- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06338475
Interwencja biobehawioralna dla młodych dorosłych pochodzenia latynoskiego i latynoskiego chorych na raka
Opierając się na wynikach jednoramiennego badania, którego celem było zbadanie wykonalności i akceptowalności nowatorskiej interwencji, terapii regulacji emocji skoncentrowanej na celu (GET), badanie to jest randomizowanym, kontrolowanym biobehawioralnym badaniem pilotażowym porównującym GET w porównaniu z metodą czasową i czasową. kontrola dopasowana do uwagi (instrumentalne słuchanie wspomagające; ISL) u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, pochodzenia latynoskiego/latynoskiego. Wyniki obejmują poprawę objawów stresu, regulację emocji, umiejętności nawigacji po celach i zmiany w biomarkerach wrażliwych na stres.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do sześciu sesji GET lub ISL prowadzonych w ciągu ośmiu tygodni. Oprócz wskaźników wykonalności interwencji badacze będą mierzyć pierwotne i wtórne wyniki psychologiczne przed (T0), bezpośrednio po (T1) i dwanaście tygodni po interwencji (T2). Dodatkowo zidentyfikowane biomarkery będą mierzone na początku badania oraz w T1 i T2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Diagnoza i leczenie raka mogą być niepokojące w okresie kształtowania się wczesnej dorosłości. Badania kohortowe wykazały, że częstość występowania objawów depresji u młodych osób, które wyzdrowiały z raka, przewyższa ogólną populację, a młodzi mężczyźni pochodzenia latynoskiego/latynoskiego są szczególnie narażeni na ryzyko wystąpienia niepożądanych skutków leczenia. W rzeczywistości większość młodych dorosłych, którzy wyzdrowieli z raka, doświadczy upośledzających, niepokojących i możliwych do modyfikacji niekorzystnych skutków fizycznych, behawioralnych i psychospołecznych, które utrzymują się długo po zakończeniu podstawowego leczenia. Należą do nich cierpienie psychiczne, zaburzenia nawigacji i dążenia do celów życiowych, utrzymujące się skutki uboczne, zwiększone ryzyko wtórnych nowotworów złośliwych i chorób przewlekłych oraz obciążenie biobehawioralne (np. nasilony stan zapalny, rozregulowanie hormonów stresu), które wpływają na zachorowalność i podatność związaną z chorobą. Istnieje jednak niewiele ukierunkowanych, dostosowanych do potrzeb i istotnych kulturowo interwencji, które pomagają młodym ocalałym z pochodzenia Latynosów/Latynosów w renegocjacji celów życiowych i regulowaniu emocji związanych z chorobą nowotworową, a żadna nie skupia się na zmniejszaniu ciężaru chorobowości poprzez mechanizmy biobehawioralne.
Młoda lub „wschodząca” dorosłość to okres naznaczony osiąganiem celów. Przewlekła choroba odczuwana jako „czas wolny” w ciągu życia zakłóca dążenie do celu i zagraża cenionym kierunkom życia. Kiedy młodzi dorośli wracają do realizacji celów, powrót do życia po chorobie nowotworowej może być krytycznym punktem na ścieżce przeżycia. Interwencja behawioralna w tym momencie jest dobrze przygotowana do zapewnienia długoterminowego wpływu. Na podstawie wstępnych badań naszej grupy opracowaliśmy i przetestowaliśmy pilotażowo Terapię Regulacji Emocji Skoncentrowaną na Celu (GET) jako nowatorską interwencję behawioralną mającą na celu wzmocnienie samoregulacji poprzez ulepszone umiejętności nawigacji po celach, lepsze poczucie celu i lepszą zdolność do regulowania emocji odpowiedzi u młodych dorosłych chorych na raka jądra. GET jest obiecującym kandydatem na interwencję mającą na celu zajęcie się mechanizmami, które prawdopodobnie komplikują usuwanie obciążeń związanych z nowotworem.
W odpowiedzi na zapotrzebowanie na wykonalne, skuteczne i skalowalne interwencje, które zaspokoją potrzeby ocalałych z mniejszości etnicznych, 100 młodych dorosłych (w wieku 18–39 lat) pochodzenia latynoskiego/latynoskiego chorych na nowotwór otrzyma 6 sesji GET lub ISL. Ocenimy pierwotne i wtórne wyniki leczenia na początku leczenia, po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji. Przewidujemy, że GET będzie wiązał się z lepszymi wynikami w zakresie stresu i stosunkowo większym zmniejszeniem niekorzystnych wskaźników biobehawioralnych (rozregulowanie dobowych hormonów stresu, zwiększone ogólnoustrojowe zapalenie), a korzyści te utrzymają się przez 3 miesiące po interwencji. Aby ułatwić dostęp, interwencja będzie prowadzona za pośrednictwem interaktywnej platformy wideo. Uważamy jednak, że GET można zoptymalizować pod kątem potrzeb tej grupy. W tym celu zbadamy wpływ procesów kulturowych w Ameryce Łacińskiej (Familizm, Machismo/Caballarismo, Simpatia, Stres Akulturacyjny).
Wyniki zostaną wykorzystane do dostosowania interwencji GET do przyszłego randomizowanego badania skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael A Hoyt, PhD
- Numer telefonu: 949-824-5281
- E-mail: mahoyt@uci.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92617
- Rekrutacyjny
- University of California, Irvine
-
Kontakt:
- Michael Hoyt, PhD
- Numer telefonu: (949) 824-5281
- E-mail: mahoyt@uci.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 39 lat w momencie wyrażenia zgody
- Męska płeć; samozidentyfikowany
- Potwierdzona diagnoza raka (dowolny etap)
- Identyfikacja latynoska/latynoska
- Wynik ≤ 1,8 w Skali Nawigacji Celu lub ≥ 4 na Termometrze Stresu
- Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
Kryteria wyłączenia:
- historia choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych w ciągu całego życia (opis własny)
- upośledzone zdolności poznawcze
- zgłaszany przez siebie stan chorobowy lub zażywanie leków zakłócających pomiary ogólnoustrojowego stanu zapalnego (np. choroba autoimmunologiczna, aktywna infekcja)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Regulacji Emocji Skoncentrowana na Celu (GET)
Nowatorska interwencja behawioralna mająca na celu poprawę samoregulacji poprzez poprawę umiejętności nawigacji po celu, poprawę poczucia celu i lepszą zdolność regulowania reakcji emocjonalnych u młodych dorosłych z rakiem jąder.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o zidentyfikowanie celów opartych na wartościach (tj. celów dotyczących najważniejszych dziedzin życia) i wystarczająco ważnych, aby podtrzymać ruch w ich kierunku w krótkoterminowej przyszłości.
Pacjenci omówią swoje możliwości osiągnięcia celu, tworząc forum, które pozwoli upewnić się, że cele są wykonalne i zgodne z określonymi wartościami.
Pacjenci nauczą się strategii udoskonalania swoich celów (np. zbliżania się do celów zamiast unikania przeszkód, określania wskaźników postępu), generowania ścieżek do celów oraz rozwiązywania potencjalnych przeszkód i blokad.
Ogólnym celem jest poprawa samoregulacji poprzez poprawę umiejętności nawigacji po celu, poprawę poczucia sensu i celu oraz lepszą zdolność regulowania określonych reakcji emocjonalnych.
|
|
Aktywny komparator: Indywidualne słuchanie wspierające (ISL)
Terapia wspomagająca będzie niedyrektywna i przede wszystkim wzmocni zdolność pacjenta do radzenia sobie ze stresem poprzez uważne słuchanie i zachęcanie do wyrażania myśli i uczuć, pomagając danej osobie w lepszym zrozumieniu jej sytuacji i alternatywnych rozwiązań oraz pomagając we wzmacnianiu samooceny. szacunek i odporność.
|
Sesje ISL będą dopasowane pod względem czasu i uwagi.
