Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Bristol-Myers Squibb által gyártott génmódosított sejtterápiában részesült és minősített másodlagos rosszindulatú daganatos betegek daganatmintáinak transzgénvizsgálati szolgáltatása

2026. január 21. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Protocol for Transgene Service Assay

A transzgénvizsgálati szolgáltatás célja a tumorminták transzgénszintjének értékelése olyan betegeknél, akik Bristol-Myers Squibb által gyártott génmódosított sejtterápiában részesültek, és minősítő másodlagos rosszindulatú daganatról számoltak be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonszám: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239-3098
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0016
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0016
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Toborzás
        • UT Southwestern
        • Kapcsolatba lépni:
          • Larry Anderson, Site 0008
          • Telefonszám: 214-648-5906
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Toborzás
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lauren Lee, Site 0010
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Visszavont
        • Local Institution - 0004
  • Japán
    • Aichi-ken
      • Toyokawa, Aichi-ken, Japán, 442-8561
        • Toborzás
        • Toyokawa City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akimi Kawai, Site 0012
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japán, 8608556
        • Visszavont
        • Local Institution - 0003
  • Németország
      • Essen, Németország, 45147
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Essen (AoR)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bastian von Tresckow, Site 0001
          • Telefonszám: +491631751277
  • Svájc
      • Aarau, Svájc, 5001
        • Toborzás
        • Kantonsspital Aarau
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sabine Veronika Gerull, Site 0002
          • Telefonszám: +41628386505

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bristol-Myers Squibb (BMS) által gyártott génmódosított sejtterápiában (GMCT) részesülő résztvevők, akiknél egy minősített másodlagos rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

• A résztvevő Bristol-Myers Squibb (BMS) által gyártott génmódosított sejtterápiát (GMCT) kapott, és egy minősített másodlagos rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak nála, feltételezhetően T-sejtes eredetű.

VAGY • A résztvevő Bristol-Myers Squibb (BMS) által gyártott génmódosított sejtterápiát (GMCT) kapott, és egy másodlagos rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak nála, amely további vizsgálatra alkalmas.

ÉS

• A résztvevő nem vesz aktívan részt olyan klinikai vizsgálatban, ahol az adott klinikai vizsgálat keretében információ- és mintagyűjtés folyik.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő aktívan részt vesz egy olyan klinikai vizsgálatban, ahol az adott klinikai vizsgálat keretében információ- és mintagyűjtés folyik.
  • A résztvevő nem kapott Bristol-Myers Squibb (BMS) által gyártott génmódosított sejtterápiát (GMCT), vagy nem diagnosztizáltak nála megfelelő másodlagos rosszindulatú daganatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idecabtagene vicleucel-lel kezelt résztvevők
Biológiai: Idecabtagene vicleucel
A termék címkéje szerint
Lisocabtagene maraleucellal kezelt résztvevők
Biológiai: Lisocabtagene maraleucel
A termék címkéje szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Résztvevő in situ hibridizáció (ISH) vagy csepp alapú digitális polimeráz láncreakció (ddPCR) transzgén vizsgálati eredményei
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A résztvevő beillesztési hely elemzésének (ISA) vizsgálati eredményei
Időkeret: Alapvonal
Pozitív in situ hibridizációs (ISH) transzgénnel vagy cseppalapú digitális polimeráz láncreakcióval (ddPCR) rendelkező transzgénnel rendelkező résztvevőknek
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2038. október 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2038. október 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA082-085

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel