Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden indeksin arviointi rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneiden arviointia ja neuvontaa varten

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Fyysisen aktiivisuuden indeksin arviointi rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneiden arviointia ja neuvontaa varten kliinisessä käytännössä

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö fyysisen aktiivisuusindeksin, harjoitusvalmennuksen ja itsevalvonnan käyttö fyysistä aktiivisuutta ja vähentää istumiseen tai passiivisuuteen kuluvaa aikaa potilailla, joilla on rinta- tai paksusuolensyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida fyysisen aktiivisuuden indeksin (PAI) interventioiden toteutettavuutta (osallistumisprosentti, sitoutuminen ja pysyminen) rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneillä harjoitusvalmennus- ja itseseurantatyökalujen tukemana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rinta- tai paksusuolensyövästä eloonjääneet (vaiheet 0-III), jotka on diagnosoitu viimeisen kolmen vuoden aikana ennen ilmoittautumista.
  • Ensisijainen hoito (leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) suoritettu loppuun vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
  • Vähintään 50-vuotias tai vanhempi.
  • Pääsy Internetiin tai matkapuhelinliittymään videopuheluita varten.
  • Hän on halukas ja kykenevä noudattamaan hyväksyttyä protokollaa ja pystyä allekirjoittamaan suoraan IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja.
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on metastaattinen sairaus.
  • Osallistujat, joilla on uusi syöpä tai diagnosoitu erilainen syöpä.
  • Osallistujat, jotka saavat muuta hoitoa kuin ylläpitohoitoa primaariseen syöpään (rinta- tai paksusuolensyöpä).
  • Osallistujilla on aiempia ehtoja, jotka estävät harjoituksen hoitavan lääkärin määrittämänä.
  • Osallistujilla on hoitavan lääkärin määrittämä vakava kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmään satunnaistetut osallistujat saavat harjoittelua edeltävän seulontapuhelun noin kahden viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta ja suorittavat kuusi (6) opintokäyntiä sekä ennalta määrätyt testit ja toimenpiteet potilaan interventiohaaralle.
Laite: Tutkimustason kiihtyvyysanturi
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään laitetta 7 päivää ennen jokaista käyntiä ja ottamaan laite mukaan jokaiselle vierailulle. Tutkimushenkilöstö poimii tiedot laitteesta 14 päivän kuluessa jokaisen vastaanoton jälkeen ja palauttaa laitteen potilaille postitse.
Muut: National Comprehensive Cancer Network (NCCN) koulutusmateriaalit
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) sisältää suosituksia pahanlaatuisten kasvainten ehkäisystä, diagnosoinnista ja hallinnasta hoidon jatkuvuuden aikana.
Laite: Garmin Vivofit aktiivisuusmittari
Tämä laite voi automaattisesti tallentaa ja luokitella erilaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja, kuten kävelyä, juoksua, pyöräilyä, uintia ja ellipsin käyttöä.
Muut: Liikuntaneuvontapuhelut
Interventioryhmä saa viisi kertaa kuukausittain harjoitusneuvontapuhelua harjoitusvalmentajan kanssa kliinisten käyntien välillä ja heille toimitetaan harjoitusloki henkilökohtaiseen käyttöönsä.
Muut: Haastatella
Haastattelut suorittaa koulutettu Q-PRO haastattelija ja ääni nauhoitetaan. Haastattelujen odotetaan kestävän noin 30 minuuttia. Keskustelu sisältää PAI-intervention hyväksyttävyyden, siihen liittyvät työkalut ja kliiniset kokemukset, ja se auttaa muotoilemaan/tietoa parannuksista laajempaa tehokkuustutkimusta varten.
Muut: Fyysisen aktiivisuuden indeksin arviointi (interventiokäsi)
Arvioinnissa otetaan huomioon rasittavassa, kohtalaisessa ja lievässä PA:ssa vietetty tiheys ja aika viimeisen 7 päivän aikana. Selviytyneet raportoivat myös television tai vastaavan istuma-aikaisen ruudun tunteja viikossa istumisen mittana. Valmistunut kuukausina 1, 3, 6, 9 ja 12 opiskelun aikana
Muut: Terveystutkimukset
Osallistujien terveyden ja liikunnan arvioimiseksi tehdään erilaisia ​​terveystutkimuksia.
Active Comparator: Viivästynyt harjoitusryhmä
Osallistujat, jotka satunnaistetaan viivästettyjen harjoitusten ryhmään, kerätään elintärkeät tiedot ja suorittavat kyselyt ensimmäisellä (perustason), 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynnillä, ennalta määrätyllä testillä ja menettelyillä jonotuslistan kontrolliryhmälle. Harjoitusta edeltävä konsultaatio alkaa 6 kuukauden vierailun jälkeen.
Laite: Tutkimustason kiihtyvyysanturi
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään laitetta 7 päivää ennen jokaista käyntiä ja ottamaan laite mukaan jokaiselle vierailulle. Tutkimushenkilöstö poimii tiedot laitteesta 14 päivän kuluessa jokaisen vastaanoton jälkeen ja palauttaa laitteen potilaille postitse.
Muut: National Comprehensive Cancer Network (NCCN) koulutusmateriaalit
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) sisältää suosituksia pahanlaatuisten kasvainten ehkäisystä, diagnosoinnista ja hallinnasta hoidon jatkuvuuden aikana.
Laite: Garmin Vivofit aktiivisuusmittari
Tämä laite voi automaattisesti tallentaa ja luokitella erilaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja, kuten kävelyä, juoksua, pyöräilyä, uintia ja ellipsin käyttöä.
Muut: Haastatella
Haastattelut suorittaa koulutettu Q-PRO haastattelija ja ääni nauhoitetaan. Haastattelujen odotetaan kestävän noin 30 minuuttia. Keskustelu sisältää PAI-intervention hyväksyttävyyden, siihen liittyvät työkalut ja kliiniset kokemukset, ja se auttaa muotoilemaan/tietoa parannuksista laajempaa tehokkuustutkimusta varten.
Muut: Terveystutkimukset
Osallistujien terveyden ja liikunnan arvioimiseksi tehdään erilaisia ​​terveystutkimuksia.
Muut: Fyysisen aktiivisuuden indeksin arviointi (ohjausvarsi)
Arvioinnissa otetaan huomioon rasittavassa, kohtalaisessa ja lievässä PA:ssa vietetty tiheys ja aika viimeisen 7 päivän aikana. Selviytyneet raportoivat myös television tai vastaavan istuma-aikaisen ruudun tunteja viikossa istumisen mittana. Valmistui 6, 9 ja 12 kuukauden aikana opiskelun aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumiskelpoisten osallistujien määrä – osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 17 kuukautta
Osallistumista mitataan osallistumiskelpoisten osallistujien lukumäärällä. Tutkijat laskevat 95 %:n luottamusvälin kullekin toteutettavuustoimenpiteelle määrittääkseen arviot, jotka ovat yhdenmukaisia ​​tietojen kanssa.
17 kuukautta
Harjoituksiin osallistuneiden osallistujien prosenttiosuus – sitoutuminen
Aikaikkuna: 17 kuukautta
Sitoutumista mitataan niiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka suorittavat vähintään 3 harjoitusta viidestä. Tutkijat laskevat 95 %:n luottamusvälin kullekin toteutettavuustoimenpiteelle määrittääkseen arviot, jotka ovat yhdenmukaisia ​​tietojen kanssa.
17 kuukautta
Tutkimuskyselylomakkeet täyttäneiden osallistujien määrä – säilyttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 17 kuukautta
Säilyttäminen määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka täyttävät tutkimuskyselylomakkeet lähtötilanteessa ja yhden seurantaajankohdan. Tutkijat laskevat 95 %:n luottamusvälin kullekin toteutettavuustoimenpiteelle määrittääkseen arviot, jotka ovat yhdenmukaisia ​​tietojen kanssa.
Lähtötilanteessa ja enintään 17 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Shirley Bluethmann, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00111331
  • P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • WFBCCC 01123 (Muu tunniste: Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Tutkimustason kiihtyvyysanturi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa