- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06316492
Un estudio realizado por un demostrador y dos profesores del Departamento de Salud Pública y Medicina Comunitaria de la Facultad de Medicina de Assiut y la Universidad New Valley para evaluar el conocimiento, la actitud y la práctica de la población rural en una gobernación remota (New Valley) hacia la hepatitis B y C Virus (rural_remote)
Conocimiento, actitud y práctica de la hepatitis viral (B y C) entre la población de una aldea de la gobernación de New Valley
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
PICO: ¿Cuál es el conocimiento, la práctica y la actitud de la gente de una aldea de una gobernación remota respecto de las hepatitis virales B y C?
Introducción :
Hay cinco cepas principales del virus de la hepatitis, denominadas alfabéticamente A, B, C, D y E, y si bien comparten su capacidad de causar enfermedad hepática, son diferentes en cuanto al modo de transmisión, gravedad, distribución geográfica y métodos de prevención ( 1).
En particular, de estas cinco cepas, tanto la hepatitis viral B como la C provocan enfermedades crónicas en cientos de millones de personas y son la principal causa de cirrosis hepática, cáncer de hígado y muertes por hepatitis viral (2) y es una buena noticia que un estudio de la OMS predijo que Se podrían prevenir cuatro millones y medio de muertes prematuras relacionadas con la hepatitis viral en los países en desarrollo para 2030 mediante la vacunación, las pruebas de detección, los medicamentos y la educación sanitaria (3).
La OMS estimó que alrededor de 300 millones de personas tienen hepatitis B crónica con posibilidades de aproximadamente 1,5 nuevas infecciones al año (4). Una revisión sistemática y un metanálisis de estudios publicados entre 2000 y 2022 revelaron una prevalencia de alrededor del 3,67 % del VHB en la población general de Egipto según el HBsAG. con una incidencia similar en áreas urbanas y rurales, 2,4% y 2,15% respectivamente y la prevalencia más baja entre niños menores de 20 años con antecedentes de vacunación contra el VHB como vacunación obligatoria en Egipto, lo que significa una alta cobertura de vacunación entre este grupo de edad(5) .
Se podrían tomar otras medidas para disminuir la prevalencia del VHB en Egipto, como bloquear la cadena de infección en la transmisión madre-hijo, aumentar la escala de la vacuna existente y adoptar estrategias destinadas a la detección y el tratamiento (6).
Egipto lanzó la campaña "100 Millones SIHA" en 2018 y uno de los objetivos de esta campaña era la detección de hepatitis viral C. Después de la identificación de los casos mediante una prueba rápida de antígenos en esta campaña, los casos se dirigieron a pruebas adicionales y tratamiento con medicamentos antivirales para curar la infección (6). En octubre de 2023 se anunció la declaración oficial de progreso de Egipto en la eliminación de la hepatitis C con una reducción de su prevalencia del 10% al 0,38% en la población general en aproximadamente 10 años (7).
Un estudio anterior realizado en Egipto en 2013 mostró que el VHC es más prevalente entre los sectores de población socioeconómica más baja. La tasa de prevalencia del VHC fue mayor en las zonas rurales que en las urbanas, con un 12% en comparación con un 7%. y en el quintil de riqueza más bajo que en el quintil más alto con un 12% frente a un 7% (8). Según otro estudio realizado en 2014, mostró una alta tasa de transmisión del VHC en Egipto, donde cada VHC podía transmitir la infección a 3,54 sujetos (9).
Aunque durante la última década se han producido mejoras significativas en las medidas de control en los entornos sanitarios, varias áreas en el ámbito de la prevención primaria no se han abordado adecuadamente, como la limitación de la transmisión del VHC a través del uso de drogas intravenosas, los trabajadores sexuales y las barberías, y varios estudios señalan una pobre conocimiento del modo de transmisión y gestión del VHC (10).
Justificación:
Es necesario medir el conocimiento, la actitud y la práctica con respecto a los virus de la hepatitis B y C entre la población de zonas rurales de gobernaciones remotas, ya que el conocimiento deficiente y las malas prácticas son factores limitantes en la eliminación del VHC y la disminución de la prevalencia del VHB en Egipto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Ab Elmewafy, demonstrator
- Número de teléfono: +201551134708
- Correo electrónico: yalatiflotfy@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población de 18 años o más en una aldea de Elkharga en la gobernación de New Valley
Criterio de exclusión:
- 1- Población menor de 18 años 2- Población que se niega a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la proporción de conocimientos, actitudes y prácticas/comportamientos adecuados hacia la hepatitis viral B y C en una población rural de la gobernación de New Valley
Periodo de tiempo: 2019-2029
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Utilizando un cuestionario de entrevista estructurada \El-Ghitany et al.2016 (12) + /El-Ghitany et al Validación de EGCRISC para la detección del VHC en Egipto (13) como plantilla para medir:
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2019-2029
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la proporción de grupos de alto riesgo de hepatitis viral B y C en esta población, por lo que los comportamientos los hicieron candidatos a la infección por hepatitis viral B y C.
Periodo de tiempo: 2019-2029
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Utilizando un cuestionario de entrevista estructurada \El-Ghitany et al.2016 (12) + /El-Ghitany et al Validación de EGCRISC para la detección del VHC en Egipto (13) como plantilla para medir:
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2019-2029
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2- Proporción de comportamiento de búsqueda de atención médica de los casos (confirmación del diagnóstico, tratamiento y seguimiento) y proporción del grupo de alto riesgo que busca detección
Periodo de tiempo: 2019-2029
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Utilizando un cuestionario de entrevista estructurada \El-Ghitany et al.2016 (12) + /El-Ghitany et al Validación de EGCRISC para la detección del VHC en Egipto (13) como plantilla para medir:
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2019-2029
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Azzam A, Khaled H, Elbohy OA, Mohamed SA, Mohamed SMH, Abdelkader AH, Ezzat AA, Elmowafy AOI, El-Emam OA, Awadalla M, Refaey N, Rizk SMA. Seroprevalence of hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) in Egypt (2000-2022): a systematic review with meta-analysis. BMC Infect Dis. 2023 Mar 10;23(1):151. doi: 10.1186/s12879-023-08110-5.
- Esmat G. Hepatitis C in the Eastern Mediterranean Region. East Mediterr Health J. 2013 Jul;19(7):587-8. No abstract available.
- Breban R, Arafa N, Leroy S, Mostafa A, Bakr I, Tondeur L, Abdel-Hamid M, Doss W, Esmat G, Mohamed MK, Fontanet A. Effect of preventive and curative interventions on hepatitis C virus transmission in Egypt (ANRS 1211): a modelling study. Lancet Glob Health. 2014 Sep;2(9):e541-e549. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70188-3. Epub 2014 Aug 27.
- Hassanin A, Kamel S, Waked I, Fort M. Egypt's Ambitious Strategy to Eliminate Hepatitis C Virus: A Case Study. Glob Health Sci Pract. 2021 Mar 31;9(1):187-200. doi: 10.9745/GHSP-D-20-00234. Print 2021 Mar 31.
- El-Ghitany EM, Farghaly AG, Abdel Wahab MM, Farag S, Abd El-Wahab EW. Toward a simple risk assessment screening tool for HCV infection in Egypt. J Med Virol. 2016 Oct;88(10):1767-75. doi: 10.1002/jmv.24520. Epub 2016 Mar 21.
- El-Ghitany EM, Farghaly AG, Farag S, Abd El-Wahab EW. Validation of EGCRISC for Chronic Hepatitis C Infection Screening and Risk Assessment in the Egyptian Population. PLoS One. 2016 Dec 21;11(12):e0168649. doi: 10.1371/journal.pone.0168649. eCollection 2016.
Enlaces Útiles
- 1. Omar A. at IOM Egypt , "100 Million SIHA":WHO ,UNHCR and IOM organize screening for Hepatitis C to increase Refugees awareness , IOM (Aug 2019)
- 2. WHO editors, Hepatitis, WHO(2023),
- WHO Eastern Mediterranean Region editors , Egypt becomes the first country to achieve WHO validation on the path to elimination of hepatitis C , WHO Eastern Mediterranean Region (2023),
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- 101919039932
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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