Terapia wspomagająca będzie niedyrektywna i przede wszystkim wzmocni zdolność pacjenta do radzenia sobie ze stresem poprzez uważne słuchanie i zachęcanie do wyrażania myśli i uczuć, pomagając danej osobie w lepszym zrozumieniu jej sytuacji i alternatywnych rozwiązań oraz pomagając we wzmacnianiu samooceny. szacunek i odporność.
Będzie to realizowane w taki sam sposób jak GET (indywidualnie) i jest powszechną, niedyrektywną metodą kontroli w badaniach interwencyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
Skalę HADS opracowano w celu oceny lęku i depresji u pacjentów medycznych.
Celowo wykluczono objawy somatyczne (np. zaburzenia snu), aby zmniejszyć objawy psychologiczne zakłócające chorobę lub leczenie.
Skala HADS stała się „wzorcową” miarą lęku i depresji wśród różnorodnych populacji szpitali klinicznych i nieklinicznych, w tym osób, u których zdiagnozowano nowotwór.
HADS to 14-elementowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, z 7 pozycjami przypisanymi do każdej podskali HADS – Lęk i HADS – Depresja.
Każdy element oceniany jest w 4-punktowej skali odpowiedzi (od 0 do 3).
Wyniki podskali są zazwyczaj kategoryzowane w celu wskazania poziomu odczuwanego lęku lub depresji, gdzie wyniki mniejsze niż 8 są klasyfikowane jako normalne, wyniki 8–10 jako graniczne, a wyniki 11–21 jako kliniczne.
W szeregu badań psychometrycznych ustalono mocne strony skali, w tym jej zwięzłość, wiarygodność oraz ważność i dostępność wyników porównawczych w różnych populacjach.
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
|
Zmiana poziomu ogólnoustrojowych cytokin prozapalnych (IL-6, IL-1ra, białko C-reaktywne (CRP), sTNFαRII)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
Badacze skupią się na czterech biomarkerach: IL-6, IL-1ra, CRP, sTNFαRII, które wskazują na ogólnoustrojowy stan zapalny i są powiązane z objawami stresu i regulacją emocji.
Poziomy będą oceniane w osoczu.
Poziomy cytokin zostaną określone za pomocą testu immunoabsorpcyjnego (ELISA) zgodnie z protokołami producenta testu.
Wszystkie próbki zostaną poddane analizie w dwóch powtórzeniach, a testy zostaną powtórzone w dwa różne dni; We wszystkich analizach stosowane będą średnie poziomy wewnątrz badania i między badaniami.
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
|
Zmiana dziennego dziennego wydzielania kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
Podczas każdej oceny rytm dobowy kortyzolu w ślinie będzie mierzony przez trzy dni.
Uczestnicy będą pobierać próbki śliny w swoim naturalnym środowisku po przebudzeniu, 30 minut później, 8 godzin później oraz przed snem.
Uczestnicy wypełnią dzienniczek, w którym ocenią istotne zachowania zdrowotne (np. spożycie kofeiny, tytoniu, alkoholu, aktywność fizyczną, sen) oraz codzienny poziom stresu.
Zostaną pouczeni, aby unikać mycia zębów, jedzenia i picia w ciągu 20 minut przed pobraniem próbki.
Uczestnicy będą przechowywać próbki w lodówce przed oddaniem ich do laboratorium badawczego, a zwrócone saliwy będą przechowywane w zamrażarce o temperaturze -20 stopni Celsjusza do czasu analizy.
Kortyzol w ślinie będzie analizowany za pomocą testu immunologicznego z fluorescencją czasowo-rozdzielczą.
Produkcja kortyzolu będzie mierzona jako powierzchnia pod krzywą dzienną i całkowita dzienna produkcja kortyzolu.
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ocenie funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych – wynik podskali dobrostanu duchowego (FACIT-Sp)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
12-punktowy kwestionariusz mierzący dobrostan duchowy osób chorych na raka i inne choroby przewlekłe.
FACIT-Sp-12 jest częścią większego systemu pomiarowego oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych (FACIT), który ocenia wielowymiarową HRQOL.
Prosi pacjentów o opisanie aspektów duchowości i/lub wiary religijnej, które wpływają na HRQOL w ciągu ostatnich 7 dni.
Miara została pierwotnie opracowana z 2 komponentów lub czynników całkowitego (ogólnego) wyniku: 4-elementowego komponentu Wiary (np.
Znajduję pocieszenie w mojej wierze lub przekonaniach duchowych) oraz 8-elementowy komponent Znaczenie/Pokój (np.
Czuję cel w życiu, czuję spokój).
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
|
Zmiana globalnego wyniku w Inwentarzu Myśli Karierowych (CTI).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
CTI (Sampson i in., 1996) to 48-elementowy przyrząd do samodzielnego stosowania, który mierzy poziom dysfunkcjonalnego myślenia jednostki w procesie podejmowania decyzji zawodowych i rozwiązywania problemów zawodowych.
Wskaźnik CTI jest znormalizowany dla dorosłych i szeroko stosowany w kontekście psychologii wejść/wyjść.
Pozycje oceniane są w 4-punktowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 3 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik CTI dostarcza informacji o ogólnym poziomie dysfunkcyjnych myśli zawodowych danej osoby. Jednakże CTI składa się z trzech podskal: Zamieszanie w podejmowaniu decyzji (trudności z rozpoczęciem lub utrzymaniem wyboru kariery), Lęk przed zaangażowaniem (trudności z podjęciem zobowiązania się do wyboru kariery) ) i Konflikt Zewnętrzny (trudności w zrównoważeniu własnych pomysłów z pomysłami innych).
CTI ma solidne dowody potwierdzające jego treść, konstrukcję i trafność kryterialną (Peila-Shuster i Feller, 2013; Sampson i in., 1996).
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
|
Zmiana wyników w Skali Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
Umiejętności regulacji emocji będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ).
ERQ to szeroko stosowana 10-punktowa skala zaprojektowana do pomiaru tendencji respondentów do regulowania swoich emocji na dwa sposoby: (1) ponowna ocena poznawcza i (2) tłumienie ekspresyjne.
Respondenci odpowiadają na każde pytanie na 7-punktowej skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Skala ERQ jest szeroko stosowana w kontekście badań klinicznych nad leczeniem i ma dobrze ugruntowaną ważność, niezawodność i strukturę czynnikową (Goldin, Manber-Ball, Werner, Heimberg i Gross, 2009; Gross i John, 2003).
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
|
Zmiana w ocenie raka u młodych dorosłych (CAYA-T) – Wynik nawigacji po celu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
Zdolność nawigacji po celach obejmuje elementy wyznaczania celów, wyjaśniania celów, dostosowywania celów i inicjowania celów.
Będzie ona mierzona za pomocą podskali nawigacji celów w ramach oceny raka u młodych dorosłych - jąder (CAYA-T) (Hoyt i in., 2013).
Skala składa się z pięciu pozycji (np. „Umiem określić cele w swoim życiu”, „Wiem, jakie kroki podjąć, aby osiągnąć postęp w kierunku swoich celów” oraz „Umiem przekierować swoją energię, kiedy czuję, że życie nie toczy się we właściwym kierunku”).
Uczestnicy wskazują, jak często w ciągu ostatnich 7 dni każde stwierdzenie było prawdziwe w ich przypadku, na 3-punktowej skali odpowiedzi od 0 (w żadnym wypadku) do 2 (dużo lub przez większość czasu).
Kryterium, konstrukcja i ważność proceduralna zostały ustalone w przypadku młodych dorosłych osób, które przeżyły raka.
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
|
Zmiana wyników w Skali Kwestionariusza Podejścia Emocjonalnego (EAC).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
Skala EAC to składająca się z 8 pytań, oceniana przez pacjenta skala samoopisowa, zaprojektowana do pomiaru radzenia sobie emocjonalnie.
Uczestnicy proszeni są o ocenę swojej zwykłej reakcji na stres poprzez ocenę każdego elementu w 4-punktowej skali Likerta (1 = „Zwykle w ogóle tego nie robię” do 4 = „Zwykle robię to często”).
Wyniki w skali EAC wahają się od 0 do 32, przy czym niższe wyniki oznaczają słabsze radzenie sobie emocjonalne.
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
|
Zmiana dobowego nachylenia kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
Podczas każdej oceny rytm dobowy kortyzolu w ślinie będzie mierzony przez trzy dni.
Uczestnicy będą pobierać próbki śliny w swoim naturalnym środowisku po przebudzeniu, 30 minut później, 8 godzin później oraz przed snem.
Uczestnicy wypełnią dzienniczek, w którym ocenią istotne zachowania zdrowotne (np. spożycie kofeiny, tytoniu, alkoholu, aktywność fizyczną, sen) oraz codzienny poziom stresu.
Zostaną pouczeni, aby unikać mycia zębów, jedzenia i picia w ciągu 20 minut przed pobraniem próbki.
Uczestnicy będą przechowywać próbki w lodówce przed oddaniem ich do laboratorium badawczego, a zwrócone saliwy będą przechowywane w zamrażarce o temperaturze -20 stopni Celsjusza do czasu analizy.
Kortyzol w ślinie będzie analizowany za pomocą testu immunologicznego z fluorescencją czasowo-rozdzielczą.
Obliczone zostanie nachylenie dobowe.
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
|
Zmiana w dobowej odpowiedzi na przebudzenie kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
Podczas każdej oceny rytm dobowy kortyzolu w ślinie będzie mierzony przez trzy dni.
Uczestnicy będą pobierać próbki śliny w swoim naturalnym środowisku po przebudzeniu, 30 minut później, 8 godzin później oraz przed snem.
Uczestnicy wypełnią dzienniczek, w którym ocenią istotne zachowania zdrowotne (np. spożycie kofeiny, tytoniu, alkoholu, aktywność fizyczną, sen) oraz codzienny poziom stresu.
Zostaną pouczeni, aby unikać mycia zębów, jedzenia i picia w ciągu 20 minut przed pobraniem próbki.
Uczestnicy będą przechowywać próbki w lodówce przed oddaniem ich do laboratorium badawczego, a zwrócone saliwy będą przechowywane w zamrażarce o temperaturze -20 stopni Celsjusza do czasu analizy.
Kortyzol w ślinie będzie analizowany za pomocą testu immunologicznego z fluorescencją czasowo-rozdzielczą.
Odpowiedź na pobudzenie kortyzolu zostanie obliczona na podstawie pierwszych dwóch punktów pobrania w ciągu 3 dni pobierania.
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do zakończenia interwencji (~8 tygodni) do 3 miesięcy po interwencji (~20 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael A Hoyt, PhD, University of California, Irvine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hoyt MA, Wang AW, Ryan SJ, Breen EC, Cheavens JS, Nelson CJ. Goal-Focused Emotion-Regulation Therapy (GET) for young adult survivors of testicular cancer: a pilot randomized controlled trial of a biobehavioral intervention protocol. Trials. 2020 Apr 14;21(1):325. doi: 10.1186/s13063-020-04242-0.
- Hoyt MA, Nelson CJ. Goal-focused Emotion-Regulation Therapy for young adult survivors of testicular cancer: Feasibility of a behavioral intervention. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Aug 21;19:100648. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100648. eCollection 2020 Sep.
- Hoyt MA, Wang AW, Breen EC, Nelson CJ. A Randomized Controlled Trial of Goal-Focused Emotion-Regulation Therapy for Young Adult Survivors of Testicular Cancer: Effects on Salivary and Inflammatory Stress Markers. Am J Mens Health. 2021 Sep-Oct;15(5):15579883211044557. doi: 10.1177/15579883211044557.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5510
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone