Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bioviselkedési beavatkozás rákos latin/hispán fiatal felnőttek számára

2025. március 24. frissítette: Michael Hoyt, University of California, Irvine

Egy új beavatkozás, a célközpontú érzelemszabályozási terápia (GET) megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálatára irányuló egykarú vizsgálat eredményeire építve ez a kísérlet egy randomizált, kontrollált bioviselkedési kísérleti kísérlet a GET versus idő- és időintervallumban. figyelem illesztett kontroll (Instrumental Supportive Listening; ISL) latin/hispán fiatal felnőtt ráktúlélőkben. Az eredmények közé tartozik a javuló szorongásos tünetek, az érzelmek szabályozása, a cél navigációs készségek és a stresszérzékeny biomarkerek változása.

A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy nyolc héten keresztül hat GET- vagy ISL-menetben részesüljenek. A beavatkozás megvalósíthatóságának mutatói mellett a vizsgálók mérik az elsődleges és másodlagos pszichológiai eredményeket a (T0), közvetlenül utána (T1) és tizenkét héttel a beavatkozás után (T2). Ezenkívül az azonosított biomarkereket az alapvonalon, valamint a T1 és T2 időpontokban mérik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rák diagnosztizálása és kezelése nyomasztó lehet a fiatal felnőttkor kialakulásának időszakában. A kohorszvizsgálatok kimutatták, hogy a depressziós tünetek előfordulási gyakorisága a fiatal ráktúlélők körében meghaladja az általános populációt, és a fiatal spanyol/latin-amerikai férfiak különösen ki vannak téve a kezelés utáni káros következmények kockázatának. Valójában a fiatal felnőtt ráktúlélők többsége károsító, szorongató és módosítható fizikai, viselkedési és pszichoszociális következményekkel jár, amelyek az elsődleges orvosi kezelés befejezése után is fennállnak. Ide tartozik a pszichológiai szorongás, a navigáció és az életcélok elérésének károsodása, a tartós mellékhatások, a másodlagos rosszindulatú daganatok és a krónikus betegségek fokozott kockázata, valamint a biológiai viselkedési terhelés (pl. fokozott gyulladás, szabályozatlan stresszhormonok), amelyek befolyásolják a morbiditást és a betegséggel kapcsolatos sebezhetőséget. Azonban kevés olyan célzott, testre szabott, kulturális szempontból releváns beavatkozás létezik, amely segítené a fiatal spanyol/latin túlélőket életcélok újratárgyalásában és a rákkal kapcsolatos érzelmek szabályozásában, és egyik sem összpontosít a morbiditási terhek bioviselkedési mechanizmusokon keresztül történő csökkentésére.

A fiatal vagy „feltörekvő” felnőttkor a cél elérésével jellemezhető időszak. Az élethosszig tartó „kihagyási időként” megélt krónikus betegség megszakítja a cél elérését, és veszélyezteti az értékes életirányokat. Amint a fiatal felnőttek visszatérnek a cél elérésére, a rák utáni életbe való visszatérés kritikus pont lehet a túlélési pályán. A viselkedési beavatkozás jelenleg jó helyzetben van a hosszabb távú hatás eléréséhez. Csoportunk előzetes kutatásából kiindulva kifejlesztettük és kísérleti úton teszteltük a célközpontú érzelemszabályozási terápiát (GET), mint egy újszerű viselkedési beavatkozást, amely javítja az önszabályozást a jobb célnavigációs készségek, a céltudatosság és az érzelmek szabályozásának jobb képessége révén. válaszreakciók hererákban szenvedő fiatal felnőtteknél. A GET ígéretes beavatkozásjelölt a rákkal kapcsolatos teher megoldását valószínűleg megnehezítő mechanizmusok kezelésére.

Az etnikai kisebbségekhez tartozó túlélők igényeit kielégítő, megvalósítható, hatékony és méretezhető beavatkozások iránti igényre reagálva 100 rákos betegségben szenvedő spanyol/latin származású fiatal felnőtt (18-39 év közötti) 6 GET- vagy ISL-ülésben részesül. Értékeljük az elsődleges és másodlagos eredményeket az alapvonalon, a kezelés után és a 3 hónapos követés során. Azt jósoljuk, hogy a GET jobb szorongásos kimenetelekkel és a káros bioviselkedési mutatók (diszregulált napi stresszhormonok, fokozott szisztémás gyulladás) viszonylag nagyobb csökkenésével jár majd, és ezek az előnyök a beavatkozást követő 3 hónapban is fennmaradnak. A beavatkozás egy interaktív videoplatformon keresztül történik a hozzáférés javítása érdekében. Úgy gondoljuk azonban, hogy a GET optimalizálható e csoport igényeinek kielégítésére. Ennek érdekében megvizsgáljuk a latin kulturális folyamatok (familizmus, machismo/caballarismo, szimpatia, akkulturatív stressz) hatását.

Az eredményeket a GET beavatkozásának egy jövőbeli randomizált hatékonysági vizsgálathoz való adaptálására fogják használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Michael A Hoyt, PhD
  • Telefonszám: 949-824-5281
  • E-mail: mahoyt@uci.edu

Tanulmányi helyek

    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92617
        • Toborzás
        • University of California, Irvine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Hoyt, PhD
          • Telefonszám: (949) 824-5281
          • E-mail: mahoyt@uci.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 39 év közötti életkor a beleegyezés időpontjában
  • Férfi nem; önazonos
  • A rák megerősített diagnózisa (bármely stádiumban)
  • Spanyol/latin azonosító
  • ≤ 1,8 pontszám a célnavigációs skálán vagy ≥ 4 a vészhőmérőn
  • Folyékony angol vagy spanyol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • bipoláris zavar, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség élete során (önjelentés)
  • veszélyeztetett kognitív kapacitás
  • önbeszámoló egészségügyi állapot vagy olyan gyógyszerhasználat, amelyről ismert, hogy összezavarja a szisztémás gyulladás mértékét (pl. autoimmun rendellenesség, aktív fertőzés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Célközpontú érzelemszabályozó terápia (GET)
Egy új viselkedési beavatkozás az önszabályozás fokozására a jobb cél-navigációs készségek, a céltudatosság javítása és az érzelmi válaszok jobb szabályozási képessége révén hererákban szenvedő fiatal felnőtteknél.
A betegeknek meg kell határozniuk az értékből származó célokat (azaz életük legfontosabb területeire vonatkozó célokat), valamint azokat, amelyek kellően fontosak ahhoz, hogy rövid távon fenntartsák a feléjük irányuló mozgást. A betegek megvitatják céllehetőségeiket, fórumot biztosítva annak biztosítására, hogy a célok kezelhetők és összhangban legyenek az azonosított értékekkel. A betegek megtanulják a céljaik finomítására szolgáló stratégiákat (pl. a célok megközelítése az akadályok elkerülése helyett, a haladás jelzőinek meghatározása), a célok eléréséhez vezető utakat generálnak, és kezelik a lehetséges akadályokat és akadályokat. Az általános cél az önszabályozás fokozása a jobb cél-navigációs készségek, a jobb jelentés- és célérzékelés, valamint a konkrét érzelmi válaszok szabályozásának jobb képessége révén.
Aktív összehasonlító: Egyéni támogató hallgatás (ISL)
A szupportív terápia nem irányadó, és elsősorban megerősíti a páciens azon képességét, hogy kezelje a stresszt okozó tényezőket azáltal, hogy figyelmesen meghallgatja, és bátorítja gondolatainak és érzéseinek kifejezését, segíti az egyént abban, hogy jobban megértse helyzetét és alternatíváit, és segít megerősíteni az egyén énjét. megbecsülés és rugalmasság.
Az ISL munkamenetek idő és figyelem tekintetében megegyeznek. A szupportív terápia nem irányadó, és elsősorban megerősíti a páciens azon képességét, hogy kezelje a stresszt okozó tényezőket azáltal, hogy figyelmesen meghallgatja, és bátorítja gondolatainak és érzéseinek kifejezését, segíti az egyént abban, hogy jobban megértse helyzetét és alternatíváit, és segít megerősíteni az egyén énjét. megbecsülés és rugalmasság. Ez ugyanúgy történik, mint a GET (egyénileg), és az intervenciós kutatásban elterjedt, nem direktív ellenőrzési módszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában (HADS)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
A HADS-t orvosi betegek szorongásának és depressziójának felmérésére fejlesztették ki. Szándékosan kizárta a szomatikus tüneteket (pl. alvászavar), hogy csökkentse a betegséggel vagy kezeléssel összezavaró pszichológiai tüneteket. A HADS a szorongás és depresszió "benchmark" mértékévé vált a különböző klinikai és nem klinikai kórházi populációk körében, beleértve a rákkal diagnosztizált egyéneket is. A HADS egy 14 elemből álló önkitöltős kérdőív, amelyben 7-7 elem van hozzárendelve a HADS-szorongás és a HADS-depresszió alskálákhoz. Minden elemet egy 4 pontos válaszskálán (0-tól 3-ig) értékelnek. Az alskála-pontszámokat általában a tapasztalt szorongás vagy depresszió szintjének jelzésére osztályozzák, ahol a 8-nál kisebb pontszámok a normál, a 8-10-es pontszámok a határértékek, a 11-21-es pontszámok pedig a klinikai kategóriák. Számos pszichometriai tanulmány megállapította a skála erősségeit, beleértve a rövidségét, megbízhatóságát, valamint az összehasonlítási pontszámok érvényességét és elérhetőségét a különböző populációkban.
Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
Változás a szisztémás gyulladást elősegítő citokinszintekben (IL-6, IL-1ra, C-reaktív fehérje (CRP), sTNFαRII)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
A kutatók négy biomarkerre, az IL-6-ra, IL-1ra-ra, CRP-re, sTNFαRII-re összpontosítanak, amelyek szisztémás gyulladásra utalnak, és szorongásos tünetekkel és érzelemszabályozással kapcsolatosak. A szinteket a plazmából értékelik. A citokinszinteket immunszorbens vizsgálattal (ELISA) határozzák meg a teszt gyártójának protokollja szerint. Minden mintát két párhuzamosban futtatnak, és a vizsgálatokat két külön napon megismétlik; minden elemzésben a vizsgálaton belüli és az interassay átlagértékeket kell használni.
Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
Változás a nyál napi kortizol mennyiségében
Időkeret: Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
A nyál kortizol napi ritmusát három napon keresztül mérik minden egyes értékelésnél. A résztvevők ébredéskor, 30 perccel később, 8 órával később és lefekvéskor nyálmintákat gyűjtenek természetes környezetükben. A résztvevők naplót töltenek ki a releváns egészségmagatartások (pl. koffein, dohányzás, alkoholfogyasztás; fizikai aktivitás, alvás), valamint a napi stressz értékelésére. A mintavétel előtt 20 perccel kerüljék a fogmosást, az evést vagy az ivást. A résztvevők a mintákat hűtve tárolják, mielőtt visszaküldik őket a kutatólaboratóriumba, és a visszaküldött nyálvettákat -20 Celsius fokos fagyasztóban tárolják az elemzésig. A nyál kortizolját időfelbontású fluoreszcens immunoassay-vel elemzik. A kortizoltermelést a napi görbe alatti terület és a teljes napi kortizoltermelés alapján mérik.
Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelésében – lelki jólét (FACIT-Sp) alskála pontszám
Időkeret: Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
Egy 12 tételből álló kérdőív, amely a rákos és más krónikus betegségben szenvedők lelki jólétét méri. A FACIT-Sp-12 része a nagyobb Funkcionális Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) mérőrendszernek, amely a többdimenziós HRQOL-t értékeli. Arra kéri a betegeket, hogy írják le a spiritualitás és/vagy vallási hit azon aspektusait, amelyek hozzájárultak a HRQOL-hoz az elmúlt 7 napban. A mérőszámot eredetileg a teljes (összesített) pontszám 2 összetevőjével vagy tényezőjével fejlesztették ki: egy 4 tételes Hit komponens (pl. Megnyugvást találok hitemben vagy lelki meggyőződésemben), és egy 8 elemből álló jelentés/béke összetevő (pl. Célt érzek az életemben, békésnek érzem magam).
Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
Változás a Career Thoughts Inventory (CTI) globális pontszámában
Időkeret: Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
A CTI (Sampson et al., 1996) egy 48 elemből álló önadagolható eszköz, amely az egyén diszfunkcionális gondolkodási szintjét méri a karrier-döntéshozatalban és a karrierprobléma-megoldásban. A CTI-t felnőtteknél alkalmazzák, és széles körben használják az I/O-pszichológia kontextusában. A tételek értékelése egy 4 fokozatú Likert-skálán történik, amely 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 3-ig (teljesen egyetértek). A CTI összpontszám információt nyújt az egyén diszfunkcionális pályagondolatainak általános szintjéről, azonban a CTI-nek három alskálája van: Döntéshozatali zavar (nehézségek a pályaválasztás kezdeményezésében vagy fenntartásában), Elkötelezettség szorongás (pályaválasztási kötelezettségvállalási nehézségek). ), és a külső konfliktus (nehézségek egyensúlyba hozni saját elképzeléseiket mások ötleteivel). A CTI megalapozott bizonyítékokkal rendelkezik a tartalmára, felépítésére és a kritériumokkal kapcsolatos érvényességére (Peila-Shuster és Feller, 2013; Sampson et al., 1996).
Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
Változás az érzelmek szabályozásában kérdőív (ERQ) skála pontszámai
Időkeret: Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
Az érzelemszabályozási készségeket az Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) méri majd. Az ERQ egy széles körben használt 10 tételes skála, amely a válaszadók érzelmeik kétféle szabályozására való hajlamának mérésére szolgál: (1) Kognitív újraértékelés és (2) Expresszív elnyomás. A válaszadók minden kérdésre egy 7 fokozatú Likert-féle skálán válaszolnak, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek). Az ERQ-t széles körben használják klinikai kezelési kísérletekben, és jól megalapozott érvényességgel, megbízhatósággal és faktorstruktúrával rendelkezik (Goldin, Manber-Ball, Werner, Heimberg és Gross, 2009; Gross és John, 2003).
Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
Változás a rákfelmérésben fiatal felnőtteknél (CAYA-T) – Navigációs célpont
Időkeret: Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
A célnavigációs kapacitás magában foglalja a célmeghatározás, a cél tisztázása, a célkiigazítás és a célkezdeményezés elemeit. A mérés a Fiatal Felnőttek Rákfelmérése – Herék (CAYA-T) célnavigációs alskálájával történik (Hoyt et al., 2013). A skála öt tételből áll (pl. „Képes vagyok meghatározni életem céljait”, „Tudom, milyen lépéseket kell megtennem a céljaim elérése érdekében” és „Képes vagyok átirányítani az energiámat, amikor úgy érzem, az élet nem jó irányba halad"). A résztvevők jelzik, hogy az elmúlt 7 napban milyen gyakran igazak rájuk az egyes tételek egy 3-pontos válaszskálán, amely 0-tól (egyszer sem) 2-ig (sokszor vagy legtöbbször) terjed. A kritériumokat, a konstrukciót és az eljárási érvényességet fiatal felnőtt ráktúlélőkkel állapították meg.
Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
Változás az érzelmi megközelítésben megküzdési kérdőív (EAC) skála pontszámaiban
Időkeret: Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
Az EAC-skála egy 8 kérdésből álló, betegek által értékelt, önbeszámoló skála, amelyet az érzelmi megküzdés mérésére terveztek. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a stresszre adott szokásos reakcióikat úgy, hogy minden egyes elemet egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek (1 = "Általában egyáltalán nem csinálom" - 4 = "Általában sokat csinálom"). Az EAC pontszámai 0 és 32 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok pedig gyengébb érzelmi megküzdést jeleznek.
Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
A nyál napi kortizol lejtőjének változása
Időkeret: Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
A nyál kortizol napi ritmusát három napon keresztül mérik minden egyes értékelésnél. A résztvevők ébredéskor, 30 perccel később, 8 órával később és lefekvéskor nyálmintákat gyűjtenek természetes környezetükben. A résztvevők naplót töltenek ki a releváns egészségmagatartások (pl. koffein, dohányzás, alkoholfogyasztás; fizikai aktivitás, alvás), valamint a napi stressz értékelésére. A mintavétel előtt 20 perccel kerüljék a fogmosást, az evést vagy az ivást. A résztvevők a mintákat hűtve tárolják, mielőtt visszaküldik őket a kutatólaboratóriumba, és a visszaküldött nyálvettákat -20 Celsius fokos fagyasztóban tárolják az elemzésig. A nyál kortizolját időfelbontású fluoreszcens immunoassay-vel elemzik. A napi meredekség kiszámításra kerül.
Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
Változás a nyál napi kortizol ébredési reakciójában
Időkeret: Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)
A nyál kortizol napi ritmusát három napon keresztül mérik minden egyes értékelésnél. A résztvevők ébredéskor, 30 perccel később, 8 órával később és lefekvéskor nyálmintákat gyűjtenek természetes környezetükben. A résztvevők naplót töltenek ki a releváns egészségmagatartások (pl. koffein, dohányzás, alkoholfogyasztás; fizikai aktivitás, alvás), valamint a napi stressz értékelésére. A mintavétel előtt 20 perccel kerüljék a fogmosást, az evést vagy az ivást. A résztvevők a mintákat hűtve tárolják, mielőtt visszaküldik őket a kutatólaboratóriumba, és a visszaküldött nyálvettákat -20 Celsius fokos fagyasztóban tárolják az elemzésig. A nyál kortizolját időfelbontású fluoreszcens immunoassay-vel elemzik. A kortizol ébredési reakcióját az első két gyűjtési pont alapján számítják ki a gyűjtés 3 napján.
Változás az alaphelyzetről (T0) a beavatkozás befejezésére (~8 hét), a beavatkozás utáni 3 hónapra (~20 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael A Hoyt, PhD, University of California, Irvine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5510

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel