Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testtjänst för transgenanalys av tumörprover från patienter som fått en Bristol-Myers Squibb-tillverkad genmodifierad cellterapi och som har en kvalificerande sekundär malignitet

21 januari 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Protokoll för Transgene Service Assay

Syftet med denna testtjänst för transgenanalys är att utvärdera tumörproverna för transgennivåer hos patienter som fått en Bristol-Myers Squibb-tillverkad genmodifierad cellterapi och har rapporterat en kvalificerande sekundär malignitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0016
        • Kontakt:
          • Site 0016
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Rekrytering
        • Ut Southwestern
        • Kontakt:
          • Larry Anderson, Site 0008
          • Telefonnummer: 214-648-5906
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Rekrytering
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
        • Kontakt:
          • Lauren Lee, Site 0010
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Indragen
        • Local Institution - 0004
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Toyokawa, Aichi-ken, Japan, 442-8561
        • Rekrytering
        • Toyokawa City Hospital
        • Kontakt:
          • Akimi Kawai, Site 0012
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 8608556
        • Indragen
        • Local Institution - 0003
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:
          • Sabine Veronika Gerull, Site 0002
          • Telefonnummer: +41628386505
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Essen (AoR)
        • Kontakt:
          • Bastian von Tresckow, Site 0001
          • Telefonnummer: +491631751277

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som får en Bristol-Myers Squibb (BMS) tillverkad genmodifierad cellterapi (GMCT) som har diagnostiserats med en kvalificerande sekundär malignitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Deltagare har erhållit en Bristol-Myers Squibb (BMS) tillverkad genmodifierad cellterapi (GMCT) och har diagnostiserats med en kvalificerande sekundär malignitet som misstänks ha T-cellsursprung.

ELLER • Deltagaren har fått en Bristol-Myers Squibb (BMS) tillverkad genmodifierad cellterapi (GMCT) och har diagnostiserats med en sekundär malignitet som kvalificerar sig för vidare undersökning.

OCH

• Deltagaren deltar inte aktivt i en klinisk prövning där information och provinsamling genomförs under den kliniska prövningen.

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren deltar aktivt i en klinisk prövning där information och provinsamling genomförs under den kliniska prövningen.
  • Deltagaren har inte fått en Bristol-Myers Squibb (BMS) tillverkad genmodifierad cellterapi (GMCT) eller har inte diagnostiserats med en kvalificerande sekundär malignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare behandlade med idecabtagene vicleucel
Biologisk: Idecabtagene vicleucel
Enligt produktetikett
Deltagare behandlade med lisocabtagene maraleucel
Biologisk: Lisocabtagene maraleucel
Enligt produktetikett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagare in situ hybridisering (ISH) eller droppbaserad digital polymeraskedjereaktion (ddPCR) transgentestresultat
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Testresultat för deltagares insättningsplatsanalys (ISA).
Tidsram: Baslinje
För deltagare med positiv in situ hybridisering (ISH) transgen eller droppbaserad digital polymeraskedjereaktion (ddPCR) transgen
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

6 oktober 2038

Avslutad studie (Beräknad)

6 oktober 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA082-085

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera