Limakalvon impedanssin mittauksen rooli gastroesofageaalisen refluksitaudin diagnosoinnissa

Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) ilmenee, kun mahalaukun pohjukaissuolen sisältö refluksoi aiheuttaen kiusallisia oireita ja/tai komplikaatioita. 1 GERD:n arvioidaan sairastavan 20–30 % länsimaiden väestöstä 2 (23 % Argentiinassa), ja se liittyy elämänlaadun heikkenemiseen ja huomattaviin terveydenhuoltokustannuksiin. 3-5 Nykyiset GERD:n diagnosointitestit eivät ole optimaalisia, koska niiltä puuttuu riittävä herkkyys tai spesifisyys. Ylemmän maha-suolikanavan endoskopia on erittäin spesifinen GERD:n diagnosoinnissa, erityisesti silloin, kun esiintyy erosiivinen ruokatorvitulehdus (Los Angelesin luokitus B, C tai D). Siitä huolimatta sen herkkyys on rajallinen, koska tämä skenaario on olemassa vain 30 prosentissa tapauksista. Useimmilla potilailla on normaalit endoskooppiset löydökset, jotka viittaavat ei-eroosivaan refluksitautiin (NERD). 24 tunnin impedanssi-pH-valvonta (MII) on tällä hetkellä kultastandardi. Sen päärajoitus on kuitenkin se, että se voi mitata refluksiaktiivisuutta vain 24 tunnin aikana katetrin aiheuttaman epämukavuuden lisäksi. 6-8 Viimeinen Lyon Consensus käsitteli GERD:tä, kun erosiivinen ruokatorvitulehdus on läsnä (Los Angelesin luokitus B, C tai D) tai happoaltistusaika (AET) on >6 % ambulatorisissa tutkimuksissa. Hapolle altistumisaika < 4 % sulkee ehdottomasti pois patologisen gastroesofageaalisen hapon refluksin, kun taas AET välillä 4-6 % katsotaan rajalliseksi. 9,10 On huomionarvoista, että 50 %:lla NERD-potilaista on patologinen refluksi ja toisella 50 %:lla aistihäiriö. Tarkan diagnoosin tekemisen merkitys on hoidossa, joka vaihtelee tapauskohtaisesti.11 Äskettäin Yhdysvalloissa kehitettiin ja validoitiin minimaalisesti invasiivinen laite ruokatorven limakalvon impedanssin muutosten arvioimiseksi. Tämä toimii työkaluna krooniseen refluksiin liittyvien kudosmuutosten arvioinnissa.12 Tähän laitteeseen on kuitenkin tehty hiljattain parannuksia. Tätä uutta tekniikkaa ei ole vielä testattu GERD-diagnoosissa. Ensisijainen hyöty olisi kyky diagnosoida GERD oireellisilla potilailla, joilla on NERD alkuperäisen endoskopian aikana, joka suoritetaan sedaatiossa.

Tavoitteet

Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:

1. Arvioi limakalvon impedanssimittauksen diagnostinen suorituskyky.
2. Tutki limakalvon impedanssikuviota potilailla, joilla on GERD tai ei.

Toissijaiset tavoitteet:

1. Arvioi globaalin limakalvon impedanssimittauksen ja ensimmäisen 3 cm:n mittauksen välinen korrelaatio
2. Arvioi parhaat todennäköisyyspisteet erottaaksesi GERD:n ja ei-GERD-suunnittelun Prospektiivisen, poikkileikkauksen ja analyyttisen tutkimuksen MENETELMÄT Osallistujat, interventiot ja tulokset. Tutkimuksen mukaanottokriteerit Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on GERD-oireita, jotka eivät ole reagoineet riittävästi protonipumpun estäjien (PPI) hoitoon 8 viikon jälkeen ja joille on tehty ylemmän maha-suolikanavan endoskopia (UGIE) ilman erosiivista esofagiittia.

Potilaat, joilla on laaja vaikeusaste GERDq-pisteiden perusteella, sisällytetään poissulkemiskriteerit

• Raskaus tai imetys
• Ruokatorven häiriöt (ruokatorven motoriset häiriöt, eosinofiilinen esofagiitti, neoplastiset sairaudet)
• Hallitsemattomat systeemiset sairaudet (diabetes mellitus, hypo- tai hypertyreoosi, syöpä jne.)
• Tietoisen suostumuksen puute
• Vakavat psykiatriset häiriöt Tutkimuksen suunnittelu ja menettelyt Tutkimus suoritetaan Hospital de Clínicas José de San Martinin gastroenterologian osastolla, Buenos Airesin yliopistossa, Argentiinassa. 4 viikon seulontajakson jälkeen, jonka aikana suoritetaan protonipumppuinhibiittorin (PPI) huuhtelu ja perusmittaukset, kaikille potilaille tehdään maha-suolikanavan yläosan endoskopia, jossa mitataan limakalvon impedanssi ja 24 tunnin impedanssi/pH-mittaus.

Interventio Kaikille potilaille tehdään limakalvon impedanssin (MI) mittaus käyttämällä MiVu™ Limakalvon eheyden testausjärjestelmää (Diversatek Healthcare, Inc.). MiVu™ Limakalvon eheyden testausjärjestelmä käyttää laitetta (MiVu™ Endo Cap), joka kiinnittyy endoskoopin distaaliseen päähän, sekä patentoitua ohjelmistoa, joka havaitsee välittömästi muutokset ruokatorven limakalvon eheydessä endoskopian aikana. Potilaiden tulee paastota 8 tuntia ennen toimenpidettä. Ylemmän maha-suolikanavan endoskopian aikana anestesia-sedaatiossa mittaukset tehdään antureiden suorasta kosketuksesta ruokatorven limakalvolle. Anturien ja limakalvokudoksen välinen valoilma tai neste puristuu pois mitatusta kudoksesta. Kun gastroesofageaalinen liitoskohta on tunnistettu, mittaukset aloitetaan 2 cm sen yläpuolelta. Endoskopisti odottaa, kunnes kaikki 3 anturia muodostavat vakaan kosketuksen limakalvon kanssa, mikä ilmaistaan ​​ohjelmiston vihreällä merkityillä korkealaatuisilla signaaleilla. Tutkimusmetriikassa tarvitaan tietoja, jotka kattavat 10 peräkkäistä senttimetriä. Jokainen mittaus kattaa 3 cm, ja vaaditaan vähintään 4 mittausta, jotka kattavat 10 cm. Kun mittaukset on otettu neljältä syvyydeltä, mittarit täyttyvät. MI-mittaukset ilmaistaan ​​ohmeina ja analysoidaan käyttämällä ZVU-ohjelmistoversiota 3.3 tai uudempaa (Diversatek Healthcare, Inc.). Kun 10 senttimetriä peräkkäistä dataa on hankittu, sairauden todennäköisyydet näytetään ja potilaat luokitellaan: 1) NERD ja 2) Ei-NERD mittaustuloksen perusteella. Tulokset ilmaistaan ​​ohmeina, ja tulkinta perustuu edellisen MI-validointijulkaisun taulukon 2 tuloksiin.14 Sen jälkeen suoritetaan 24 tunnin impedanssi/pH-mittaus ilman protonipumpun estäjiä (PPI), jota edeltää korkearesoluutioinen ruokatorven manometria ruokatorven alemman sulkijalihaksen korkeuden tunnistamiseksi. Eri toimijat tekevät molemmat arvioinnit sokeasti ja riippumattomasti.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: A) NERD: kun happoaltistuksen prosenttiosuus on yli 6 % B) Ei-NERD: kun happoaltistuksen prosenttiosuus on alle 4 %. Demeester-pisteet raportoidaan molemmista ryhmistä.

Hoitovasteen arviointi

Aiemmin kuvatun luokituksen perusteella aloitetaan seuraava hoito:

1. Dekslansopratsoli 30 mg päivässä GERD-ryhmässä
2. Amitriptyliini 10 mg päivässä ei-GERD-ryhmälle 8 viikkoa hoidon jälkeen suoritetaan GerdQ-arviointi. Näytteen koko Ottaen huomioon limakalvon impedanssimittauksen arvioitu herkkyys GERD-diagnoosissa 70 %, laskettiin näytteen koko 100 potilasta. Kun otetaan huomioon 20 prosentin potilastappio, seulotaan yhteensä 120 potilasta.