Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitási index értékelése a mell- és vastagbélrákot túlélők értékeléséhez és tanácsadáshoz

2026. június 24. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Fizikai aktivitási index értékelése a mell- és vastagbélrákot túlélők felméréséhez és tanácsadáshoz a klinikai gyakorlatban

Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy a fizikai aktivitási indexszűrő, a testedzés és az önellenőrzés alkalmazása növeli-e a fizikai aktivitást, és csökkenti-e az üléssel vagy inaktívan eltöltött időt emlő- vagy vastagbélrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Felmérni a fizikai aktivitási index (PAI) beavatkozásának megvalósíthatóságát (részvételi arány, adherencia és megtartás) emlő- és vastagbélráktúlélőkben, edzési coaching és önellenőrző eszközökkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételt megelőző három évben diagnosztizált emlő- vagy vastagbélrák túlélői (0-III. stádium).
  • Az elsődleges kezelés (műtét, kemoterápia és/vagy sugárkezelés) a beiratkozás előtt legalább 3 hónappal befejeződött.
  • Legalább 50 éves vagy idősebb.
  • Hozzáférés internet- vagy mobilcsomaghoz videohívásokhoz.
  • Hajlandó és képes betartani a jóváhagyott protokollt, és képes közvetlenül aláírni egy IRB által jóváhagyott, tájékozott beleegyező dokumentumot.
  • Tud olvasni és beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes betegségben szenvedők.
  • Résztvevők, akiknél egy másik rák kiújul vagy diagnosztizáltak.
  • Azok a résztvevők, akik elsődleges rákjuk (emlő- vagy vastagbélrákjuk) miatt nem fenntartó kezelésben részesülnek.
  • A résztvevőknek olyan előzetes állapotai vannak, amelyek a kezelőorvos által meghatározottak szerint ellenjavallják a testmozgást.
  • A résztvevőknek súlyos kognitív károsodása van a kezelőorvos által megállapítottak szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A gyakorlati csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők körülbelül két héttel a vizsgálatba való beiratkozás után edzés előtti szűrőhívást kapnak, és elvégzik a hat (6) vizsgálati látogatást, valamint az előre meghatározott tesztet és eljárásokat a betegbeavatkozó kar számára.
Eszköz: Kutatási minőségű gyorsulásmérő
A résztvevőket arra utasítják, hogy minden látogatás előtt 7 napig viseljenek eszközt, és minden látogatásra vigyék magukkal az eszközt. A vizsgálati személyzet minden időpont után 14 napon belül kinyeri az adatokat a készülékről, és postai úton visszaküldi a készüléket a betegeknek.
Egyéb: National Comprehensive Cancer Network (NCCN) oktatási anyagok
Az NCCN Onkológiai Klinikai Gyakorlati Irányelvek (NCCN Guidelines®) ajánlásokat tartalmaznak a rosszindulatú daganatok megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére az ellátás folyamatossága során.
Eszköz: Garmin Vivofit aktivitásmérő
Ez az eszköz automatikusan rögzíti és osztályozza a különböző fizikai tevékenységeket, mint például a séta, futás, kerékpározás, úszás és ellipszis használata.
Egyéb: Edzés konzultációs hívások
Az intervenciós csoport a klinikai vizitek között havi öt alkalommal fog gyakorlati konzultációs hívást kapni egy edző edzővel, és személyes használatra biztosítanak edzésnaplót.
Egyéb: Interjú
Az interjúkat képzett Q-PRO kérdező készíti, és hangfelvétel készül. Az interjúk várhatóan körülbelül 30 percig tartanak. A megbeszélés kiterjed a PAI-beavatkozás, a kapcsolódó eszközök és a klinikai tapasztalatok elfogadhatóságára, és segít meghatározni/informálni a pontosítások szükségességét egy nagyobb hatékonysági vizsgálathoz.
Egyéb: Fizikai aktivitási index értékelése (beavatkozási kar)
Az értékelés rögzíti a megerőltető, mérsékelt és enyhe PA-ban eltöltött gyakoriságot és időt az elmúlt 7 napban. A túlélők heti többórányi tévézést vagy hasonló, ülő képernyőn töltött időt is jelentenek az ülő viselkedés mértékeként. A tanulmányi időszak 1., 3., 6., 9. és 12. hónapjában fejeződött be
Egyéb: Egészségügyi felmérések
Különféle egészségügyi felmérések készülnek a résztvevők egészségi állapotának és fizikai aktivitásának felmérésére.
Aktív összehasonlító: Késleltetett gyakorlatcsoport
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besorolnak a késleltetett gyakorlatok csoportjába, összegyűjtik a létfontosságú adatokat, és kitöltik a felméréseket az első (alapvonal), a 3 hónapos és a 6 hónapos látogatások során, előre meghatározott teszten és eljárásokon a várólistás kontroll kar számára. Az edzés előtti konzultáció a 6 hónapos vizit után kezdődik.
Eszköz: Kutatási minőségű gyorsulásmérő
A résztvevőket arra utasítják, hogy minden látogatás előtt 7 napig viseljenek eszközt, és minden látogatásra vigyék magukkal az eszközt. A vizsgálati személyzet minden időpont után 14 napon belül kinyeri az adatokat a készülékről, és postai úton visszaküldi a készüléket a betegeknek.
Egyéb: National Comprehensive Cancer Network (NCCN) oktatási anyagok
Az NCCN Onkológiai Klinikai Gyakorlati Irányelvek (NCCN Guidelines®) ajánlásokat tartalmaznak a rosszindulatú daganatok megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére az ellátás folyamatossága során.
Eszköz: Garmin Vivofit aktivitásmérő
Ez az eszköz automatikusan rögzíti és osztályozza a különböző fizikai tevékenységeket, mint például a séta, futás, kerékpározás, úszás és ellipszis használata.
Egyéb: Interjú
Az interjúkat képzett Q-PRO kérdező készíti, és hangfelvétel készül. Az interjúk várhatóan körülbelül 30 percig tartanak. A megbeszélés kiterjed a PAI-beavatkozás, a kapcsolódó eszközök és a klinikai tapasztalatok elfogadhatóságára, és segít meghatározni/informálni a pontosítások szükségességét egy nagyobb hatékonysági vizsgálathoz.
Egyéb: Egészségügyi felmérések
Különféle egészségügyi felmérések készülnek a résztvevők egészségi állapotának és fizikai aktivitásának felmérésére.
Egyéb: Fizikai aktivitási index értékelése (ellenőrző kar)
Az értékelés rögzíti a megerőltető, mérsékelt és enyhe PA-ban eltöltött gyakoriságot és időt az elmúlt 7 napban. A túlélők heti többórányi tévézést vagy hasonló, ülő képernyőn töltött időt is jelentenek az ülő viselkedés mértékeként. A tanulmányi időszak 6., 9. és 12. hónapjában fejeződött be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jogosult résztvevők száma – Részvételi arány
Időkeret: 17 hónap
A részvételt azon jogosult résztvevők számával mérjük, akik beleegyeznek a részvételbe. A nyomozók 95%-os konfidenciaintervallumot számítanak ki minden egyes megvalósíthatósági intézkedésre, hogy meghatározzák az adatokkal összhangban lévő becslések tartományát.
17 hónap
A gyakorlatokat teljesítők százalékos aránya – Adherencia
Időkeret: 17 hónap
A betartást azon résztvevők százalékos arányában mérik, akik 5 edzésből legalább 3-at teljesítenek. A nyomozók 95%-os konfidenciaintervallumot számítanak ki minden egyes megvalósíthatósági intézkedésre, hogy meghatározzák az adatokkal összhangban lévő becslések tartományát.
17 hónap
A Tanulmányi Kérdőíveket Kitöltő Résztvevők száma – Megtartás
Időkeret: Kiinduláskor és 17 hónapig
A megtartást azon résztvevők számaként határozzuk meg, akik kitöltik a vizsgálati kérdőíveket az alapvonalon és egy nyomon követési időpontban. A nyomozók 95%-os konfidenciaintervallumot számítanak ki minden egyes megvalósíthatósági intézkedésre, hogy meghatározzák az adatokkal összhangban lévő becslések tartományát.
Kiinduláskor és 17 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shirley Bluethmann, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00111331
  • P30CA012197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • WFBCCC 01123 (Egyéb azonosító: Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel