- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06340867
Внутриротовой сканер с ортодонтическими брекетами и без них
19 августа 2024 г. обновлено: Abdulrahman Majed Ahmed Joureyah, Cairo University
Влияние двух разных внутриротовых сканеров на качество и время сканирования у пациентов с ортодонтическими брекетами и без них
Целью данного исследования является оценка влияния двух различных внутриротовых сканеров на качество и время сканирования у пациентов с/без ортодонтических брекетов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования: оценить два типа внутриротового сканера у пациентов с ортодонтическими брекетами и без них.
методология:
- подготовка пациента диагностика, фотографии, рентген
- начало сканирования в 3 техниках: щечно-небная, небно-щечная, s-форма
- фиксация брекетов непрямым методом
- сканирование после установки брекетов также теми же тремя методами
- измерения данных линейными и угловыми измерениями.
результат: будут оценены 2 сканера
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
полный постоянный прикус с легкой и умеренной скученностью
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов.
- Полные случаи постоянного прикуса.
- Молярное соотношение I/II/III класса.
- Легкая и умеренная скученность
Критерий исключения:
- Зуботехнические аномалии.
- Врожденное отсутствие зубов.
- Воздействие.
- Ортогнатическая хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить показания моделей, полученных с помощью трех сканеров (2 внутриротовых сканеров + настольный сканер) до фиксации, и сравнить показания двух внутриротовых сканеров после фиксации.
Временное ограничение: От 3 до 4 недель
|
используя 3 метода: щечно-небный, небно-щечный, S-образный методы, собирают данные и используют линейные измерения размеров зубов и угловые измерения в 3-х формах ортодонтического программного обеспечения для анализа данных. Линейные измерения будут проводиться на верхней/нижнечелюстной ширине между клыками, на верхней/нижнечелюстной кости. ширина премоляров, межмолярная ширина верхней/нижнечелюстной кости, длина передней дуги верхней/нижнечелюстной кости, общая длина дуги верхней/нижнечелюстной кости, размеры вторых зубов с помощью ортодонтического программного обеспечения 3shape путем измерения каждого зуба от медиальной до дистальной части
|
От 3 до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните показания моделей, полученных с помощью двух сканеров с ортодонтическими брекетами и без них.
Временное ограничение: От 3 до 4 недель
|
Измерьте по результатам повторных сканирований, выполненных двумя различными внутриротовыми сканерами (primescan и Carestream) зубной дуги с использованием трех техник щечно-небного, небно-щечного и S-образного перед фиксацией брекетов и после фиксации, а затем с помощью ортодонтического программного обеспечения 3-х форм для наложения повторяющихся изображений. сканирование зубной дуги либо Primescan, либо Carestream с использованием (точность и прецизионность), чтобы увидеть, выглядит ли сканирование четким или отклоненным с брекетами или без них.
|
От 3 до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 30723
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .