, Blanchard JA, Holley RC, Fu MC, Hart SR, Pedigo NW, Littleton JM. Acamprosate inhibits the binding and neurotoxic effects of trans-ACPD, suggesting a novel site of action at metabotropic glutamate receptors. Alcohol Clin Exp Res. 2002 Dec;26(12):1779-93. doi: 10.1097/01.ALC.0000042011.99580.98.
- Dahchour A, De Witte P. Effects of acamprosate on excitatory amino acids during multiple ethanol withdrawal periods. Alcohol Clin Exp Res. 2003 Mar;27(3):465-70. doi: 10.1097/01.ALC.0000056617.68874.18.
- Spanagel R, Pendyala G, Abarca C, Zghoul T, Sanchis-Segura C, Magnone MC, Lascorz J, Depner M, Holzberg D, Soyka M, Schreiber S, Matsuda F, Lathrop M, Schumann G, Albrecht U. The clock gene Per2 influences the glutamatergic system and modulates alcohol consumption. Nat Med. 2005 Jan;11(1):35-42. doi: 10.1038/nm1163. Epub 2004 Dec 19. Erratum In: Nat Med. 2005 Feb;11(2):233.
- Mason BJ, Ownby RL. Acamprosate for the treatment of alcohol dependence: a review of double-blind, placebo-controlled trials. CNS Spectr. 2000 Feb;5(2):58-69. doi: 10.1017/s1092852900012827.
- Witkiewitz K, Saville K, Hamreus K. Acamprosate for treatment of alcohol dependence: mechanisms, efficacy, and clinical utility. Ther Clin Risk Manag. 2012;8:45-53. doi: 10.2147/TCRM.S23184. Epub 2012 Feb 1.
- Propping P, Kruger J, Mark N. Genetic disposition to alcoholism. An EEG study in alcoholics and their relatives. Hum Genet. 1981;59(1):51-9. doi: 10.1007/BF00278854.
- Bauer LO. Electroencephalographic and autonomic predictors of relapse in alcohol-dependent patients. Alcohol Clin Exp Res. 1994 Jun;18(3):755-60. doi: 10.1111/j.1530-0277.1994.tb00942.x.
- Bauer LO, Gross JB, Meyer RE, Greenblatt DJ. Chronic alcohol abuse and the acute sedative and neurophysiologic effects of midazolam. Psychopharmacology (Berl). 1997 Oct;133(3):293-9. doi: 10.1007/s002130050404.
- Costa L, Bauer L. Quantitative electroencephalographic differences associated with alcohol, cocaine, heroin and dual-substance dependence. Drug Alcohol Depend. 1997 Jun 6;46(1-2):87-93. doi: 10.1016/s0376-8716(97)00058-6.
- Winterer G, Kloppel B, Heinz A, Ziller M, Dufeu P, Schmidt LG, Herrmann WM. Quantitative EEG (QEEG) predicts relapse in patients with chronic alcoholism and points to a frontally pronounced cerebral disturbance. Psychiatry Res. 1998 Mar 20;78(1-2):101-13. doi: 10.1016/s0165-1781(97)00148-0.
- Kopell N, Ermentrout GB, Whittington MA, Traub RD. Gamma rhythms and beta rhythms have different synchronization properties. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Feb 15;97(4):1867-72. doi: 10.1073/pnas.97.4.1867.
- Coutin-Churchman P, Moreno R, Anez Y, Vergara F. Clinical correlates of quantitative EEG alterations in alcoholic patients. Clin Neurophysiol. 2006 Apr;117(4):740-51. doi: 10.1016/j.clinph.2005.12.021. Epub 2006 Feb 21.
- Nair Chaitanya M, Jayakkumar S, Chong E, Yeow CH. A wearable, EEG-based massage headband for anxiety alleviation. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2017 Jul;2017:3557-3560. doi: 10.1109/EMBC.2017.8037625.
- Chen C, Yu X, Belkacem AN, Lu L, Li P, Zhang Z, Wang X, Tan W, Gao Q, Shin D, Wang C, Sha S, Zhao X, Ming D. EEG-Based Anxious States Classification Using Affective BCI-Based Closed Neurofeedback System. J Med Biol Eng. 2021;41(2):155-164. doi: 10.1007/s40846-020-00596-7. Epub 2021 Feb 5.
- Muhammad F, Al-Ahmadi S. Human state anxiety classification framework using EEG signals in response to exposure therapy. PLoS One. 2022 Mar 18;17(3):e0265679. doi: 10.1371/journal.pone.0265679. eCollection 2022.
- Traub RD, Whittington MA, Colling SB, Buzsaki G, Jefferys JG. Analysis of gamma rhythms in the rat hippocampus in vitro and in vivo. J Physiol. 1996 Jun 1;493 ( Pt 2)(Pt 2):471-84. doi: 10.1113/jphysiol.1996.sp021397.
- Whittington MA, Jefferys JG, Traub RD. Effects of intravenous anaesthetic agents on fast inhibitory oscillations in the rat hippocampus in vitro. Br J Pharmacol. 1996 Aug;118(8):1977-86. doi: 10.1111/j.1476-5381.1996.tb15633.x. Erratum In: Br J Pharmacol 1996 Nov;119(6):1291.
- Porjesz B, Almasy L, Edenberg HJ, Wang K, Chorlian DB, Foroud T, Goate A, Rice JP, O'Connor SJ, Rohrbaugh J, Kuperman S, Bauer LO, Crowe RR, Schuckit MA, Hesselbrock V, Conneally PM, Tischfield JA, Li TK, Reich T, Begleiter H. Linkage disequilibrium between the beta frequency of the human EEG and a GABAA receptor gene locus. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Mar 19;99(6):3729-33. doi: 10.1073/pnas.052716399. Epub 2002 Mar 12.
- Faulkner HJ, Traub RD, Whittington MA. Disruption of synchronous gamma oscillations in the rat hippocampal slice: a common mechanism of anaesthetic drug action. Br J Pharmacol. 1998 Oct;125(3):483-92. doi: 10.1038/sj.bjp.0702113.
- Saletu-Zyhlarz GM, Arnold O, Anderer P, Oberndorfer S, Walter H, Lesch OM, Boning J, Saletu B. Differences in brain function between relapsing and abstaining alcohol-dependent patients, evaluated by EEG mapping. Alcohol Alcohol. 2004 May-Jun;39(3):233-40. doi: 10.1093/alcalc/agh041.
- Anderson NE, Baldridge RM, Stanford MS. P3a amplitude predicts successful treatment program completion in substance-dependent individuals. Subst Use Misuse. 2011;46(5):669-77. doi: 10.3109/10826084.2010.528123. Epub 2010 Nov 1.
- Wan L, Baldridge RM, Colby AM, Stanford MS. Association of P3 amplitude to treatment completion in substance dependent individuals. Psychiatry Res. 2010 May 15;177(1-2):223-7. doi: 10.1016/j.psychres.2009.01.033. Epub 2010 Apr 9.
- Costa L, Bauer L, Kuperman S, Porjesz B, O'Connor S, Hesselbrock V, Rohrbaugh J, Begleiter H. Frontal P300 decrements, alcohol dependence, and antisocial personality disorder. Biol Psychiatry. 2000 Jun 15;47(12):1064-71. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00317-0.
- Hada M, Porjesz B, Begleiter H, Polich J. Auditory P3a assessment of male alcoholics. Biol Psychiatry. 2000 Aug 15;48(4):276-86. doi: 10.1016/s0006-3223(00)00236-5.
- Maurage P, Campanella S, Philippot P, de Timary P, Constant E, Gauthier S, Micciche ML, Kornreich C, Hanak C, Noel X, Verbanck P. Alcoholism leads to early perceptive alterations, independently of comorbid depressed state: an ERP study. Neurophysiol Clin. 2008 Apr;38(2):83-97. doi: 10.1016/j.neucli.2008.02.001. Epub 2008 Mar 3.
- Gilmore CS, Fein G. Theta event-related synchronization is a biomarker for a morbid effect of alcoholism on the brain that may partially resolve with extended abstinence. Brain Behav. 2012 Nov;2(6):796-805. doi: 10.1002/brb3.95. Epub 2012 Oct 5.
- Boeijinga PH, Parot P, Soufflet L, Landron F, Danel T, Gendre I, Muzet M, Demazieres A, Luthringer R. Pharmacodynamic effects of acamprosate on markers of cerebral function in alcohol-dependent subjects administered as pretreatment and during alcohol abstinence. Neuropsychobiology. 2004;50(1):71-7. doi: 10.1159/000077944.
- Bauer LO, Hesselbrock VM. Brain maturation and subtypes of conduct disorder: interactive effects on p300 amplitude and topography in male adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2003 Jan;42(1):106-15. doi: 10.1097/00004583-200301000-00017.
- Higley AE, Crane NA, Spadoni AD, Quello SB, Goodell V, Mason BJ. Craving in response to stress induction in a human laboratory paradigm predicts treatment outcome in alcohol-dependent individuals. Psychopharmacology (Berl). 2011 Nov;218(1):121-9. doi: 10.1007/s00213-011-2355-8. Epub 2011 May 24.
- Pietrzak B, Czarnecka E. Effect of the combined administration of ethanol and acamprosate on rabbit EEG. Pharmacol Rep. 2005 Jan-Feb;57(1):61-9.
- Staner L, Boeijinga P, Danel T, Gendre I, Muzet M, Landron F, Luthringer R. Effects of acamprosate on sleep during alcohol withdrawal: A double-blind placebo-controlled polysomnographic study in alcohol-dependent subjects. Alcohol Clin Exp Res. 2006 Sep;30(9):1492-9. doi: 10.1111/j.1530-0277.2006.00180.x.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 4.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10001644
- 001644-AA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
.A vizsgálatban részt vevő kutatási adatok magukban foglalják, de nem kizárólagosan a kognitív válaszokat, az EEG- és PSG-felvételeket, valamint a szív- és szemtevékenységeket (elektronikus adatok); valamint klinikai és tanulmányi értékelések, valamint viselkedési interjúk (papíradatok).
Az egyes résztvevőket és kutatási adataikat egyedi vizsgálati azonosító szám azonosítja.
A résztvevők kutatási adataikkal való összekapcsolásának kulcsa a résztvevő kutatókra korlátozódik, beleértve a PI-t, a vezető társkutatót és a CNIRC kutatási koordinátorokat.
A vizsgálati adatokhoz csak az arra feljogosított személyzet férhet hozzá.
Az azonosítatlan adatok adatelemzés céljából megoszthatók együttműködő kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás