Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öntávolság gyermekkori szorongás és OCD esetén

2026. május 4. frissítette: Columbia University

Megközelítési magatartások megcélzása a kitettségben az öntávolsággal a gyermekkori szorongás és kényszerbetegségek eredményeinek javítása érdekében

Az öneltávolodás egy olyan kognitív technika, amely magában foglalja a perspektíva eltolását az első személytől, hogy elősegítse az adaptív, önreflektív álláspontot érzelmileg terhelt helyzetekben. Ennek a kísérletnek az a célja, hogy segítsen megtanulni, hogyan javíthatja az öntávolság az expozíció alatti megközelítést, és ezáltal javíthatja a kezelésre adott választ. Annak kiderítésére, hogy az öneltávolodás működik-e azáltal, hogy segít a gyerekeknek megközelíteni a félelmet kiváltó ingereket, a tanulmány a megközelítéssel kapcsolatos viselkedéseket, valamint a tünetek súlyosságát vizsgálja a kezelés előtt, után és alatt.

A tanulmány azt feltételezi, hogy az öneltávolodás nagyobb mértékben növeli a megközelítési viselkedést, és nagyobb mértékben csökkenti a szorongás súlyosságát, mint a klasszikus expozíció esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekkori szorongás és rögeszmés-kényszeres rendellenességek (OCD) serdülőkorban minden harmadik fiatalt érintenek, és növelik a depresszió, a szerhasználat, az iskolai lemorzsolódás és az öngyilkosság kockázatát. A rettegett ingereknek való ismételt expozíciót magában foglaló terápia aranystandard az érintett fiatalok számára, azonban a kezeltek 50%-a továbbra is betegséggel küzd. Az elmélet azt sugallja, hogy a hatásosság érdekében a betegeknek teljes mértékben részt kell venniük (vagyis közelíteniük kell) a félt ingerekhez, hogy megtanulják, hogy a félt eredmények nem következnek be. A rettegett ingerekhez azonban bárki számára nehéz hozzányúlni, és különösen ellenszenves a klinikailag szorongó fiatalok számára, akik erősen motiváltak a szorongást kiváltó helyzetek elkerülésére. Az expozíciós terápia során alkalmazott megközelítés növelésére irányuló stratégiák javíthatják az expozíciós terápiás választ a szorongó és OCD-ben szenvedő fiatalokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • Columbia University Irving Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 7-17,99 év a beleegyezés időpontjában
  2. A szülő/törvényes gyám írásos beleegyezése és a gyermek hozzájárulása
  3. Elsődleges klinikai diagnózisa (diagnózis a legmagasabb CSR-rel) rendelkezik a következő Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-5 (DSM-5) rendellenességek egyikével: szeparációs szorongás, specifikus fóbia, szociális szorongás, pánikbetegség, agorafóbia, generalizált szorongásos zavar, és/vagy rögeszmés-kényszeres zavar (OCD)
  4. Folyékonyan beszél angolul (a résztvevő kétnyelvű is lehet, de folyékonyan beszélnie kell angolul és meg kell értenie a tanulásban való részvételhez)

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi vagy múltbeli mániás/hipomániás epizód
  2. Jelenlegi vagy múltbeli pszichotikus tünetek
  3. Autizmus spektrumzavar diagnózisa vagy emelkedett tünetek
  4. Aktív alkohol- vagy szerfüggőség
  5. A társ-elsődleges klinikai diagnózis (CSR ≥ 4), kivéve a szeparációs szorongásos zavart, a specifikus fóbiát, a szociális szorongásos zavart, a pánikbetegséget, az agorafóbiát, a generalizált szorongásos zavart és/vagy a kényszeres-kényszeres zavart (OCD). Más klinikai diagnózisok nem kizáróak, feltéve, hogy nem társ-primer vagy elsődleges (azaz azonos vagy magasabb klinikai súlyossági besorolásúak)
  6. Aktív öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkos viselkedés a kiindulási értékelést megelőző elmúlt 3 hónapban
  7. Nem öngyilkos önkárosító magatartás a kiindulási állapotot megelőző 6 hónapon belül
  8. Bármilyen jelentős egészségügyi vagy neurológiai probléma (pl. instabil magas vérnyomás, görcsroham, fejsérülés)
  9. Intelligencia hányados < 81
  10. Változás a pszichotróp gyógyszerben a kiindulási látogatást követő 1 hónapon belül
  11. Egyidejű pszichoterápia fogadása
  12. Expozíciós terápia története az elmúlt 24 hónapban
  13. Az expozíció nem megfelelő kezelési ajánlás (pl. komorbid állapot eltérő vagy személyre szabott kezelést vagy magasabb szintű ellátást igényel)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Önállóság
Az ifjúságot randomizálják egy denevérre, önálló beavatkozással. Ebben a karban a résztvevőket arra utasítják, hogy írják le az expozíciós feladatot önálló szempontból (például: "Emily megérinti a pókot").
Viselkedési: Önmeghatározó beavatkozás
Az ön távolodási beavatkozási állapotában a résztvevőket arra utasítják, hogy írják le az expozíciós feladatot önmagukban (például: "Emily megérinti a pókot").
Aktív összehasonlító: Első személyű önbeszélgetés
A fiatalokat randomizálják egy kontroll állapotú denevérre. Ebben a karban a résztvevőket arra utasítják, hogy írják le az expozíciós feladatot önmagában felmerülő szempontból (például: "Megérintem a pókot")
Viselkedési: Első személyű önbeszélgetés
A fiatalokat randomizálják egy kontroll állapotú denevérre. Ebben a karban a résztvevőket arra utasítják, hogy írják le az expozíciós feladatot önmagában felmerülő szempontból (például: "Megérintem a pókot")

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési megközelítési teszt (BAT)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után.
A denevér felhasználható a résztvevők pókkal szembeni viselkedési megközelítésének értékelésére az expozíciós terápiás ülés előtt és után. A résztvevőket arra utasítják, hogy közelítsenek meg egy pókot, amely a szoba ellentétes végén található műanyag tartályban található, amennyire csak tudnak kezelni, megállítva, amikor félelmük elsöprővé válik. A denevér-eredményeket a megközelített távolsággal kell megvizsgálni (a padlón jelölve), 0-tól kezdve, ahol a résztvevők megtagadják a helyiségbe való belépést vagy a kiindulási pontról 10 méterre mozogni, ahol ujjhegyével megérintik a pókot -
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után.
Pókfóbia kérdőív (SPQ-C)
Időkeret: A kiindulási állapotban (~ 1 héttel a beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után.
Az SPQ-C a pók félelmének a 8-12 éves gyermekek számára történő validált önjelentési értékelése, amely 29 igazi/hamis elemből áll, amelyek közül 8 fordított. Az összes pontszám 0 és 29 között van. A magasabb pontszámok nagyobb fokú pók félelmet jeleznek.
A kiindulási állapotban (~ 1 héttel a beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után.
A kezelés elkötelezettsége és a tapadási besorolások (könnyek)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
A könnyek egy rövid kérdőív, amely értékeli az ifjúsági és terapeuta jelentéseit, amelyek szerint az ifjúság betartják a kijelölt expozíciós állapotukat, és az expozícióval kapcsolatos megközelítést. A ragaszkodás és az elkötelezettség Likert skálán 1-7-ig besorolódik, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb elkötelezettséget és a tapadást.
Közvetlenül a beavatkozás után.
Szubjektív vészhelyi egységek (SUDS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után.
A szubjektív vészhelyzetek (SUDS) skála-önértékelési eszköz, amely számszerűsíti az egyén szorongásának intenzitását. A denevér alatt a résztvevőket felkérik, hogy jelezzék a szorongás szintjét, a 0 "nincs szorongás" és a 100 "szélsőséges szorongás" skáláján.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám -variabilitás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után.
A HRV az autonóm idegrendszer szívszabályozásának széles körben elismert mutatója, tükrözve a test képességét a stresszhez és a relaxációhoz való alkalmazkodáshoz. A HRV -t széles körben alkalmazták a klinikai és élettani kutatásokban a szív- és érrendszeri funkció és az autonóm elkötelezettség felmérésére.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után.
Elektrodermális aktivitás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után.
Az elektrodermális aktivitás (EDA) a bőr villamosenergia -kezelésének képességének változásaira utal, amelyet az izzadmirigyek aktivitása befolyásol. Ezeket a változásokat elsősorban a szimpatikus idegrendszer vezérli, amelyet az érzelmi és élettani izgalomra reagálva aktiválnak. A metaanalízisek kutatása azt sugallja, hogy a szorongó és nem szorgalmas egyének különböznek az EDA-becsült félelem kondicionált válaszukban.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után.
Elektroencephalogram (EEG)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után.
Az EEG értékes eszközévé vált a szorongás és a fóbia alapjául szolgáló idegi mechanizmusok megértéséhez, nagy időbeli felbontást kínálva a félelemmel kapcsolatos ingerekre adott gyors neurális válaszok megragadására. A kutatások azt mutatják, hogy a megnövekedett béta- és gamma sáv aktivitása a félt ingereknek való kitettség során a megnövekedett izgalom és a félelemre adott válaszokhoz kapcsolódik a specifikus fóbiákban szenvedő egyéneknél, míg az alfa -erő csökkentése a fokozott szorongáshoz kapcsolódik. Ez az eredmény megméri a frekvenciasávok változásait a beavatkozás előtt és után, és összehasonlítja azokat a kontroll feltételekkel.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek szorongással kapcsolatos rendellenességek képernyője (ijedt)- szülő és gyermek
Időkeret: A kiindulási állapotban (~ 1 héttel a beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után.
A félelmetes egy 41 elemből álló intézkedés, amelynek párhuzamos formái vannak a fiatalok és a gondozók számára, a szorongás öt területének felmérése: pánikbetegség, általános szorongásos rendellenesség, szétválasztási szorongásos rendellenesség, társadalmi szorongásos rendellenesség és az iskola elkerülése. Ez egy jól validált eszköz, erős pszichometriai támogatással. Az elemeket 3-pontos skálán kell besorolni (0 = nem igaz vagy alig igaz, 1 = kissé igaz vagy néha igaz, 2 = nagyon igaz vagy gyakran igaz), az összes pontszám 0 és 82 között van, ahol a magasabb pontszámok nagyobbra utalnak. szorongás súlyossága.
A kiindulási állapotban (~ 1 héttel a beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után.
Gyermek viselkedés ellenőrzőlista (CBCL)
Időkeret: Ezt az intézkedést a gyermek gondozója fejezi be a kiindulási állapotban (~ 1 héttel a beavatkozás előtt).
A gyermek viselkedés ellenőrző listája (CBCL) egy széles körben alkalmazott szülői jelentési intézkedés, amely felméri a gyermekek és serdülők érzelmi és viselkedési problémáit (6-18 éves korú). 113 tételből áll, 3-pontos skálán besorolva (0 = nem igaz, 1 = kissé igaz, 2 = nagyon igaz), az összes pontszám 0 és 226 között van. A pontszámokat T-pontszámokra szabványosítják, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
Ezt az intézkedést a gyermek gondozója fejezi be a kiindulási állapotban (~ 1 héttel a beavatkozás előtt).
Klinikai várható kérdőív (CEQ)
Időkeret: Ezt közvetlenül a beavatkozás előtt alkalmazzák.
A hitelesség/várható kérdőív (CEQ) egy validált skála a kezelés várható és indoklási hitelességének mérésére a klinikai eredményvizsgálatok során. Hat tételből áll, a hitelességi tételek 1 és 9 között (tartomány: 3-27), és a várható tételek 0% -ról 100% -ra (tartomány: 0-300%). A pontszámokat általában szabványosítják és külön -külön elemzik az egyes tényezőkre.
Ezt közvetlenül a beavatkozás előtt alkalmazzák.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kate D Fitzgerald, MD, Professor of Psychiatry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAU7985

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önmeghatározó beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel