Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självdistanserande för pediatrisk ångest och OCD

4 maj 2026 uppdaterad av: Columbia University

Inriktningsbeteende vid exponeringar med självdistansering för att förbättra resultaten vid pediatrisk ångest och tvångssyndrom

Självdistansering är en kognitiv teknik som innebär att flytta perspektiv bort från första person för att främja en adaptiv, självreflekterande ställning i känslomässigt laddade situationer. Denna studie syftar till att hjälpa till att lära sig hur självdistansering kan öka tillvägagångssättet under exponering och därigenom förbättra behandlingssvaret. För att ta reda på om självdistansering fungerar genom att hjälpa barn att närma sig rädslaframkallande stimuli, kommer studien att titta på beteenden relaterade till tillvägagångssätt samt symtomens svårighetsgrad, före, efter och under behandling.

Studien antar att självdistansering kommer att ge större ökningar i närmande beteenden och större minskningar av ångestsvårighet än i den klassiska exponeringen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pediatrisk ångest och tvångssyndrom (OCD) drabbar 1 av 3 ungdomar i tonåren och ökar risken för depression, drogmissbruk, skolavhopp och självmord. Terapi som involverar upprepad exponering för fruktade stimuli är guldstandarden för drabbade ungdomar, men så många som 50 % av de behandlade fortsätter att kämpa med sjukdom. Teorin tyder på att patienter för att vara effektiva måste engagera sig helt i (dvs. närma sig) fruktade stimuli för att lära sig att fruktade utfall inte inträffar. Ändå är det svårt för någon att närma sig fruktade stimuli, och särskilt motbjudande för kliniskt oroliga ungdomar som är mycket motiverade att undvika ångestframkallande situationer. Strategier för att öka tillvägagångssättet under exponeringsterapi kan förbättra exponeringsterapins respons hos oroliga och OCD-påverkade ungdomar.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 7-17,99 år vid tidpunkten för samtycke
  2. Skriftligt informerat samtycke av en förälder/vårdnadshavare och samtycke av barn
  3. Har en primär klinisk diagnos (diagnos med högsta CSR) av en av följande diagnostiska och statistiska manual-5 (DSM-5) störningar: separationsångestsyndrom, specifik fobi, social ångestsyndrom, panikångest, agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, och/eller tvångssyndrom (OCD)
  4. Flytande engelska (Deltagaren kan vara tvåspråkig, men måste kunna tala och förstå flytande engelska för att delta i studien)

Exklusions kriterier:

  1. Aktuell eller tidigare manisk/hypoman episod
  2. Aktuella eller tidigare psykotiska symtom
  3. Autismspektrumstörningsdiagnos eller förhöjda symtom
  4. Aktivt alkohol- eller substansberoende
  5. Co-primär klinisk diagnos (CSR ≥ 4) annan än separationsångestsyndrom, specifik fobi, social ångest, panikångest, agorafobi, generaliserat ångestsyndrom och/eller tvångssyndrom (OCD). Andra kliniska diagnoser är inte uteslutande, förutsatt att de inte är co-primära eller primära (dvs. lika eller högre Clinical Severity Rating)
  6. Aktiva självmordstankar eller självmordsbeteende under de senaste 3 månaderna före baslinjebedömningen
  7. Engagemang i icke-suicidalt självskadebeteende inom 6 månader före baslinjen
  8. Alla större medicinska eller neurologiska problem (t.ex. instabil hypertoni, krampanfall, huvudtrauma)
  9. Intelligenskvot < 81
  10. Förändring av psykofarmaka inom 1 månad efter besöket
  11. Får samtidigt psykoterapi
  12. Historik av exponeringsterapi under de senaste 24 månaderna
  13. Exponering inte lämplig behandlingsrekommendation (t.ex. komorbida tillstånd kräver annan eller skräddarsydd behandling eller högre vårdnivå)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självdibbande
Ungdomar kommer att randomiseras till en fladdermus med självdistanserande ingripande. I den här armen kommer deltagarna att instrueras att beskriva exponeringsuppgiften ur ett självdistanserat perspektiv (t.ex. "Emily kommer att beröra spindeln").
Beteende: Självdistanser
I självdistansinterventionens tillstånd kommer deltagarna att instrueras att beskriva exponeringsuppgiften ur ett självdistanserat perspektiv (t.ex. "Emily kommer att beröra spindeln").
Aktiv komparator: Första person självprat
Ungdomar kommer att randomiseras till en fladdermus med kontrolltillstånd. I den här armen kommer deltagarna att instrueras att beskriva exponeringsuppgiften ur ett självupptäckt perspektiv (t.ex. "Jag kommer att röra spindeln")
Beteende: Första person självprat
Ungdomar kommer att randomiseras till en fladdermus med kontrolltillstånd. I den här armen kommer deltagarna att instrueras att beskriva exponeringsuppgiften ur ett självupptäckt perspektiv (t.ex. "Jag kommer att röra spindeln")

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteende -tillvägagångssätt (BAT)
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention.
Bat kommer att användas för att utvärdera deltagarnas beteendemetod gentemot en spindel före och efter exponeringsterapisessionen. Deltagarna kommer att instrueras att närma sig en spindel, som finns i en plastbehållare i motsatt ände av rummet, så snabbt och nära som de kan hantera, stoppa när deras rädsla blir överväldigande. Batens resultat kommer att bedömas av avståndet som närmar sig (markerat på golvet), allt från 0, där deltagarna kommer att vägra att komma in i rummet eller flytta från startpunkten till 10 fot, där de kommer att röra spindeln med ett fingertopp .
Omedelbart före och efter intervention.
Spider Phobia Questionnaire (SPQ-C)
Tidsram: Vid baslinjen (~ 1 vecka före interventionen) och omedelbart efter interventionen.
SPQ-C är en validerad självrapportbedömning av spindelens rädsla för barn 8-12 år, bestående av 29 sanna/falska artiklar, varav 8 är omvänd poäng. Totala poäng varierar från 0 till 29. Högre poäng indikerar en större grad av spindel rädsla.
Vid baslinjen (~ 1 vecka före interventionen) och omedelbart efter interventionen.
Behandlingsengagemang och efterlevnad (tårar)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen.
Tårarna är ett kort frågeformulär som bedömer ungdoms- och terapeutrapporter om ungdomars anslutning till deras tilldelade exponeringsvillkor och deras inställning till exponeringen. Efterlevnad och engagemang är rankade på en Likert-skala från 1-7, med högre poäng som indikerar större engagemang och vidhäftning.
Omedelbart efter interventionen.
Subjektiva enheter av nödskala (SUDS)
Tidsram: Omedelbart före och efter interventionen.
Subjektiva enheter av nöd (SUDS) skala-ett självbedömningsverktyg som kvantifierar intensiteten i en individs nöd. Under bat kommer deltagarna att uppmanas att ange sin ångestnivå på en skala från 0 "ingen nöd" till 100 "extrem nöd".
Omedelbart före och efter interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Omedelbart före och efter interventionen.
HRV är en allmänt erkänd indikator på det autonoma nervsystemets reglering av hjärtat, vilket återspeglar kroppens förmåga att anpassa sig till stress och avkoppling. HRV har använts i stor utsträckning i klinisk och fysiologisk forskning för att bedöma kardiovaskulär funktion och autonoma engagemang.
Omedelbart före och efter interventionen.
Elektrodermal aktivitet
Tidsram: Omedelbart före och efter interventionen.
Elektrodermal aktivitet (EDA) hänvisar till förändringarna i hudens förmåga att utföra elektricitet, vilket påverkas av svettkörtlarna. Dessa förändringar drivs främst av det sympatiska nervsystemet, som aktiveras som svar på emotionell och fysiologisk upphetsning. Metaanalysforskning tyder på att oroliga och icke-oroliga individer skiljer sig åt i sina EDA-uppskattade rädsla konditionerade svar.
Omedelbart före och efter interventionen.
Elektroencefalogram (EEG)
Tidsram: Omedelbart före och efter interventionen.
EEG har blivit ett värdefullt verktyg för att förstå de neurala mekanismerna som ligger bakom ångest och fobi, vilket erbjuder hög temporär upplösning för att fånga snabba neurala svar på rädsla-relaterade stimuli. Forskning indikerar att ökad beta- och gammbandaktivitet under exponering för fruktade stimuli är förknippat med ökad upphetsning och rädsla svar hos individer med specifika fobier, medan minskningar av alfakraft är kopplade till ökad ångest. Detta resultat kommer att mäta förändringarna i dessa frekvensband före och efter interventionen och jämföra dem med kontrolltillståndet.
Omedelbart före och efter interventionen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skärm för barns ångestrelaterade störningar (rädd)- Förälder och barn
Tidsram: Vid baslinjen (~ 1 vecka före intervention) och omedelbart efter intervention.
Den rädda är ett mått på 41 artiklar med parallella former för ungdomar och vårdgivare, bedömer fem domäner av ångest: panikstörning, generaliserad ångeststörning, separationsångeststörning, social ångeststörning och undvikande av skolor. Det är ett väl validerat verktyg med starkt psykometriskt stöd. Objekt är betygsatta på en 3-punktsskala (0 = inte sant eller knappast någonsin sant, 1 = något sant eller ibland sant, 2 = mycket sant eller ofta sant), med totala poäng som sträcker sig från 0 till 82, där högre poäng indikerar större Ångestens svårighetsgrad.
Vid baslinjen (~ 1 vecka före intervention) och omedelbart efter intervention.
Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsram: Denna åtgärd avslutas av barnets vårdgivare vid baslinjen (~ 1 vecka före interventionen).
Child Behaviour Checklist (CBCL) är en allmänt använt mått på förälder som bedömer emotionella och beteendeproblem hos barn och ungdomar (åldrarna 6-18). Den består av 113 artiklar, betygsatt på en 3-punktsskala (0 = inte sant, 1 = något sant, 2 = mycket sant), med totala poäng från 0 till 226. Poäng standardiseras i T-poäng, med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
Denna åtgärd avslutas av barnets vårdgivare vid baslinjen (~ 1 vecka före interventionen).
Klinisk förväntad frågeformulär (CEQ)
Tidsram: Det kommer att tillämpas omedelbart före interventionen.
Frågeformuläret för trovärdighet/förväntan (CEQ) är en validerad skala för att mäta behandlingsförväntan och rationell trovärdighet för användning i kliniska resultatstudier. Den består av sex artiklar, med trovärdighetsartiklar från 1 till 9 (intervall: 3-27) och förväntade artiklar som görs från 0% till 100% (intervall: 0-300%). Poäng standardiseras vanligtvis och analyseras separat för varje faktor.
Det kommer att tillämpas omedelbart före interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Kate D Fitzgerald, MD, Professor of Psychiatry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAU7985

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självdistanser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera