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Autodistanciamiento para la ansiedad pediátrica y el TOC

4 de mayo de 2026 actualizado por: Columbia University

Dirigirse a los comportamientos de enfoque en exposiciones con autodistanciamiento para mejorar los resultados en la ansiedad pediátrica y los trastornos obsesivo-compulsivos

El autodistanciamiento es una técnica cognitiva que implica alejar la perspectiva de la primera persona para promover una postura adaptativa y autorreflexiva en situaciones cargadas de emociones. Este ensayo tiene como objetivo ayudar a aprender cómo el autodistanciamiento puede aumentar el enfoque durante la exposición y así mejorar la respuesta al tratamiento. Para descubrir si el autodistanciamiento funciona al ayudar a los niños a acercarse a estímulos que inducen miedo, el estudio analizará los comportamientos relacionados con el acercamiento y la gravedad de los síntomas, antes, después y durante el tratamiento.

El estudio plantea la hipótesis de que el autodistanciamiento producirá mayores aumentos en las conductas de acercamiento y mayores disminuciones en la gravedad de la ansiedad que en la exposición clásica.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ansiedad pediátrica y los trastornos obsesivo-compulsivos (TOC) afectan a 1 de cada 3 jóvenes en la adolescencia y aumentan el riesgo de depresión, consumo de sustancias, abandono escolar y suicidio. La terapia que implica la exposición repetida a estímulos temidos es el estándar de oro para los jóvenes afectados; sin embargo, hasta el 50% de los tratados continúan luchando contra la enfermedad. La teoría sugiere que para ser efectivo, los pacientes deben involucrarse completamente (es decir, abordar) los estímulos temidos para aprender que los resultados temidos no ocurren. Sin embargo, acercarse a los estímulos temidos es difícil para cualquiera y particularmente aversivo para los jóvenes clínicamente ansiosos que están muy motivados para evitar situaciones que les inducen ansiedad. Las estrategias para aumentar el enfoque durante la terapia de exposición podrían mejorar la respuesta a la terapia de exposición en jóvenes ansiosos y afectados por TOC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Columbia University Irving Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 7-17,99 años al momento del consentimiento
  2. Consentimiento informado por escrito de un padre/tutor legal y consentimiento del niño
  3. Tiene un diagnóstico clínico primario (diagnóstico con el CSR más alto) de uno de los siguientes trastornos del Manual Diagnóstico y Estadístico-5 (DSM-5): trastorno de ansiedad por separación, fobia específica, trastorno de ansiedad social, trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, y/o Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC)
  4. Habla inglés con fluidez (el participante puede ser bilingüe, pero debe poder hablar y comprender inglés con fluidez para participar en el estudio)

Criterio de exclusión:

  1. Episodio maníaco/hipomaníaco actual o pasado
  2. Síntomas psicóticos actuales o pasados.
  3. Diagnóstico de trastorno del espectro autista o síntomas elevados.
  4. Dependencia activa de alcohol o sustancias.
  5. Diagnóstico clínico coprimario (CSR ≥ 4) distinto del trastorno de ansiedad por separación, fobia específica, trastorno de ansiedad social, trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada y/o trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Otros diagnósticos clínicos no son excluyentes, siempre que no sean coprimarios o primarios (es decir, clasificación de gravedad clínica igual o mayor).
  6. Ideación suicida activa o conducta suicida en los últimos 3 meses antes de la evaluación inicial
  7. Participación en conductas autolesivas no suicidas dentro de los 6 meses anteriores al inicio
  8. Cualquier problema médico o neurológico importante (p. ej., hipertensión inestable, trastorno convulsivo, traumatismo craneoencefálico)
  9. Cociente de inteligencia < 81
  10. Cambio de medicación psicotrópica dentro de 1 mes de la visita inicial
  11. Recibir psicoterapia concurrente
  12. Historial de terapia de exposición en los últimos 24 meses.
  13. Exposición: recomendación de tratamiento no adecuada (p. ej., la condición comórbida requiere un tratamiento diferente o personalizado o un mayor nivel de atención)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autodistance
Los jóvenes serán asignados al azar a un bate con intervención de autodianca. En este brazo, los participantes recibirán instrucciones de describir la tarea de exposición desde una perspectiva autodestada (por ejemplo, "Emily va a tocar la araña").
Conductual: Intervención autodianjecida
En la condición de intervención de auto-distanciamiento, los participantes recibirán instrucciones de describir la tarea de exposición desde una perspectiva autodistada (por ejemplo, "Emily va a tocar la araña").
Comparador activo: Talk en primera persona
Los jóvenes serán aleatorizados a un bate con una condición de control. En este brazo, los participantes recibirán instrucciones de describir la tarea de exposición desde una perspectiva inmobiliaria (por ejemplo, "Voy a tocar la araña")
Conductual: Talk en primera persona
Los jóvenes serán aleatorizados a un bate con una condición de control. En este brazo, los participantes recibirán instrucciones de describir la tarea de exposición desde una perspectiva inmobiliaria (por ejemplo, "Voy a tocar la araña")

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de enfoque de comportamiento (BAT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención.
El murciélago se utilizará para evaluar el enfoque de comportamiento de los participantes hacia una araña antes y después de la sesión de terapia de exposición. Los participantes recibirán instrucciones de acercarse a una araña, contenida en un recipiente de plástico en el extremo opuesto de la habitación, tan rápido y de cerca como puedan, deteniéndose cuando su miedo se vuelve abrumador. Los resultados del murciélagos se evaluarán mediante la distancia que se aborda (marcada en el piso), que van desde 0, donde los participantes se negarán a ingresar a la habitación o a moverse desde el punto de partida, a 10 pies, donde tocarán la araña con una dedos .
Inmediatamente antes y después de la intervención.
Cuestionario de fobia de araña (SPQ-C)
Periodo de tiempo: Al inicio (~ 1 semana antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención.
El SPQ-C es una evaluación de autoinforme validada del miedo a las arañas para niños de 8 a 12 años, que consta de 29 elementos verdaderos/falsos, 8 de los cuales se invierten. Los puntajes totales varían de 0 a 29. Los puntajes más altos indican un mayor grado de miedo a las arañas.
Al inicio (~ 1 semana antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención.
Calificaciones de compromiso y adherencia del tratamiento (lágrimas)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
The Tears es un breve cuestionario que evalúa los informes de jóvenes y terapeuta sobre la adhesión de los jóvenes a su condición de exposición asignada y su enfoque hacia la exposición. La adherencia y el compromiso se clasifican en una escala Likert de 1-7, con puntajes más altos que indican un mayor compromiso y adherencia.
Inmediatamente después de la intervención.
Escala de unidades subjetivas de angustia (espuma)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención.
Unidades subjetivas de angustia (SUD) Escala de una herramienta de autoevaluación que cuantifica la intensidad de la angustia de un individuo. Durante el murciélago, se les pedirá a los participantes que indiquen su nivel de ansiedad en una escala que varía de 0 "sin angustia" a 100 "angustia extrema".
Inmediatamente antes y después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención.
El HRV es un indicador ampliamente reconocido de la regulación del corazón del sistema nervioso autónomo, que refleja la capacidad del cuerpo para adaptarse al estrés y la relajación. El HRV se ha utilizado ampliamente en la investigación clínica y fisiológica para evaluar la función cardiovascular y la participación autónoma.
Inmediatamente antes y después de la intervención.
Actividad electrodérmica
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención.
La actividad electrodérmica (EDA) se refiere a los cambios en la capacidad de la piel para realizar electricidad, lo cual está influenciado por la actividad de las glándulas sudoríparas. Estos cambios son impulsados ​​principalmente por el sistema nervioso simpático, que se activa en respuesta a la excitación emocional y fisiológica. La investigación de metaanálisis sugiere que las personas ansiosas y no ansiosas difieren en sus respuestas condicionadas de miedo estimado por EDA.
Inmediatamente antes y después de la intervención.
Electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención.
El EEG se ha convertido en una herramienta valiosa para comprender los mecanismos neuronales que subyacen a la ansiedad y la fobia, ofreciendo una alta resolución temporal para capturar respuestas neuronales rápidas a estímulos relacionados con el miedo. La investigación indica que una mayor actividad de la banda beta y gamma durante la exposición a estímulos temidos se asocia con una mayor excitación y respuestas de miedo en individuos con fobias específicas, mientras que las reducciones en el poder alfa están relacionadas con una mayor ansiedad. Este resultado medirá los cambios en estas bandas de frecuencia antes y después de la intervención y los comparará con la condición de control.
Inmediatamente antes y después de la intervención.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pantalla para trastornos relacionados con la ansiedad infantil (asustado)- padre e hijo
Periodo de tiempo: Al inicio (~ 1 semana antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención.
El asustado es una medida de 41 ítems con formas paralelas para jóvenes y cuidadores, evaluando cinco dominios de ansiedad: trastorno de pánico, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad por separación, trastorno de ansiedad social y evitación escolar. Es una herramienta bien validada con un fuerte apoyo psicométrico. Los elementos se clasifican en una escala de 3 puntos (0 = no verdadero o apenas verdadero, 1 = algo verdadero o a veces verdadero, 2 = muy verdadero o a menudo verdadero), con puntajes totales que van de 0 a 82, donde las puntuaciones más altas indican mayores Severidad de ansiedad.
Al inicio (~ 1 semana antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención.
Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: Esta medida es completada por el cuidador del niño al inicio (~ 1 semana antes de la intervención).
La Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL) es una medida de informe de padres ampliamente utilizada que evalúa los problemas emocionales y de comportamiento en niños y adolescentes (edad de 6 a 18 años). Consiste en 113 elementos, clasificados en una escala de 3 puntos (0 = no verdadero, 1 = algo verdadero, 2 = muy verdadero), con puntajes totales que van de 0 a 226. Los puntajes se estandarizan en puntajes T, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas.
Esta medida es completada por el cuidador del niño al inicio (~ 1 semana antes de la intervención).
Cuestionario de expectativa clínica (CEQ)
Periodo de tiempo: Se aplicará inmediatamente antes de la intervención.
El cuestionario de credibilidad/expectativa (CEQ) es una escala validada para medir la expectativa de tratamiento y la credibilidad de la justificación para su uso en estudios de resultados clínicos. Consiste en seis elementos, con elementos de credibilidad calificados de 1 a 9 (rango: 3-27) y elementos de expectativa obtenidos de 0% a 100% (rango: 0-300%). Las puntuaciones se están estandarizadas y analizadas por separado para cada factor.
Se aplicará inmediatamente antes de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: Kate D Fitzgerald, MD, Professor of Psychiatry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAU7985

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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