Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseetäisyys lasten ahdistukseen ja OCD:hen

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Columbia University

Kohdistamalla lähestymistapa käyttäytymiseen altistumisessa itseetäisyyden kanssa lasten ahdistuneisuuden ja pakko-oireisten häiriöiden tulosten parantamiseksi

Self-Distance on kognitiivinen tekniikka, joka sisältää perspektiivin siirtämisen pois ensimmäisestä persoonasta mukautuvan, itsereflektiivisen asenteen edistämiseksi emotionaalisesti latautuneissa tilanteissa. Tämän kokeen tarkoituksena on auttaa oppimaan, kuinka itseetäisyys voi lisätä lähestymistapaa altistumisen aikana ja parantaa siten hoitovastetta. Selvittääkseen, toimiiko itseetäisyys auttamalla lapsia lähestymään pelkoa aiheuttavia ärsykkeitä, tutkimuksessa tarkastellaan lähestymiseen liittyvää käyttäytymistä sekä oireiden vakavuutta ennen hoitoa, sen jälkeen ja sen aikana.

Tutkimuksessa oletetaan, että itseetäisyys lisää enemmän lähestymiskäyttäytymistä ja vähentää ahdistuksen vakavuutta enemmän kuin Classic Exposure.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten ahdistuneisuus ja pakko-oireiset häiriöt (OCD) vaikuttavat joka kolmas nuoreen murrosiässä ja lisäävät masennuksen, päihteiden käytön, koulunkäynnin keskeyttämisen ja itsemurhan riskiä. Hoito, johon liittyy toistuva altistuminen pelätyille ärsykkeille, on sairastuneiden nuorten kulta-standardi, mutta jopa 50 % hoidetuista kamppailee edelleen sairauden kanssa. Teoria ehdottaa, että ollakseen tehokkaita, potilaiden täytyy täysin sitoutua (eli lähestyä) pelättyjä ärsykkeitä oppiakseen, että pelättyjä tuloksia ei tapahdu. Pelättyjen ärsykkeiden lähestyminen on kuitenkin vaikeaa kenellekään ja erityisen vastenmielistä kliinisesti ahdistuneille nuorille, jotka ovat erittäin motivoituneita välttämään ahdistusta aiheuttavia tilanteita. Strategiat lähestymistavan lisäämiseksi altistushoidon aikana voisivat parantaa altistushoitovastetta ahdistuneilla ja OCD:stä kärsivillä nuorilla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 7-17,99 vuotta suostumushetkellä
  2. Vanhemman/laillisen huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus ja lapsen suostumus
  3. Hänellä on ensisijainen kliininen diagnoosi (diagnoosi korkeimmalla CSR:llä) jostakin seuraavista Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) -häiriöistä: eroahdistushäiriö, spesifinen fobia, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, ja/tai pakko-oireinen häiriö (OCD)
  4. Sujuva englanti (osallistuja voi olla kaksikielinen, mutta hänen on kyettävä puhumaan ja ymmärtämään sujuvaa englantia voidakseen osallistua tutkimukseen)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai mennyt maaninen/hypomaaninen jakso
  2. Nykyiset tai menneet psykoottiset oireet
  3. Autismikirjon häiriön diagnoosi tai kohonneet oireet
  4. Aktiivinen alkoholi- tai päihderiippuvuus
  5. Kliininen rinnakkaisdiagnoosi (CSR ≥ 4) muu kuin eroahdistushäiriö, spesifinen fobia, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja/tai pakko-oireinen häiriö (OCD). Muut kliiniset diagnoosit eivät ole poissulkevia, jos ne eivät ole toissijaisia ​​tai ensisijaisia ​​(eli yhtä suuri tai suurempi kliininen vakavuusluokitus)
  6. Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai itsemurhakäyttäytyminen viimeisten 3 kuukauden aikana ennen lähtötilanteen arviointia
  7. Sitoutuminen ei-itsemurhaiseen itseään vahingoittavaan käyttäytymiseen 6 kuukauden sisällä ennen lähtötilannetta
  8. Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen ongelma (esim. epästabiili verenpainetauti, kohtaushäiriö, pään trauma)
  9. Älykkyysosamäärä < 81
  10. Psykotrooppisen lääkityksen muutos 1 kuukauden sisällä lähtötilanteesta
  11. Samanaikaisen psykoterapian saaminen
  12. Altistushoitohistoria viimeisen 24 kuukauden aikana
  13. Altistuminen ei ole asianmukainen hoitosuositus (esim. samanaikainen sairaus vaatii erilaista tai räätälöityä hoitoa tai korkeampaa hoitotasoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsenäisyys
Nuoret satunnaistetaan lepakkoon, jolla on itsenäistä interventiota. Tässä käsivarressa osallistujia kehotetaan kuvaamaan altistumistehtävää itsenäisestä näkökulmasta (esim. "Emily aikoo koskettaa hämähäkkiä").
Käyttäytyminen: Itsehuodava interventio
Itsensä etäisessä interventio-olosuhteessa osallistujia kehotetaan kuvaamaan altistumistehtävää itsenäisestä näkökulmasta (esim. "Emily aikoo koskettaa hämähäkkiä").
Active Comparator: Ensimmäisen henkilön itsepuhe
Nuoret satunnaistetaan lepakkoon, jolla on kontrolli -olosuhteet. Tässä käsivarressa osallistujia kehotetaan kuvaamaan valotustehtävää itsenäisestä näkökulmasta (esim. "Aion koskettaa hämähäkkiä")
Käyttäytyminen: Ensimmäisen henkilön itsepuhe
Nuoret satunnaistetaan lepakkoon, jolla on kontrolli -olosuhteet. Tässä käsivarressa osallistujia kehotetaan kuvaamaan valotustehtävää itsenäisestä näkökulmasta (esim. "Aion koskettaa hämähäkkiä")

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymislähestymistapa (BAT)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota.
Lepakkoa käytetään arvioimaan osallistujien käyttäytymislähestymistapaa hämähäkkiin ennen altistumisterapiaistuntoa ja sen jälkeen. Osallistujia kehotetaan lähestymään hämähäkkiä, joka sisältyy huoneen vastakkaisessa päässä olevassa muovisäiliössä niin nopeasti ja tiiviisti kuin pystyy hallitsemaan, pysähtyen, kun heidän pelkonsa tulee ylivoimaiseksi. Lepakoiden tulokset arvioidaan lähestymällä etäisyydellä (merkitty lattialle), joka vaihtelee 0: sta, missä osallistujat kieltäytyvät pääsemästä huoneeseen tai siirtymään lähtökohdasta 10 jalkaan, missä ne koskettavat hämähäkkiä sormenpäällä .
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota.
Hämähäkkifobiakysely (SPQ-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (~ 1 viikko ennen interventiota) ja heti intervention jälkeen.
SPQ-C on validoitu itseraportointi arviointi hämähäkkien pelosta 8–12 vuotta, joka koostuu 29 tosi/väärästä esineestä, joista 8 on peruutettu. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 29. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hämähäkkien pelon.
Lähtötilanteessa (~ 1 viikko ennen interventiota) ja heti intervention jälkeen.
Hoito- ja tarttumisarviot (kyyneleet)
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen.
Kyyneleet ovat lyhyt kyselylomake, jossa arvioidaan nuorten ja terapeutin raportteja nuorten noudattamisesta heidän määritettyyn altistumisolosuhteeseensa ja heidän lähestymistapaansa altistumiseen. Tarttuminen ja sitoutuminen luokitellaan Likert-asteikolla 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista ja tarttumista.
Heti intervention jälkeen.
Distress -asteikon subjektiiviset yksiköt (SUDS)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen.
Distress-subjektiiviset yksiköt (SUDS) Scale-A -arviointityökalu, joka kvantifioi yksilön hätätilanteen. Lepakoiden aikana osallistujia pyydetään ilmoittamaan ahdistuksen taso asteikolla, joka vaihtelee 0: sta "ei ahdistusta" 100 "äärimmäiseen ahdistukseen".
Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen.
HRV on laajalti tunnustettu indikaattori autonomisen hermoston sydämen säätelystä, mikä heijastaa kehon kykyä sopeutua stressiin ja rentoutumiseen. HRV: tä on käytetty laajasti kliinisessä ja fysiologisessa tutkimuksessa kardiovaskulaarisen toiminnan ja autonomisen sitoutumisen arvioimiseksi.
Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen.
Elektrodermaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen.
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) viittaa ihon kyvyssä johtaa sähköä, johon hikirauhasten aktiivisuus vaikuttaa. Näitä muutoksia ohjaa pääasiassa sympaattinen hermosto, joka aktivoituu vasteena emotionaaliseen ja fysiologiseen kiihtyvyyteen. Metaanalyysien tutkimus viittaa siihen, että ahdistuneet ja ei-ahdistuneet henkilöt eroavat EDA-arvioiduissa pelko-ehdollisissa vastauksissa.
Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen.
Elektroenkefalogrammi (EEG)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen.
EEG: stä on tullut arvokas työkalu ahdistuksen ja fobian taustalla olevien hermomekanismien ymmärtämiseksi, joka tarjoaa korkean ajallisen resoluution nopeaan hermovasteeseen pelkoon liittyviin ärsykkeisiin. Tutkimukset osoittavat, että lisääntyneisiin beeta- ja gammakaista -aktiivisuuteen pelättyjen ärsykkeiden altistumisen aikana liittyy lisääntyneisiin kiihtyvyyksiin ja pelkovasteisiin yksilöillä, joilla on tiettyjä fobioita, kun taas alfavoiman vähentyminen liittyy lisääntyneeseen ahdistukseen. Tämä tulos mittaa näiden taajuuskaistojen muutokset ennen interventiota ja sen jälkeen ja vertaa niitä ohjausolosuhteisiin.
Välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulo lasten ahdistuneisuuteen liittyvät häiriöt (pelkäävät)- vanhempi ja lapsi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (~ 1 viikko ennen interventiota) ja heti intervention jälkeen.
Peloissaan on 41-osainen mitta, jolla on rinnakkaismuodot nuorille ja hoitajille, arvioimalla viisi ahdistuksen aluetta: paniikkihäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, erotus ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja koulun välttäminen. Se on hyvin validoitu työkalu, jolla on vahva psykometrinen tuki. Kohteet luokitellaan 3-pisteisessä asteikolla (0 = ei totta tai tuskin koskaan totta, 1 = jonkin verran totta tai joskus totta, 2 = erittäin totta tai usein totta), kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-82, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuksen vakavuus.
Lähtötilanteessa (~ 1 viikko ennen interventiota) ja heti intervention jälkeen.
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Lapsen hoitaja suorittaa tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (~ viikko ennen interventiota).
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) on laajalti käytetty vanhempien raporttien mitta, joka arvioi lasten ja nuorten tunne- ja käyttäytymisongelmia (6-18-vuotiaita). Se koostuu 113 kohteesta, jotka on arvioitu 3-pisteisessä asteikolla (0 = ei totta, 1 = jonkin verran totta, 2 = erittäin totta), kokonaispisteiden ollessa välillä 0-226. Pisteet standardisoidaan T-pisteisiin, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
Lapsen hoitaja suorittaa tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (~ viikko ennen interventiota).
Kliininen odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Sitä sovelletaan välittömästi ennen interventiota.
Luotettavuus-/odotuskysely (CEQ) on validoitu asteikko hoidon odotuksen ja perusteiden luotettavuuden mittaamiseksi kliinisissä loppututkimuksissa. Se koostuu kuudesta tuotteesta, ja uskottavuuskohteet pisteytetään 1: stä 9: een (alue: 3-27) ja odotuskohteet pisteytetään 0%: sta 100%: iin (alue: 0-300%). Pisteet standardisoidaan tyypillisesti ja analysoidaan erikseen jokaiselle tekijälle.
Sitä sovelletaan välittömästi ennen interventiota.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kate D Fitzgerald, MD, Professor of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAU7985

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsehuodava interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa