A szénhidrátbevitel változásának hatása az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glükózkontrolljára
2026. szeptember 7. frissítette: Yang Tao
A szénhidrátbevitel változásainak hatása az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glükózkontrolljára.
A vércukorszint nagymértékben ingadozik a T1DM-es betegekben, különösen a betegség középső és késői stádiumában, és a szénhidrát (CHO) az étkezés utáni glükózválasz (PGR) fő meghatározója.
Az előző vizsgálat alapján annak megértésére, hogy a táplálkozási szokások hogyan befolyásolják a vércukorszint szabályozását, diétás intervenciós vizsgálatokat fogunk végezni T1DM-betegeken, hogy feltárjuk, vajon a táplálkozási szokások módosítása előnyös-e a vércukorszint szabályozásában, és tovább vizsgáljuk a megfelelő mechanizmust a kapcsolódó betegségek kimutatása révén. anyagcsere mutatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. Fő célkitűzés: A szénhidrátbevitel változásának a glükóz kontrollra gyakorolt hatásának értékelése 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
- Elsődleges végpont: a 2 csoport közötti időbeli különbség (TIR).
- Másodlagos végpont:
1) a variációs koefficiens különbsége (CV), a glikémiás eltérések átlagos amplitúdója (MAGE), a glikémiás eltérések nagy amplitúdója (LAGE) a 2 csoport között; 2) a HbA1c，GA，1,5-anhidroglucit (1,5-AG) változásának különbsége az alapvonalhoz képest a két csoport között; 3) a hipoglikémiás események (%), a súlyos hipoglikémia és az éjszakai hipoglikémiás események előfordulási gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest a két csoport között; 4) az inzulinadag változásának különbsége (NE/kg/nap) a kiindulási értékhez képest a két csoport között.
2. Másodlagos célkitűzés: Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének javítását célzó diétás beavatkozás lehetséges mechanizmusának feltárása.
- Az étrendi beavatkozás hatásai az 1-es típusú cukorbetegek bél mikrokörnyezetére és mikroflórájára;
- Az étrendi beavatkozás hatása az 1-es típusú cukorbetegek immunfunkciójára;
- Az étrendi beavatkozás hatásai az 1-es típusú cukorbetegek metabolomikájára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tao Yang, MD/PhD
- Telefonszám: 6466 86-25-83718836
- E-mail: yangt@njmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Toborzás
- First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tao Yang, PhD
- Telefonszám: 6466 86-25-83718836
- E-mail: yangt@njmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és aláírják a tájékozott beleegyezésüket;
- 1-es típusú diabetes mellitus diagnózisa (ADA2024);
- Életkor 18-65 év;
- Az exogén inzulinterápia (CSII) függvényében a kezelési terv 2 hónapon belül változatlan marad (az inzulin típusa nem változtatható, az adag a plazma glükózszintjének megfelelően módosítható);
- Testtömegindex (BMI) 18-24 kg/m2;
- HbA1c ≤9,5%;
- Véletlenszerű C-peptid ≥200 pmol/L.
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő nászutasok;
- terhes nők vagy terhességet tervező nők;
- Vegetáriánus betegek;
- Orális hipoglikémiás gyógyszereket (alfa-glükozidáz inhibitorok, DPP-IV gátlók stb.) használó betegek;
- Olyan betegek, akik 30 napon belül glükokortikoidokat szednek;
- Súlyos ételallergia anamnézisében;
- Akut szövődményekben szenvedő betegek, például DKA;
- Gastroparesisben, gyulladásos bélbetegségben és egyéb szövődményekben szenvedő betegek;
- Nagy albuminuriában és veseelégtelenségben szenvedő betegek;
- Nem kontrollált hyperthyreosisban és hypothyreosisban szenvedő betegek;
- Szívbetegség, szívkoszorúér-betegség és aritmia anamnézisében;
- Súlyos májműködési zavar (ALT vagy AST a normálérték felső határának 1,5-szerese);
- Rosszindulatú daganatok a kórelőzményében, kontrollálatlan egyéb immunrendszeri betegségek, kontrollálatlan fertőzések;
- Alkohollal való visszaélés, mentális zavarok vagy egyéb olyan állapotok, amelyek alkalmatlanok arra, hogy megfigyelőként szerepeljenek a drogteszteken;
- Bármilyen olyan betegségben szenvedő betegek, akik valószínűleg zavarják a vizsgálatban való részvételt vagy az értékelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: diverse carbohydrate diet
Carbohydrate, protein, and fat provide 45-55%, 15-20%, and 25-35% of total dietary energy, respectively. Of the staple carbohydrate sources, 45-50% are derived from refined grains and 45-50% from whole grains and legumes. Total daily energy intake is divided among three meals, with breakfast providing 25-30% of total energy, lunch 30-40%, and dinner 30-35%. |
Carbohydrate, protein, and fat provide 45-55%, 15-20%, and 25-35% of total dietary energy, respectively.
Of the staple carbohydrate sources, 45-50% are derived from refined grains and 45-50% from whole grains and legumes.
Total daily energy intake is divided among three meals, with breakfast providing 25-30% of total energy, lunch 30-40%, and dinner 30-35%.
|
|
Egyéb: moderate carbohydrate diet
Carbohydrate, protein, and fat provide 45-55%, 15-20%, and 25-35% of total dietary energy, respectively. Of the staple carbohydrate sources, 90-95% are derived from refined grains. Total daily energy intake is divided among three meals, with breakfast providing 25-30% of total energy, lunch 30-40%, and dinner 30-35%. |
Carbohydrate, protein, and fat provide 45-55%, 15-20%, and 25-35% of total dietary energy, respectively.
Of the staple carbohydrate sources, 90-95% are derived from refined grains.
Total daily energy intake is divided among three meals, with breakfast providing 25-30% of total energy, lunch 30-40%, and dinner 30-35%.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time in range (TIR)
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization)
|
TIR is defined as the percentage of time that glucose levels are between 3.9 and 10.0 mmol/L, as measured by continuous glucose monitoring (CGM).
TIR at the end of the 2-week dietary intervention will be compared between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time above range(TAR)
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization)
|
TAR is defined as the percentage of time that glucose levels are above 10.0 mmol/L, as measured using continuous glucose monitoring (CGM).
TAR at the end of the 2-week dietary intervention will be compared between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization)
|
|
Time below range(TBR)
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization)
|
TBR is defined as the percentage of time that glucose levels are below 3.9 mmol/L, as measured using continuous glucose monitoring (CGM).
TBR at the end of the 2-week dietary intervention will be compared between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization)
|
|
Mean glucose (MG)
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization)
|
Mean glucose is defined as the arithmetic mean of all valid glucose values recorded during the 2-week continuous glucose monitoring (CGM) period.
Mean glucose at the end of the 2-week dietary intervention will be compared between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization)
|
|
Standard deviation of glucose (SD)
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization)
|
SD is a continuous glucose monitoring (CGM)-derived measure of glycemic variability.
SD at the end of the 2-week dietary intervention will be compared between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization)
|
|
Glucose coefficient of variation (CV)
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization)
|
CV is a continuous glucose monitoring (CGM)-derived measure of glycemic variability.
CV at the end of the 2-week dietary intervention will be compared between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization)
|
|
Mean amplitude of glycemic excursions (MAGE)
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization)
|
MAGE is a continuous glucose monitoring (CGM)-derived measure of glycemic variability.
MAGE at the end of the 2-week dietary intervention will be compared between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization)
|
|
Largest amplitude of glycemic excursions (LAGE)
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization)
|
LAGE is a continuous glucose monitoring (CGM)-derived measure of glycemic variability.
LAGE at the end of the 2-week dietary intervention will be compared between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization)
|
|
Glycated albumin (GA)
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization)
|
Glycated albumin will be measured at the end of the 2-week dietary intervention and compared between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization)
|
|
Glycated hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
HbA1c will be measured at the end of the follow-up period and compared between the two groups.
|
16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
C-peptide area under the curve (AUC C-peptide)
Időkeret: 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
C-peptide area under the curve will be assessed during a 3-hour mixed-meal tolerance test and calculated using the trapezoidal rule.
The assessment will be performed in participants with fasting C-peptide >80 pmol/L.
|
16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
Glucagon area under the curve (AUC glucagon)
Időkeret: 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
Glucagon area under the curve will be assessed during a 3-hour mixed-meal tolerance test and calculated using the trapezoidal rule.
The assessment will be performed in participants with fasting C-peptide >80 pmol/L.
|
16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
Fasting blood glucose (FBG)
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
Fasting blood glucose will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period and compared between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
Total cholesterol (TC)
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
Total cholesterol will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period and compared between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
Triglycerides (TG)
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
Triglycerides will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period and compared between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
LDL-C will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period and compared between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C)
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
HDL-C will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period and compared between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
1,5-Anhydroglucitol (1,5-AG)
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
1,5-AG will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period and compared between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
Total daily insulin dose
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
Total daily insulin dose, expressed as IU/kg/day, will be assessed at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
Basal insulin dose
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
Basal insulin dose, expressed as IU/kg/day, will be assessed at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
Prandial insulin dose
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
Prandial insulin dose, expressed as IU/kg/day, will be assessed at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
Body weight
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
Body weight will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
Waist circumference
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
Waist circumference will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
Hip circumference
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
Hip circumference will be measured at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
Waist-to-hip ratio (WHR)
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
Waist-to-hip ratio will be calculated from waist and hip circumference measurements at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
Body composition
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
Body composition will be assessed using a body composition analyzer at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
Hypoglycemic events
Időkeret: From randomization to the end of follow-up at 16 weeks
|
Hypoglycemic events will be assessed by the number of events per participant, the proportion of participants experiencing at least one hypoglycemic event, and the incidence rate of hypoglycemic events.
|
From randomization to the end of follow-up at 16 weeks
|
|
Diabetic ketoacidosis (DKA)
Időkeret: From randomization to the end of follow-up at 16 weeks
|
The number and proportion of participants experiencing diabetic ketoacidosis will be assessed and compared between the two groups.
|
From randomization to the end of follow-up at 16 weeks
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gut microbiota profile
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
Gut microbiota profiles will be assessed from fecal samples at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period to evaluate differences between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
Metabolomic profile
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
Metabolomic profiles will be assessed at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period to evaluate differences between the two groups.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
|
T-cell subset proportions
Időkeret: 4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
The proportions of T-cell subsets will be assessed by flow cytometry at the end of the dietary intervention and at the end of the follow-up period.
|
4 weeks (2 weeks after randomization) and 16 weeks (14 weeks after randomization)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tao Yang, MD/PhD, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hollowell JG, Staehling NW, Flanders WD, Hannon WH, Gunter EW, Spencer CA, Braverman LE. Serum TSH, T(4), and thyroid antibodies in the United States population (1988 to 1994): National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III). J Clin Endocrinol Metab. 2002 Feb;87(2):489-99. doi: 10.1210/jcem.87.2.8182.
- Seidelmann SB, Claggett B, Cheng S, Henglin M, Shah A, Steffen LM, Folsom AR, Rimm EB, Willett WC, Solomon SD. Dietary carbohydrate intake and mortality: a prospective cohort study and meta-analysis. Lancet Public Health. 2018 Sep;3(9):e419-e428. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30135-X. Epub 2018 Aug 17.
- Smart CE, Evans M, O'Connell SM, McElduff P, Lopez PE, Jones TW, Davis EA, King BR. Both dietary protein and fat increase postprandial glucose excursions in children with type 1 diabetes, and the effect is additive. Diabetes Care. 2013 Dec;36(12):3897-902. doi: 10.2337/dc13-1195. Epub 2013 Oct 29.
- Zhai X, Zhang L, Chen L, Lian X, Liu C, Shi B, Shi L, Tong N, Wang S, Weng J, Zhao J, Teng X, Yu X, Lai Y, Wang W, Li C, Mao J, Li Y, Fan C, Li L, Shan Z, Teng W. An Age-Specific Serum Thyrotropin Reference Range for the Diagnosis of Thyroid Diseases in Older Adults: A Cross-Sectional Survey in China. Thyroid. 2018 Dec;28(12):1571-1579. doi: 10.1089/thy.2017.0715. Epub 2018 Nov 27.
- Wong K, Raffray M, Roy-Fleming A, Blunden S, Brazeau AS. Ketogenic Diet as a Normal Way of Eating in Adults With Type 1 and Type 2 Diabetes: A Qualitative Study. Can J Diabetes. 2021 Mar;45(2):137-143.e1. doi: 10.1016/j.jcjd.2020.06.016. Epub 2020 Jun 27.
- Buehler LA, Noe D, Knapp S, Isaacs D, Pantalone KM. Ketogenic diets in the management of type 1 diabetes: Safe or safety concern? Cleve Clin J Med. 2021 Oct 1;88(10):547-555. doi: 10.3949/ccjm.88a.20121.
- Leow ZZX, Guelfi KJ, Davis EA, Jones TW, Fournier PA. The glycaemic benefits of a very-low-carbohydrate ketogenic diet in adults with Type 1 diabetes mellitus may be opposed by increased hypoglycaemia risk and dyslipidaemia. Diabet Med. 2018 May 8. doi: 10.1111/dme.13663. Online ahead of print.
- Vetrani C, Calabrese I, Cavagnuolo L, Pacella D, Napolano E, Di Rienzo S, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G, Bozzetto L. Dietary determinants of postprandial blood glucose control in adults with type 1 diabetes on a hybrid closed-loop system. Diabetologia. 2022 Jan;65(1):79-87. doi: 10.1007/s00125-021-05587-0. Epub 2021 Oct 23.
- Kanikarla-Marie P, Jain SK. Hyperketonemia and ketosis increase the risk of complications in type 1 diabetes. Free Radic Biol Med. 2016 Jun;95:268-77. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2016.03.020. Epub 2016 Mar 29.
- Bolla AM, Caretto A, Laurenzi A, Scavini M, Piemonti L. Low-Carb and Ketogenic Diets in Type 1 and Type 2 Diabetes. Nutrients. 2019 Apr 26;11(5):962. doi: 10.3390/nu11050962.
- Dabek A, Wojtala M, Pirola L, Balcerczyk A. Modulation of Cellular Biochemistry, Epigenetics and Metabolomics by Ketone Bodies. Implications of the Ketogenic Diet in the Physiology of the Organism and Pathological States. Nutrients. 2020 Mar 17;12(3):788. doi: 10.3390/nu12030788.
- Zinn C, Lenferna De La Motte KA, Rush A, Johnson R. Assessing the Nutrient Status of Low Carbohydrate, High-Fat (LCHF) Meal Plans in Children: A Hypothetical Case Study Design. Nutrients. 2022 Apr 12;14(8):1598. doi: 10.3390/nu14081598.
- Pasmans K, Meex RCR, van Loon LJC, Blaak EE. Nutritional strategies to attenuate postprandial glycemic response. Obes Rev. 2022 Sep;23(9):e13486. doi: 10.1111/obr.13486. Epub 2022 Jun 10.
- Saslow LR, Mason AE, Kim S, Goldman V, Ploutz-Snyder R, Bayandorian H, Daubenmier J, Hecht FM, Moskowitz JT. An Online Intervention Comparing a Very Low-Carbohydrate Ketogenic Diet and Lifestyle Recommendations Versus a Plate Method Diet in Overweight Individuals With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Feb 13;19(2):e36. doi: 10.2196/jmir.5806.
- Rydin AA, Spiegel G, Frohnert BI, Kaess A, Oswald L, Owen D, Simmons KM. Medical management of children with type 1 diabetes on low-carbohydrate or ketogenic diets. Pediatr Diabetes. 2021 May;22(3):448-454. doi: 10.1111/pedi.13179. Epub 2021 Feb 16.
- Turton JL, Raab R, Rooney KB. Low-carbohydrate diets for type 1 diabetes mellitus: A systematic review. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0194987. doi: 10.1371/journal.pone.0194987. eCollection 2018.
- Bell E, Binkowski S, Sanderson E, Keating B, Smith G, Harray AJ, Davis EA. Substantial Intra-Individual Variability in Post-Prandial Time to Peak in Controlled and Free-Living Conditions in Children with Type 1 Diabetes. Nutrients. 2021 Nov 19;13(11):4154. doi: 10.3390/nu13114154.
- Clark AL, Yan Z, Chen SX, Shi V, Kulkarni DH, Diwan A, Remedi MS. High-fat diet prevents the development of autoimmune diabetes in NOD mice. Diabetes Obes Metab. 2021 Nov;23(11):2455-2465. doi: 10.1111/dom.14486. Epub 2021 Aug 2.
- Lejk A, Chrzanowski J, Cieslak A, Fendler W, Mysliwiec M. Effect of Nutritional Habits on the Glycemic Response to Different Carbohydrate Diet in Children with Type 1 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2021 Oct 27;13(11):3815. doi: 10.3390/nu13113815.
- Thewjitcharoen Y, Wanothayaroj E, Jaita H, Nakasatien S, Butadej S, Khurana I, Maxwell S, El-Osta A, Chatchomchuan W, Krittiyawong S, Himathongkam T. Prolonged Honeymoon Period in a Thai Patient with Adult-Onset Type 1 Diabetes Mellitus. Case Rep Endocrinol. 2021 Sep 1;2021:3511281. doi: 10.1155/2021/3511281. eCollection 2021.
- Jaacks LM, Crandell J, Mendez MA, Lamichhane AP, Liu W, Ji L, Du S, Rosamond W, Popkin BM, Mayer-Davis EJ. Dietary patterns associated with HbA1c and LDL cholesterol among individuals with type 1 diabetes in China. J Diabetes Complications. 2015 Apr;29(3):343-9. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.12.014. Epub 2014 Dec 31.
- Barouti AA, Bjorklund A, Catrina SB, Brismar K, Rajamand Ekberg N. Effect of Isocaloric Meals on Postprandial Glycemic and Metabolic Markers in Type 1 Diabetes-A Randomized Crossover Trial. Nutrients. 2023 Jul 10;15(14):3092. doi: 10.3390/nu15143092.
- Berry SE, Valdes AM, Drew DA, Asnicar F, Mazidi M, Wolf J, Capdevila J, Hadjigeorgiou G, Davies R, Al Khatib H, Bonnett C, Ganesh S, Bakker E, Hart D, Mangino M, Merino J, Linenberg I, Wyatt P, Ordovas JM, Gardner CD, Delahanty LM, Chan AT, Segata N, Franks PW, Spector TD. Human postprandial responses to food and potential for precision nutrition. Nat Med. 2020 Jun;26(6):964-973. doi: 10.1038/s41591-020-0934-0. Epub 2020 Jun 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-SR-481.A3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .