- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06316492
Egy demonstrátor és két professzor, az Assiuti és a New Valley Egyetem Orvostudományi Karának Közegészségügyi és Közösségi Orvostudományi Tanszékén végzett tanulmány a távoli kormányzóság (New Valley) vidéki lakosságának tudásának, hozzáállásának és gyakorlatának felmérésére a hepatitis B és C felé. Vírusok (rural_remote)
A vírusos hepatitis (B és C) ismerete, hozzáállása és gyakorlata a lakosság körében egy New Valley kormányzóságban található faluban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
PICO: Milyen tudással, gyakorlattal és hozzáállással rendelkeznek egy távoli kormányzóságban lévő faluban élők a vírusos hepatitis B-vel és C-vel kapcsolatban?
Bevezetés:
A hepatitis vírusnak 5 fő törzse van, amelyeket A, B, C, D és E betűrendben neveznek el, és bár közös a májbetegséget okozó képességük, eltérnek egymástól az átvitel módja, súlyossága, földrajzi elterjedése és a megelőzés módjai. 1).
Ezen 5 törzs közül különösen a vírusos hepatitis B és C vezet krónikus betegségekhez emberek százmillióiban, és a májcirrózis, a májrák és a vírusos hepatitis okozta halálozások vezető oka (2), és jó hír, hogy a WHO tanulmánya szerint 2030-ig négy és fél millió korai vírusos hepatitis okozta haláleset megelőzhető lenne a fejlődő országokban oltással, szűrővizsgálatokkal, gyógyszerekkel és egészségügyi oktatással (3).
A WHO becslése szerint körülbelül 300 millió ember szenved krónikus hepatitis B-ben, évente körülbelül 1,5 új fertőzés esélyével (4), a 2000 és 2022 között publikált tanulmányok szisztematikus áttekintése és metaanalízise feltárta, hogy a HBsAG alapján a HBV prevalenciája az egyiptomi népességben körülbelül 3,67 %. hasonló előfordulási gyakorisággal a városi és vidéki területeken, 2,4%, illetve 2,15%, és a legalacsonyabb előfordulási gyakoriság a 20 év alatti gyermekek körében, akiknek a kórtörténetében kötelező oltásban részesültek HBV ellen Egyiptomban, ez azt jelenti, hogy ebben a korcsoportban magas az átoltottság (5) .
További lépéseket lehetne tenni a HBV prevalenciájának csökkentésére Egyiptomban, beleértve az anya-csecsemő közötti fertőzési lánc blokkolását, a meglévő vakcina terjedelmének növelését, valamint a szűrést és kezelést célzó stratégiák elfogadását (6).
Egyiptom 2018-ban indította el a „100 millió SIHA” kampányt, amelynek egyik célja a vírusos hepatitis C szűrése volt. Miután ebben a kampányban az eseteket gyors antigénteszttel azonosították, az eseteket további vizsgálatokra és vírusellenes gyógyszerekkel történő kezelésre irányították a fertőzés gyógyítására (6) . 2023 októberében jelentették be azt a hivatalos nyilatkozatot, amely szerint Egyiptom előrehaladt a hepatitis C eliminációjában, amelynek prevalenciája a teljes népességben körülbelül 10 év alatt 10%-ra 0,38%-ra csökkent (7).
Egy korábbi, 2013-ban Egyiptomban végzett tanulmány kimutatta, hogy a HCV elterjedtebb az alacsonyabb társadalmi-gazdasági népességcsoportok körében. A HCV prevalencia aránya magasabb volt a vidéki, mint a városi területeken: 12%, szemben a 7%-kal. és a legalacsonyabb vagyoni kvintilisben, mint a legmagasabb ötödben 12%-kal szemben a 7%-kal (8). Egy másik, 2014-es tanulmány szerint Egyiptomban a HCV magas átviteli aránya mutatott ki, mivel mindegyik HCV 3,54 alanynak tudta továbbítani a fertőzést (9).
Noha az elmúlt évtizedben jelentős javulás történt az egészségügyi intézményekben az ellenőrző intézkedések terén, az elsődleges prevenció számos területével nem foglalkoztak megfelelően, mint például a HCV intravénás kábítószer-használaton, szexmunkásokon és fodrászatokon keresztüli terjedésének korlátozása, és számos tanulmány rámutat a rossz a HCV átviteli és kezelési módjának ismerete (10) .
Indoklás:
Mérni kell a hepatitis B és C vírussal kapcsolatos ismereteket, hozzáállást és gyakorlatot a távoli kormányzóságok vidéki területein élő lakosság körében, mivel a gyenge tudás és a rossz gyakorlatok korlátozzák a HCV eliminációját és csökkentik a HBV prevalenciáját Egyiptomban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud Ab Elmewafy, demonstrator
- Telefonszám: +201551134708
- E-mail: yalatiflotfy@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Új-völgyi kormányzóság Elkharga falujának lakossága 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- 1- 18 év alatti lakosság 2- A vizsgálatban való részvételt megtagadó lakosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérje fel a vírusos hepatitis B és C vírussal kapcsolatos megfelelő tudás, hozzáállás és gyakorlat/magatartás arányát egy vidéki lakosság körében New Valley kormányzóságban
Időkeret: 2019-2029
|
Strukturált interjú kérdőív használata \El-Ghitany et al.2016 (12) + /El-Ghitany et al Az EGCRISC validálása a HCV szűréshez Egyiptomban (13) mint sablon a következők mérésére:
|
2019-2029
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje a vírusos hepatitis B és C magas kockázatú csoportjainak arányát ebben a populációban, így viselkedésük alapján jelöltek a vírusos hepatitis B és C fertőzésre
Időkeret: 2019-2029
|
Strukturált interjú kérdőív használata \El-Ghitany et al.2016 (12) + /El-Ghitany et al Az EGCRISC validálása a HCV szűréshez Egyiptomban (13) mint sablon a következők mérésére:
|
2019-2029
|
2- Az esetek egészségkereső magatartásának aránya (diagnózis megerősítése, kezelés és nyomon követés) és a szűrésre jelentkező magas kockázatú csoportok aránya
Időkeret: 2019-2029
|
Strukturált interjú kérdőív használata \El-Ghitany et al.2016 (12) + /El-Ghitany et al Az EGCRISC validálása a HCV szűréshez Egyiptomban (13) mint sablon a következők mérésére:
|
2019-2029
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Azzam A, Khaled H, Elbohy OA, Mohamed SA, Mohamed SMH, Abdelkader AH, Ezzat AA, Elmowafy AOI, El-Emam OA, Awadalla M, Refaey N, Rizk SMA. Seroprevalence of hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) in Egypt (2000-2022): a systematic review with meta-analysis. BMC Infect Dis. 2023 Mar 10;23(1):151. doi: 10.1186/s12879-023-08110-5.
- Esmat G. Hepatitis C in the Eastern Mediterranean Region. East Mediterr Health J. 2013 Jul;19(7):587-8. No abstract available.
- Breban R, Arafa N, Leroy S, Mostafa A, Bakr I, Tondeur L, Abdel-Hamid M, Doss W, Esmat G, Mohamed MK, Fontanet A. Effect of preventive and curative interventions on hepatitis C virus transmission in Egypt (ANRS 1211): a modelling study. Lancet Glob Health. 2014 Sep;2(9):e541-e549. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70188-3. Epub 2014 Aug 27.
- Hassanin A, Kamel S, Waked I, Fort M. Egypt's Ambitious Strategy to Eliminate Hepatitis C Virus: A Case Study. Glob Health Sci Pract. 2021 Mar 31;9(1):187-200. doi: 10.9745/GHSP-D-20-00234. Print 2021 Mar 31.
- El-Ghitany EM, Farghaly AG, Abdel Wahab MM, Farag S, Abd El-Wahab EW. Toward a simple risk assessment screening tool for HCV infection in Egypt. J Med Virol. 2016 Oct;88(10):1767-75. doi: 10.1002/jmv.24520. Epub 2016 Mar 21.
- El-Ghitany EM, Farghaly AG, Farag S, Abd El-Wahab EW. Validation of EGCRISC for Chronic Hepatitis C Infection Screening and Risk Assessment in the Egyptian Population. PLoS One. 2016 Dec 21;11(12):e0168649. doi: 10.1371/journal.pone.0168649. eCollection 2016.
Hasznos linkek
- 1. Omar A. at IOM Egypt , "100 Million SIHA":WHO ,UNHCR and IOM organize screening for Hepatitis C to increase Refugees awareness , IOM (Aug 2019)
- 2. WHO editors, Hepatitis, WHO(2023),
- WHO Eastern Mediterranean Region editors , Egypt becomes the first country to achieve WHO validation on the path to elimination of hepatitis C , WHO Eastern Mediterranean Region (2023),
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Májbetegségek
- Flaviviridae fertőzések
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Hepadnaviridae fertőzések
- DNS vírusfertőzések
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Hepatitisz B
- Májgyulladás
- Hepatitisz A
- Hepatitis C
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 101919039932
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitisz B
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Gilead SciencesMég nincs toborzás
-
Tongji HospitalChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.IsmeretlenKrónikus hepatitis b
-
Tongji HospitalGilead SciencesToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Changhai HospitalBefejezveKrónikus hepatitis bKína
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityIsmeretlenEgészséges | Krónikus hepatitis B fertőzésKína
-
Brii Biosciences LimitedVir Biotechnology, Inc.Aktív, nem toborzóKrónikus hepatitis B vírusfertőzésSzingapúr, Thaiföld, Ausztrália, Kína, Koreai Köztársaság
-
National Taiwan University HospitalChiayi Christian Hospital; E-DA Hospital; Taipei City Hospital; Taipei Tzu Chi Hospital... és más munkatársakToborzásKrónikus hepatitis b | A hepatitis B újraaktiválásaTajvan
-
Mahidol UniversityIsmeretlenKrónikus hepatitis B, HBsAg, Hepatitis B oltásThaiföld