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Autodistanciamento para ansiedade pediátrica e TOC

4 de maio de 2026 atualizado por: Columbia University

Direcionando comportamentos de abordagem em exposições com autodistanciamento para melhorar os resultados em ansiedade pediátrica e transtornos obsessivo-compulsivos

O Autodistanciamento é uma técnica cognitiva que envolve mudar a perspectiva da primeira pessoa para promover uma postura adaptativa e autorreflexiva em situações com grande carga emocional. Este ensaio tem como objetivo ajudar a aprender como o autodistanciamento pode aumentar a abordagem durante a exposição e, assim, melhorar a resposta ao tratamento. Para descobrir se o autodistanciamento funciona ajudando as crianças a abordar estímulos indutores de medo, o estudo analisará os comportamentos relacionados à abordagem, bem como a gravidade dos sintomas, antes, depois e durante o tratamento.

O estudo levanta a hipótese de que o Autodistanciamento produzirá maiores aumentos nos comportamentos de abordagem e maiores reduções na gravidade da ansiedade do que na Exposição Clássica.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ansiedade pediátrica e os transtornos obsessivo-compulsivos (TOC) afetam 1 em cada 3 jovens na adolescência e aumentam o risco de depressão, uso de substâncias, abandono escolar e suicídio. A terapia que envolve a exposição repetida a estímulos temidos é o padrão-ouro para os jovens afectados, no entanto, cerca de 50% dos tratados continuam a lutar contra a doença. A teoria sugere que, para serem eficazes, os pacientes devem envolver-se totalmente (ou seja, abordar) os estímulos temidos para aprender que os resultados temidos não ocorrem. No entanto, abordar estímulos temidos é difícil para qualquer pessoa e particularmente aversivo para jovens clinicamente ansiosos que estão altamente motivados para evitar situações indutoras de ansiedade. Estratégias para aumentar a abordagem durante a terapia de exposição poderiam melhorar a resposta à terapia de exposição em jovens ansiosos e afetados por TOC.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Columbia University Irving Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade de 7 a 17,99 anos no momento do consentimento
  2. Consentimento informado por escrito dos pais/responsável legal e consentimento da criança
  3. Tem um diagnóstico clínico primário (diagnóstico com o CSR mais alto) de um dos seguintes Transtornos do Manual Diagnóstico e Estatístico-5 (DSM-5): Transtorno de Ansiedade de Separação, Fobia Específica, Transtorno de Ansiedade Social, Transtorno de Pânico, Agorafobia, Transtorno de Ansiedade Generalizada, e/ou Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC)
  4. Fluente em inglês (o participante pode ser bilíngue, mas deve ser capaz de falar e compreender inglês fluentemente para participar do estudo)

Critério de exclusão:

  1. Episódio maníaco/hipomaníaco atual ou passado
  2. Sintomas psicóticos atuais ou passados
  3. Diagnóstico de transtorno do espectro do autismo ou sintomas elevados
  4. Dependência ativa de álcool ou substância
  5. Diagnóstico clínico co-primário (CSR ≥ 4) diferente de Transtorno de Ansiedade de Separação, Fobia Específica, Transtorno de Ansiedade Social, Transtorno de Pânico, Agorafobia, Transtorno de Ansiedade Generalizada e/ou Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC). Outros diagnósticos clínicos não são excludentes, desde que não sejam co-primários ou primários (ou seja, classificação de gravidade clínica igual ou superior)
  6. Ideação suicida ativa ou comportamento suicida nos últimos 3 meses antes da avaliação inicial
  7. Envolvimento em comportamento autolesivo não suicida nos 6 meses anteriores à linha de base
  8. Qualquer problema médico ou neurológico importante (por exemplo, hipertensão instável, distúrbio convulsivo, traumatismo cranioencefálico)
  9. Quociente de Inteligência <81
  10. Mudança na medicação psicotrópica dentro de 1 mês da consulta inicial
  11. Recebendo psicoterapia simultânea
  12. História de terapia de exposição nos últimos 24 meses
  13. A exposição não é uma recomendação de tratamento apropriada (por exemplo, uma condição comórbida requer um tratamento diferente ou personalizado ou um nível mais elevado de cuidados)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auto-distante
Os jovens serão randomizados para um bastão com intervenção de auto-distribuição. Neste braço, os participantes serão instruídos a descrever a tarefa de exposição de uma perspectiva auto-distribuída (por exemplo, "Emily vai tocar a aranha").
Comportamental: Intervenção de auto-distribuição
Na condição de intervenção por auto-distanciamento, os participantes serão instruídos a descrever a tarefa de exposição de uma perspectiva auto-distida (por exemplo, "Emily vai tocar a aranha").
Comparador Ativo: AUTO-ADOLÃO PRIMEIRA PESSOA
Os jovens serão randomizados para um morcego com uma condição de controle. Neste braço, os participantes serão instruídos a descrever a tarefa de exposição de uma perspectiva auto-imersa (por exemplo, "Vou tocar a aranha")
Comportamental: AUTO-ADOLÃO PRIMEIRA PESSOA
Os jovens serão randomizados para um morcego com uma condição de controle. Neste braço, os participantes serão instruídos a descrever a tarefa de exposição de uma perspectiva auto-imersa (por exemplo, "Vou tocar na aranha")

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de abordagem comportamental (morcego)
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção.
O morcego será utilizado para avaliar a abordagem comportamental dos participantes em relação a uma aranha antes e após a sessão de terapia de exposição. Os participantes serão instruídos a se aproximar de uma aranha, contida em um recipiente de plástico no extremo oposto da sala, o mais rápido e de perto possível, parando quando seu medo se tornar esmagador. Os resultados dos morcegos serão avaliados pela distância abordada (marcada no chão), variando de 0, onde os participantes se recusam a entrar na sala ou a se mover do ponto de partida a 10 pés, onde eles tocarão a aranha com uma ponta dos dedos .
Imediatamente antes e depois da intervenção.
Questionário de Phobia Spider (SPQ-C)
Prazo: Na linha de base (~ 1 semana antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção.
O SPQ-C é uma avaliação de autorrelato validada do medo da aranha para crianças de 8 a 12 anos, consistindo em 29 itens verdadeiros/falsos, 8 dos quais são revertidos. As pontuações totais variam de 0 a 29. Pontuações mais altas indicam um maior grau de medo da aranha.
Na linha de base (~ 1 semana antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção.
Classificações de engajamento e adesão ao tratamento (lágrimas)
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
As lágrimas são um breve questionário que avalia os relatórios de jovens e terapeuta da adesão dos jovens à sua condição de exposição atribuída e sua abordagem em relação à exposição. A adesão e o engajamento são classificados em uma escala Likert de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior engajamento e adesão.
Imediatamente após a intervenção.
Unidades subjetivas de escala de angústia (espuma)
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção.
Unidades subjetivas de angústia (SUDS)-uma ferramenta de auto-avaliação que quantifica a intensidade da angústia de um indivíduo. Durante o BAT, os participantes serão solicitados a indicar seu nível de ansiedade em uma escala que varia de 0 "sem angústia" a 100 "angústia extrema".
Imediatamente antes e depois da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção.
A VFC é um indicador amplamente reconhecido da regulação do coração do sistema nervoso autonômico, refletindo a capacidade do corpo de se adaptar ao estresse e relaxamento. A VFC tem sido amplamente utilizada em pesquisas clínicas e fisiológicas para avaliar a função cardiovascular e o envolvimento autonômico.
Imediatamente antes e depois da intervenção.
Atividade eletrodérmica
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção.
A atividade eletrodérmica (EDA) refere -se às mudanças na capacidade da pele de conduzir eletricidade, o que é influenciado pela atividade das glândulas sudoríparas. Essas mudanças são impulsionadas principalmente pelo sistema nervoso simpático, que é ativado em resposta à excitação emocional e fisiológica. A pesquisa de meta-análises sugere que indivíduos ansiosos e não ansiosos diferem em suas respostas condicionadas ao medo estimado pela EDA.
Imediatamente antes e depois da intervenção.
Eletroencefalograma (EEG)
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção.
O EEG se tornou uma ferramenta valiosa para entender os mecanismos neurais subjacentes à ansiedade e fobia, oferecendo alta resolução temporal para capturar respostas neurais rápidas a estímulos relacionados ao medo. A pesquisa indica que o aumento da atividade da banda beta e gama durante a exposição a estímulos temidos está associada a respostas aumentadas de excitação e medo em indivíduos com fobias específicas, enquanto as reduções no poder alfa estão ligadas ao aumento da ansiedade. Esse resultado medirá as alterações nessas faixas de frequência antes e após a intervenção e as comparará com a condição de controle.
Imediatamente antes e depois da intervenção.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tela para distúrbios relacionados à ansiedade infantil (assustados)- pai e filho
Prazo: Na linha de base (~ 1 semana antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção.
O medo é uma medida de 41 itens com formas paralelas para jovens e cuidadores, avaliando cinco domínios de ansiedade: transtorno do pânico, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de ansiedade de separação, transtorno de ansiedade social e evitar escolares. É uma ferramenta bem validada com forte suporte psicométrico. Os itens são classificados em uma escala de 3 pontos (0 = não é verdadeira ou quase nunca, 1 = um pouco verdadeiro ou às vezes verdadeiro, 2 = muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro), com pontuações totais variando de 0 a 82, onde pontuações mais altas indicam maiores gravidade da ansiedade.
Na linha de base (~ 1 semana antes da intervenção) e imediatamente após a intervenção.
Lista de verificação de comportamento da criança (CBCL)
Prazo: Esta medida é concluída pelo cuidador da criança na linha de base (~ 1 semana antes da intervenção).
A lista de verificação de comportamento da criança (CBCL) é uma medida de relato de pais amplamente utilizada que avalia problemas emocionais e comportamentais em crianças e adolescentes (de 6 a 18 anos). Consiste em 113 itens, classificados em uma escala de 3 pontos (0 = não é verdade, 1 = um pouco verdadeiro, 2 = muito verdadeiro), com pontuações totais variando de 0 a 226. As pontuações são padronizadas em escores T, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Esta medida é concluída pelo cuidador da criança na linha de base (~ 1 semana antes da intervenção).
Questionário de expectativa clínica (CEQ)
Prazo: Será aplicado imediatamente antes da intervenção.
O questionário de credibilidade/expectativa (CEQ) é uma escala validada para medir a expectativa de tratamento e a credibilidade da justificativa para uso em estudos de resultados clínicos. Consiste em seis itens, com itens de credibilidade pontuados de 1 a 9 (intervalo: 3-27) e itens de expectativa pontuados de 0% a 100% (intervalo: 0-300%). As pontuações são normalmente padronizadas e analisadas separadamente para cada fator.
Será aplicado imediatamente antes da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: Kate D Fitzgerald, MD, Professor of Psychiatry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAU7985

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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