Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie dystansu w przypadku lęku u dzieci i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Columbia University

Zachowania ukierunkowane podczas ekspozycji z zachowaniem dystansu własnego w celu poprawy wyników w leczeniu lęku u dzieci i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

Samodystansowanie to technika poznawcza, która polega na przesunięciu perspektywy z pierwszej osoby w celu promowania adaptacyjnej, autorefleksyjnej postawy w sytuacjach naładowanych emocjonalnie. To badanie ma na celu pomóc dowiedzieć się, w jaki sposób zachowanie dystansu może zwiększyć podejście podczas ekspozycji, a tym samym poprawić reakcję na leczenie. Aby dowiedzieć się, czy dystansowanie się działa, pomagając dzieciom podejść do bodźców wywołujących strach, w badaniu przyjrzymy się zachowaniom związanym z podejściem, a także nasileniem objawów przed, po i w trakcie leczenia.

W badaniu założono, że dystansowanie się spowoduje większy wzrost zachowań związanych z podejściem i większe zmniejszenie nasilenia lęku niż w przypadku klasycznej ekspozycji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lęk u dzieci i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD) dotykają 1 na 3 młodych ludzi w okresie dojrzewania i zwiększają ryzyko depresji, używania substancji psychoaktywnych, porzucenia szkoły i samobójstwa. Terapia polegająca na powtarzającym się narażeniu na bodźce budzące strach jest złotym standardem dla dotkniętej chorobą młodzieży, jednak aż 50% leczonych w dalszym ciągu zmaga się z chorobą. Teoria sugeruje, że aby leczenie było skuteczne, pacjenci muszą w pełni zaangażować się w bodźce, których się obawiają (tj. podejść do nich), aby dowiedzieć się, że skutki, których się obawiają, nie występują. Jednak podejście do bodźców budzących strach jest dla każdego trudne, a szczególnie niechętne dla młodych ludzi z klinicznym stanem lękowym, którzy mają silną motywację do unikania sytuacji wywołujących niepokój. Strategie zwiększające podejście podczas terapii ekspozycyjnej mogą poprawić reakcję terapii ekspozycyjnej u młodzieży z zaburzeniami lękowymi i zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 7–17,99 lat w momencie wyrażenia zgody
  2. Pisemna świadoma zgoda rodzica/opiekuna prawnego i zgoda dziecka
  3. Ma pierwotną diagnozę kliniczną (diagnozę z najwyższym CSR) jednego z następujących zaburzeń z Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego-5 (DSM-5): zaburzenie lękowe separacyjne, fobia specyficzna, społeczne zaburzenie lękowe, zespół paniki, agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, i/lub zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)
  4. Biegła znajomość języka angielskiego (Uczestnik może być dwujęzyczny, ale aby wziąć udział w badaniu, musi mówić i rozumieć płynnie język angielski)

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecny lub przeszły epizod maniakalny/hipomaniakalny
  2. Obecne lub przeszłe objawy psychotyczne
  3. Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu lub podwyższone objawy
  4. Uzależnienie od aktywnego alkoholu lub substancji
  5. Równorzędna pierwotna diagnoza kliniczna (CSR ≥ 4) inna niż zespół lęku separacyjnego, fobia specyficzna, zaburzenie lękowe społeczne, zaburzenie paniki, agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe i/lub zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD). Inne rozpoznania kliniczne nie wykluczają się, pod warunkiem, że nie są rozpoznaniami towarzyszącymi lub pierwotnymi (tj. równym lub większym stopniem ciężkości klinicznej)
  6. Aktywne myśli lub zachowania samobójcze w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed oceną wyjściową
  7. Zaangażowanie się w zachowania samookaleczające inne niż samobójcze w ciągu 6 miesięcy przed punktem wyjściowym
  8. Każdy poważny problem medyczny lub neurologiczny (np. niestabilne nadciśnienie, drgawki, uraz głowy)
  9. Iloraz inteligencji < 81
  10. Zmiana leku psychotropowego w ciągu 1 miesiąca od wizyty początkowej
  11. Otrzymuję równoległą psychoterapię
  12. Historia terapii ekspozycyjnej w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  13. Narażenie na nieodpowiednie zalecenia dotyczące leczenia (np. stan współistniejący wymaga innego lub dostosowanego leczenia lub wyższego poziomu opieki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samozadowolenie
Młodzież będzie losowo przydzielona do nietoperza z samozwańczą interwencją. W tym ramieniu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby opisać zadanie narażenia z samozadowolenia (np. „Emily dotknie pająka”).
Behawioralne: Interwencja samozadowolenia
W warunkach interwencji samozaparcia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby opisać zadanie narażenia z perspektywy samozatrudnionej (np. „Emily dotknie pająka”).
Aktywny komparator: Pośrodku pierwszej osoby
Młodzież będzie losowo przydzielona do nietoperza ze stanem kontrolnym. W tym ramieniu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby opisać zadanie ekspozycji z samodzielnej perspektywy (np. „Idę dotknąć pająka”)
Behawioralne: Pośrodku pierwszej osoby
Młodzież będzie losowo przydzielona do nietoperza ze stanem kontrolnym. W tym ramieniu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby opisać zadanie ekspozycji z samodzielnej perspektywy (np. „Idę dotknąć pająka”)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test podejścia behawioralnego (BAT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencji.
BAT zostanie wykorzystany do oceny podejścia behawioralnego uczestników wobec pająka przed i po sesji terapii ekspozycyjnej. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zbliżyć się do pająka, zawartego w plastikowym pojemniku na przeciwległym końcu pokoju, tak szybko i blisko, jak potrafią, zatrzymując się, gdy ich strach staje się przytłaczający. Wyniki nietoperzy zostaną ocenione przez zbliżenie się odległość (oznaczona na podłodze), od 0, gdzie uczestnicy odmówią wejścia do pokoju lub przejścia od punktu początkowego do 10 stóp, gdzie dotkną pająka palcem. .
Bezpośrednio przed i po interwencji.
Kwestionariusz Spider Fobia (SPQ-C)
Ramy czasowe: Na początku (~ 1 tydzień przed interwencją) i natychmiast po interwencji.
SPQ-C jest zatwierdzoną oceną samodzielnego zgłaszania strachu na dzieci w wieku 8-12 lat, składającą się z 29 rzeczy prawdziwych/fałszywych, z których 8 jest odwróconych. Całkowite wyniki wynosi od 0 do 29. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień strachu pająka.
Na początku (~ 1 tydzień przed interwencją) i natychmiast po interwencji.
Oceny zaangażowania i przestrzegania leczenia (łzy)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Łzy to krótki kwestionariusz oceniający raporty młodzieży i terapeuty o przestrzeganiu przydzielonego warunków narażenia i podejścia do narażenia. Przyleganie i zaangażowanie są oceniane w skali Likerta od 1-7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie i przyleganie.
Natychmiast po interwencji.
Subiektywne jednostki skali stresu (SUDS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencji.
Subiektywne jednostki stresu (SUDS) Skala-narzędzie do samooceny, które określa intensywność stresu jednostki. Podczas nietoperza uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie ich poziomu lęku w skali od 0 „bez cierpienia” do 100 „Ekstremalne cierpienie”.
Bezpośrednio przed i po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencji.
HRV jest powszechnie rozpoznawalnym wskaźnikiem regulacji autonomicznego układu nerwowego, odzwierciedlając zdolność organizmu do przystosowania się do stresu i relaksu. HRV był szeroko stosowany w badaniach klinicznych i fizjologicznych w celu oceny funkcji sercowo -naczyniowych i zaangażowania autonomicznego.
Bezpośrednio przed i po interwencji.
Aktywność elektrodermalna
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencji.
Aktywność elektrodermalna (EDA) odnosi się do zmian zdolności skóry do prowadzenia energii elektrycznej, na której wpływa aktywność gruczołów potowych. Zmiany te napędzają przede wszystkim współczujący układ nerwowy, który jest aktywowany w odpowiedzi na pobudzenie emocjonalne i fizjologiczne. Badania metaanalizy sugerują, że osoby niespokojne i nieskrępowane różnią się reakcjami uwarunkowanymi strachem.
Bezpośrednio przed i po interwencji.
Elektroencefalogram (EEG)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencji.
EEG stał się cennym narzędziem do zrozumienia mechanizmów neuronowych leżących u podstaw lęku i fobii, oferując wysoką rozdzielczość czasową w celu uchwycenia szybkich reakcji neuronowych na bodźce związane ze strachem. Badania wskazują, że zwiększona aktywność beta i pasma gamma podczas narażenia na strach bodźców wiąże się z podwyższonym pobudzeniem i reakcjami strachu u osób z określonymi fobami, podczas gdy zmniejszenie mocy alfa są powiązane ze zwiększonym lękiem. Ten wynik zmierzy zmiany w tych pasmach częstotliwości przed i po interwencji i porówna je z warunkami kontrolnymi.
Bezpośrednio przed i po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekran zaburzeń związanych z lękiem dla dzieci (przestraszony)- rodzic i dziecko
Ramy czasowe: Na początku (~ 1 tydzień przed interwencją) i natychmiast po interwencji.
Przestraszony jest 41-elementowym miarą z równoległymi formami dla młodzieży i opiekunów, oceniając pięć domen lęku: zaburzenie paniki, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie lękowe separacji, zaburzenie lęku społecznego i unikanie szkoły. Jest to dobrze zweryfikowane narzędzie o silnym wsparciu psychometrycznym. Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali (0 = nie jest prawdziwe lub prawie nigdy prawdziwe, 1 = nieco prawdziwe lub czasem prawdziwe, 2 = bardzo prawdziwe lub często prawdziwe), z całkowitymi wynikami od 0 do 82, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe Nasilenie lęku.
Na początku (~ 1 tydzień przed interwencją) i natychmiast po interwencji.
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL)
Ramy czasowe: Środek ten jest uzupełniany przez opiekuna dziecka na początku (~ 1 tydzień przed interwencją).
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL) jest powszechnie stosowaną miarą zgłaszania rodziców, która ocenia problemy emocjonalne i behawioralne u dzieci i młodzieży (w wieku 6-18 lat). Składa się z 113 pozycji, ocenionych w 3-punktowej skali (0 = nieprawda, 1 = nieco prawdziwy, 2 = bardzo prawdziwy), z całkowitymi wynikami od 0 do 226. Wyniki są standaryzowane w wynikach T, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Środek ten jest uzupełniany przez opiekuna dziecka na początku (~ 1 tydzień przed interwencją).
Kwestionariusz oczekiwań klinicznych (CEQ)
Ramy czasowe: Zostanie on zastosowany bezpośrednio przed interwencją.
Kwestionariusz wiarygodności/oczekiwań (CEQ) jest zatwierdzoną skalą do pomiaru oczekiwanej długości leczenia i uzasadnienia wiarygodności stosowania w badaniach wyników klinicznych. Składa się z sześciu pozycji, z pozycjami wiarygodności uzyskanych od 1 do 9 (zakres: 3-27) i pozycji oczekiwań ocenianych od 0% do 100% (zakres: 0-300%). Wyniki są zwykle znormalizowane i analizowane osobno dla każdego czynnika.
Zostanie on zastosowany bezpośrednio przed interwencją.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate D Fitzgerald, MD, Professor of Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU7985

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja samozadowolenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj