Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transgene assaytestservice voor tumormonsters van patiënten die een door Bristol-Myers Squibb vervaardigde gengemodificeerde celtherapie hebben gekregen en een kwalificerende secundaire maligniteit hebben

21 januari 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Protocol voor transgene servicetest

Het doel van deze testservice voor transgene assays is het evalueren van de tumormonsters op transgenniveaus bij patiënten die een door Bristol-Myers Squibb vervaardigde gen-gemodificeerde cellulaire therapie hebben gekregen en die een kwalificerende secundaire maligniteit hebben gemeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefoonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Essen (AoR)
        • Contact:
          • Bastian von Tresckow, Site 0001
          • Telefoonnummer: +491631751277
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Toyokawa, Aichi-ken, Japan, 442-8561
        • Werving
        • Toyokawa City Hospital
        • Contact:
          • Akimi Kawai, Site 0012
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 8608556
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0003
  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0016
        • Contact:
          • Site 0016
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Werving
        • UT Southwestern
        • Contact:
          • Larry Anderson, Site 0008
          • Telefoonnummer: 214-648-5906
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
        • Contact:
          • Lauren Lee, Site 0010
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0004
  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland, 5001
        • Werving
        • Kantonsspital Aarau
        • Contact:
          • Sabine Veronika Gerull, Site 0002
          • Telefoonnummer: +41628386505

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die een door Bristol-Myers Squibb (BMS) vervaardigde gen-gemodificeerde celtherapie (GMCT) krijgen waarbij de diagnose van een kwalificerende secundaire maligniteit is gesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• De deelnemer heeft een door Bristol-Myers Squibb (BMS) vervaardigde gen-gemodificeerde celtherapie (GMCT) gekregen en er is een kwalificerende secundaire maligniteit vastgesteld die verdacht wordt van T-celoorsprong.

OF • De deelnemer heeft een door Bristol-Myers Squibb (BMS) vervaardigde gen-gemodificeerde celtherapie (GMCT) gekregen en er is een secundaire maligniteit vastgesteld die in aanmerking komt voor verder onderzoek.

EN

• De deelnemer neemt niet actief deel aan een klinische proef waarbij informatie en monsterverzameling wordt uitgevoerd in het kader van die klinische proef.

Uitsluitingscriteria:

  • De deelnemer neemt actief deel aan een klinische proef waarbij in het kader van die klinische proef informatie wordt verzameld en monsters worden verzameld.
  • De deelnemer heeft geen door Bristol-Myers Squibb (BMS) vervaardigde gen-gemodificeerde celtherapie (GMCT) ontvangen of bij hem is geen kwalificerende secundaire maligniteit vastgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers behandeld met idecabtagene vicleucel
Biologisch: Idecabtagene vicleucel
Volgens productlabel
Deelnemers behandeld met lisocabtagene maraleucel
Biologisch: Lisocabtagene maraleucel
Volgens productlabel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemer in situ hybridisatie (ISH) of op druppeltjes gebaseerde digitale polymerasekettingreactie (ddPCR) transgene testresultaten
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Testresultaten van deelnemer-insertieplaatsanalyse (ISA).
Tijdsspanne: Basislijn
Voor deelnemers met een positief in situ hybridisatie (ISH) transgen of op druppeltjes gebaseerd digitaal polymerasekettingreactie (ddPCR) transgen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

6 oktober 2038

Studie voltooiing (Geschat)

6 oktober 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA082-085

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Klinische onderzoeken op Idecabtagene vicleucel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren