- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06340867
Intraorális szkenner fogszabályozó konzolokkal és anélkül
2024. augusztus 19. frissítette: Abdulrahman Majed Ahmed Joureyah, Cairo University
Két különböző intraorális szkenner hatása a szkennelés minőségére és idejére fogszabályozó konzollal rendelkező vagy anélküli betegeknél
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje két különböző intraorális szkenner hatását a szkennelés minőségére és idejére fogszabályozó tartókkal rendelkező vagy anélküli betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja: kétféle intraorális szkenner értékelése fogszabályzós fogszabályzós vagy anélküli betegeknél
módszertan:
- betegfelkészítés diagnózisa, fotók, röntgen
- szkennelés indítása 3 technikában bucco-palatális , palato-buccalis ,s alak
- konzolok ragasztása közvetett technikával
- szkennelés a zárójelek elhelyezése után is ugyanazzal a 3 technikával
- adatmérés lineáris és szögméréssel.
eredmény: 2 szkenner kerül értékelésre
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
teljes permanens fogazat enyhe vagy közepes zsúfoltsággal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű betegek.
- Teljes maradó fogazat esetek.
- I/II/III osztály moláris kapcsolat.
- Enyhe vagy közepes zsúfoltsági esetek
Kizárási kritériumok:
- Fogászati anomáliák.
- Veleszületett hiányzó fogak.
- Hatás.
- Ortognatikus sebészet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hasonlítsa össze a 3 szkennerrel (2 intraorális szkenner + az asztali szkenner) előállított modellek eredményeit a kötés előtt, és hasonlítsa össze a 2 intraorális szkennert a kötés után.
Időkeret: 3-4 hét
|
3 technikával Bucco-palatalis, Palato-buccalis, S-shape technika adatokat gyűjt, és lineáris, fogméret- és szögméréseket használ 3 alakú fogszabályozó szoftverben adatelemzéshez. premoláris szélesség, maxilláris/mandibuláris intermoláris szélesség, maxillaris/mandibularis elülső ívhossz, maxillaris/mandibularis teljes ívhossz, második fogak méretei 3 alakú fogszabályozó szoftverrel, minden fog mérésével a mesiálistól a disztálisig
|
3-4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a két szkennerrel készült modellek leolvasásait fogszabályozó konzollal és anélkül.
Időkeret: 3-4 hét
|
mérés 2 különböző intraorális szkennerrel (primescan és carestream) végzett ismételt szkennelés alapján a fogíven 3 technikával, bucco-palatális, palato-buccalis és s formával a konzolok ragasztása előtt és a ragasztás után, majd 3 alakú fogszabályozó szoftverrel ismételten egymásra helyezi a fogívet. letapogatás a fogívről primescan vagy carestream segítségével (pontosság és precizitás), hogy megbizonyosodjon arról, hogy a szkennelés tisztanak vagy eltérésnek tűnik-e zárójelekkel / anélkül
|
3-4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30723
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .