Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfafstand nemen voor kinderangst en OCS

4 mei 2026 bijgewerkt door: Columbia University

Gerichte aanpak van gedrag bij blootstellingen met zelf-distancing om de resultaten bij kinderangst en obsessieve-compulsieve stoornissen te verbeteren

Self-Distancing is een cognitieve techniek waarbij het perspectief wordt verlegd van de eerste persoon om een ​​adaptieve, zelfreflectieve houding in emotioneel geladen situaties te bevorderen. Het doel van dit onderzoek is om te leren hoe afstand nemen de aanpak tijdens de blootstelling kan vergroten en daardoor de respons op de behandeling kan verbeteren. Om erachter te komen of zelfafstand nemen werkt door kinderen te helpen angstopwekkende stimuli te benaderen, zal de studie kijken naar gedrag dat verband houdt met de aanpak en de ernst van de symptomen, vóór, na en tijdens de behandeling.

De studie veronderstelt dat zelfdistancing een grotere toename van het benaderingsgedrag en een grotere afname van de ernst van de angst zal veroorzaken dan bij de klassieke blootstelling.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angst bij kinderen en obsessief-compulsieve stoornissen (OCS) treffen 1 op de 3 jongeren in de adolescentie en verhogen het risico op depressie, middelengebruik, schooluitval en zelfmoord. Therapie waarbij herhaaldelijk wordt blootgesteld aan gevreesde stimuli is de gouden standaard voor getroffen jongeren, maar maar liefst 50% van de behandelde mensen blijft worstelen met ziekte. De theorie suggereert dat patiënten, om effectief te zijn, zich volledig moeten bezighouden met gevreesde stimuli (d.w.z. benaderen) om te leren dat de gevreesde uitkomsten niet optreden. Toch is het benaderen van gevreesde stimuli voor iedereen moeilijk, en vooral aversief voor klinisch angstige jongeren die zeer gemotiveerd zijn om angstopwekkende situaties te vermijden. Strategieën om de aanpak tijdens exposure-therapie te vergroten, zouden de respons op exposure-therapie bij angstige en OCD-geïnfecteerde jongeren kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 7-17,99 jaar op het moment van toestemming
  2. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van een ouder/wettelijke voogd en toestemming van het kind
  3. Heeft een primaire klinische diagnose (diagnose met de hoogste CSR) van een van de volgende Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) stoornissen: separatieangststoornis, specifieke fobie, sociale angststoornis, paniekstoornis, agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, en/of obsessief-compulsieve stoornis (OCS)
  4. Vloeiend Engels (deelnemer kan tweetalig zijn, maar moet vloeiend Engels kunnen spreken en begrijpen om aan de studie deel te nemen)

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige of vroegere manische/hypomanische episode
  2. Huidige of vroegere psychotische symptomen
  3. Diagnose van een autismespectrumstoornis of verhoogde symptomen
  4. Actieve afhankelijkheid van alcohol of middelen
  5. Co-primaire klinische diagnose (CSR ≥ 4) anders dan separatieangststoornis, specifieke fobie, sociale angststoornis, paniekstoornis, agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis en/of obsessief-compulsieve stoornis (OCS). Andere klinische diagnoses zijn niet exclusief, op voorwaarde dat ze niet co-primair of primair zijn (d.w.z. een gelijke of hogere klinische ernstbeoordeling)
  6. Actieve zelfmoordgedachten of zelfmoordgedrag in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de nulmeting
  7. Betrokkenheid bij niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag binnen 6 maanden voorafgaand aan de nulmeting
  8. Elk groot medisch of neurologisch probleem (bijvoorbeeld onstabiele hypertensie, epilepsieaanvallen, hoofdtrauma)
  9. Intelligentiequotiënt <81
  10. Verandering in psychotrope medicatie binnen 1 maand na het basisbezoek
  11. Gelijktijdige psychotherapie ontvangen
  12. Geschiedenis van exposure-therapie in de afgelopen 24 maanden
  13. Blootstelling is geen passend behandelingsadvies (bijvoorbeeld een comorbide aandoening vereist een andere of op maat gemaakte behandeling of een hoger zorgniveau)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfverschillende
Jongeren zullen gerandomiseerd worden naar een vleermuis met zelfontdoorlijke interventie. In deze arm zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om de belichtingstaak vanuit een zelf-gedistiveerd perspectief te beschrijven (bijv. "Emily gaat de spin aanraken").
Gedragsmatig: Zelfwerende interventie
In de zelfverschillende interventieconditie zullen deelnemers worden geïnstrueerd om de blootstellingstaak vanuit een zelf-gedisticeerd perspectief te beschrijven (bijvoorbeeld "Emily gaat de spin aanraken").
Actieve vergelijker: First-person self-talk
Jongeren worden gerandomiseerd naar een vleermuis met een controleconditie. In deze arm zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om de belichtingstaak vanuit een zelfontwikkeld perspectief te beschrijven (bijv. "Ik ga de spin aanraken")
Gedragsmatig: First-person self-talk
Jeugd zal worden gerandomiseerd naar een vleermuis met een controleconditie. In deze arm zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om de belichtingstaak vanuit een zelfontwikkeld perspectief te beschrijven (bijv. "Ik ga de spin aanraken")

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behavioral Approach Test (BAT)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na interventie.
De vleermuis zal worden gebruikt om de gedragsbenadering van de deelnemers van een spin voor en na de blootstellingstherapiesessie te evalueren. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om een ​​spin te benaderen, opgenomen in een plastic container aan de andere kant van de kamer, zo snel en nauw mogelijk als ze kunnen, stoppen wanneer hun angst overweldigend wordt. De vleermuisuitkomsten worden beoordeeld door de benaderde afstand (gemarkeerd op de vloer), variërend van 0, waar deelnemers zullen weigeren de kamer binnen te gaan of van het startpunt te gaan tot 10 voet, waar ze de spin met een vingertop zullen raken .
Onmiddellijk voor en na interventie.
Spider Phobia Questionnaire (SPQ-C)
Tijdsspanne: Bij aanvang (~ 1 week vóór de interventie) en onmiddellijk na de interventie.
De SPQ-C is een gevalideerde zelfrapportage-beoordeling van spider-angst voor kinderen 8-12 jaar, bestaande uit 29 ware/valse items, waarvan er 8 omgekeerd scoorde. De totale scores variëren van 0 tot 29. Hogere scores duiden op een grotere mate van spin -angst.
Bij aanvang (~ 1 week vóór de interventie) en onmiddellijk na de interventie.
Behandelingsbetrokkenheid en therapietrouw (tranen)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie.
De tranen zijn een korte vragenlijst ter beoordeling van jongeren en therapeutrapporten over de naleving van de jeugd aan hun toegewezen blootstellingsconditie en hun benadering van de blootstelling. Naleving en betrokkenheid worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1-7, met hogere scores die een grotere betrokkenheid en therapietrouw aangeven.
Onmiddellijk na de interventie.
Subjectieve eenheden van noodschaal (SUDS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de interventie.
Subjectieve eenheden van Distress (SUDS) schaal-A zelfevaluatie-tool die de intensiteit van het nood van een individu kwantificeert. Tijdens de BAT zullen deelnemers worden gevraagd om hun niveau van angst aan te geven op een schaal variërend van 0 "geen nood" tot 100 "extreme nood".
Onmiddellijk voor en na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de interventie.
HRV is een algemeen erkende indicator voor de regulering van het autonome zenuwstelsel van het hart, wat het vermogen van het lichaam weerspiegelt om zich aan te passen aan stress en ontspanning. HRV is uitgebreid gebruikt in klinisch en fysiologisch onderzoek om de cardiovasculaire functie en autonome betrokkenheid te beoordelen.
Onmiddellijk voor en na de interventie.
Elektrodermale activiteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de interventie.
Elektrodermale activiteit (EDA) verwijst naar de veranderingen in het vermogen van de huid om elektriciteit te leiden, die wordt beïnvloed door de activiteit van de zweetklieren. Deze veranderingen worden voornamelijk aangedreven door het sympathische zenuwstelsel, dat wordt geactiveerd als reactie op emotionele en fysiologische opwinding. Meta-analyses onderzoek suggereert dat angstige en niet-angstige individuen verschillen in hun door EDA geschatte angst voor angst geconditioneerde reacties.
Onmiddellijk voor en na de interventie.
Elektro -encefalogram (EEG)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de interventie.
EEG is een waardevol hulpmiddel geworden voor het begrijpen van de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan angst en fobie, en biedt een hoge tijdelijke resolutie om snelle neurale reacties op angstgerelateerde stimuli vast te leggen. Onderzoek geeft aan dat verhoogde bèta- en gamma -bandactiviteit tijdens blootstelling aan gevreesde stimuli wordt geassocieerd met verhoogde opwinding en angstreacties bij personen met specifieke fobieën, terwijl reducties in alfabracht gekoppeld zijn aan verhoogde angst. Deze uitkomst meet de veranderingen in deze frequentiebanden voor en na de interventie en vergelijk ze met de controleconditie.
Onmiddellijk voor en na de interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scherm voor angst voor kinderen gerelateerde aandoeningen (bang)- ouder en kind
Tijdsspanne: Bij aanvang (~ 1 week vóór interventie) en onmiddellijk na interventie.
De bange is een 41-item maatregel met parallelle vormen voor jongeren en zorgverleners, waarmee vijf domeinen van angst worden beoordeeld: paniekstoornis, gegeneraliseerde angststoornis, scheidingsangststoornis, sociale angststoornis en schoolvermijding. Het is een goed gevalideerd hulpmiddel met sterke psychometrische ondersteuning. Items worden beoordeeld op een 3-puntsschaal (0 = niet waar of nauwelijks nooit waar, 1 = enigszins waar of soms waar, 2 = zeer waar of vaak waar), met totale scores variërend van 0 tot 82, waar hogere scores groter aangeven Angst ernst.
Bij aanvang (~ 1 week vóór interventie) en onmiddellijk na interventie.
Child Behaviour Checklist (CBCL)
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt voltooid door de verzorger van het kind bij aanvang (~ 1 week vóór de interventie).
De Child Behaviour-checklist (CBCL) is een veelgebruikte ouderrapportaat die emotionele en gedragsproblemen bij kinderen en adolescenten beoordeelt (leeftijd 6-18). Het bestaat uit 113 items, beoordeeld op een 3-puntsschaal (0 = niet waar, 1 = enigszins waar, 2 = zeer waar), met totale scores variërend van 0 tot 226. Scores worden gestandaardiseerd in T-scores, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
Deze maatregel wordt voltooid door de verzorger van het kind bij aanvang (~ 1 week vóór de interventie).
Klinische verwachting vragenlijst (CEQ)
Tijdsspanne: Het wordt onmiddellijk vóór de interventie toegepast.
De VRAAG VRAAGNAIRE (CEQ) van de geloofwaardigheid (CEQ) is een gevalideerde schaal voor het meten van de verwachting van de behandeling en de geloofwaardigheid van de reden voor gebruik in klinische uitkomststudies. Het bestaat uit zes items, met geloofwaardigheidsartikelen gescoord van 1 tot 9 (bereik: 3-27) en verwachting-items gescoord van 0% tot 100% (bereik: 0-300%). Scores worden meestal gestandaardiseerd en afzonderlijk geanalyseerd voor elke factor.
Het wordt onmiddellijk vóór de interventie toegepast.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate D Fitzgerald, MD, Professor of Psychiatry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAU7985

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfwerende interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren