A nyálkahártya impedancia mérésének szerepe a gastrooesophagealis reflux betegség diagnosztizálásában

A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) akkor fordul elő, amikor a gastroduodenális tartalom visszafolyik, ami zavaró tüneteket és/vagy szövődményeket okoz. 1 Becslések szerint a GERD a nyugati országokban a lakosság 20-30%-át érinti 2 (Argentínában 23%), és az életminőség romlásával és jelentős egészségügyi költségekkel jár. 3-5 A GERD diagnosztizálására szolgáló jelenlegi tesztek szuboptimálisak, mivel nem rendelkeznek megfelelő szenzitivitással vagy specificitással. A felső gyomor-bélrendszeri endoszkópia nagyon specifikus a GERD diagnosztizálására, különösen erozív nyelőcsőgyulladás esetén (Los Angeles B, C vagy D osztályozása). Ennek ellenére érzékenysége korlátozott, mivel ez a forgatókönyv csak az esetek 30%-ában van jelen. A legtöbb betegnél normális endoszkópos lelet mutatkozik, ami non-erosív reflux betegségre (NERD) utal. A 24 órás impedancia-pH monitorozás (MII) jelenleg aranystandardnak számít. Legfőbb korlátja azonban, hogy a katéter okozta kényelmetlenség mellett csak 24 órás időtartamon keresztül képes mérni a reflux aktivitást. 6-8 Az utolsó lyoni konszenzus GERD-nek tekintett eróziós nyelőcsőgyulladást (Los Angeles B, C vagy D besorolása) vagy a savas expozíciós idő (AET) >6% az ambuláns vizsgálatok során. A 4% alatti savexpozíciós idő egyértelműen kizárja a patológiás gastrooesophagealis savas refluxot, míg a 4-6% közötti AET határértéknek számít. 9,10 Figyelemre méltó, hogy a NERD-ben szenvedő betegek 50%-ának patológiás refluxa lesz, a másik 50%-nak pedig érzékszervi zavara lesz. A pontos diagnózis felállításának jelentősége a kezelésben rejlik, amely minden esetben eltérő.11 A közelmúltban egy minimálisan invazív eszközt fejlesztettek ki és validáltak az USA-ban a nyelőcső nyálkahártya impedanciájának változásainak felmérésére. Ez eszközül szolgál a krónikus refluxhoz kapcsolódó szöveti elváltozások értékeléséhez.12 Ez a készülék azonban a közelmúltban fejlesztésen esett át. Ezt az új technológiát még nem tesztelték a GERD diagnózisára. Az elsődleges előny a GERD diagnosztizálása a NERD-ben szenvedő, tüneti betegeknél a szedáció alatt végzett kezdeti endoszkópia során.

Célok

Ennek a tanulmánynak a fő céljai a következők:

1. Értékelje a nyálkahártya impedancia mérésének diagnosztikai teljesítményét.
2. Vizsgálja meg a nyálkahártya impedancia mintázatát GERD-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél.

Másodlagos célok:

1. Értékelje a globális nyálkahártya impedancia mérése és az első 3 cm-es mérés közötti összefüggést
2. Értékelje a legjobb valószínűségi pontszámot, hogy megkülönböztesse a GERD-t és a nem GERD-t. Tervezés Prospektív, keresztmetszeti és analitikus vizsgálati MÓDSZEREK Résztvevők, beavatkozások és eredmények. A vizsgálati bevonási kritériumok 18 év feletti, GERD tüneteit mutató betegek, akik 8 hét után nem reagáltak megfelelően a protonpumpa-gátlók (PPI-k) kezelésre, és eróziós nyelőcsőgyulladás nélkül estek át a felső gastrointestinalis endoszkópián (UGIE).

A GERDq-pontszám alapján értékelt, széles körű súlyosságú betegeket a kizárási kritériumok közé sorolják.

• Terhesség vagy szoptatás
• Nyelőcső-rendellenességek (nyelőcső motoros rendellenességek, eozinofil nyelőcsőgyulladás, neoplasztikus betegségek)
• Nem kontrollált szisztémás betegségek (diabetes mellitus, hypo- vagy hyperthyreosis, rák stb.)
• A tájékozott beleegyezés hiánya
• Súlyos pszichiátriai rendellenességek A vizsgálat tervezése és eljárásai A vizsgálatot a Hospital de Clínicas José de San Martin gasztroenterológiai osztályán, a Buenos Aires-i Egyetemen, Argentínában végzik. Egy 4 hetes szűrési időszakot követően, amely alatt protonpumpa-gátló (PPI) kimosást végeznek, és kiindulási méréseket végeznek, minden betegen átesik a felső gyomor-bélrendszeri endoszkópia nyálkahártya impedancia mérésével és 24 órás impedancia/pH monitorozásával.

Beavatkozás Minden betegnél nyálkahártya impedancia (MI) mérésnek kell alávetni a MiVu™ Mucosal Integrity Testing System (Diversatek Healthcare, Inc.) segítségével. A MiVu™ nyálkahártya integritását vizsgáló rendszer egy eszközt (MiVu™ Endo Cap) használ, amely az endoszkóp disztális végéhez kapcsolódik, valamint egy szabadalmaztatott szoftvert, amely azonnal észleli a nyelőcső nyálkahártya integritásának változásait az endoszkópia során. A betegeknek az eljárás előtt 8 órán át koplalniuk kell. A felső gasztrointesztinális endoszkópia során altatásos szedáció alatt a méréseket az érzékelőknek a nyelőcső nyálkahártyájával való közvetlen érintkezéséből végezzük. Az érzékelők és a nyálkahártya szövetei közötti luminális levegő vagy folyadék el lesz nyomva a mért szövettől. A gastrooesophagealis csomópont azonosítása után a méréseket 2 cm-rel felette kezdjük meg. Az endoszkópos megvárja, amíg mind a 3 érzékelő stabilan érintkezik a nyálkahártyával, amit a szoftver által zöld színnel jelölt kiváló minőségű jelek jeleznek. A tanulmányi metrikákhoz 10 egymást követő centiméteren átívelő adatokra van szükség. Minden mérés 3 cm-re terjed ki, és legalább 4, 10 cm-es mérés szükséges. Miután a méréseket 4 mélységben rögzítették, a mérőszámok feltöltődnek. Az MI-méréseket ohmban fejezik ki, és a ZVU szoftver 3.3-as vagy újabb verziójával (Diversatek Healthcare, Inc.) elemzik. Ha 10 centiméter értékű egymást követő adatot gyűjtött össze, megjelenik a betegség valószínűsége, és a betegek a következő kategóriákba kerülnek: 1) NERD és 2) Nem NERD a mérési eredmény alapján. Az eredményeket Ohmban fejezzük ki, és az értelmezés az előző MI-validációs kiadvány 2. táblázatának eredményein alapul.14 Ezt követően 24 órás impedancia/pH monitorozást végeznek protonpumpa-gátlók (PPI) nélkül, amelyet nagy felbontású nyelőcső manometria előz meg az alsó nyelőcső-záróizom magasságának azonosítására. Mindkét értékelést különböző üzemeltetők végzik vakon és független módon.

A betegeket két csoportra osztják: A) NERD: ha a savexpozíció százaléka nagyobb, mint 6%, B) Nem NERD: ha a savexpozíció százaléka kevesebb, mint 4%. A Demeester pontszám mindkét csoportra vonatkozik.

A kezelésre adott válasz értékelése

A korábban leírt kategorizálás alapján a következő kezelés indul:

1. Dexlansoprazole 30 mg naponta a GERD csoportban
2. Amitriptilin napi 10 mg nem GERD csoportban A kezelés után 8 héttel GerdQ értékelést végeznek. Mintaméret A GERD diagnózisához a nyálkahártya impedancia mérésének 70%-os becsült érzékenységét figyelembe véve 100 betegből álló mintát számítottunk ki. A 20%-os betegvesztést figyelembe véve összesen 120 beteget szűrnek meg.