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Servizio di analisi del test transgenico su campioni tumorali provenienti da pazienti che hanno ricevuto una terapia cellulare geneticamente modificata prodotta da Bristol-Myers Squibb e che presentano un tumore maligno secondario qualificante

21 gennaio 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Protocollo per il test del servizio transgenico

Lo scopo di questo servizio di analisi del test del transgene è quello di valutare i campioni tumorali per i livelli di transgene in pazienti che hanno ricevuto una terapia cellulare geneticamente modificata prodotta da Bristol-Myers Squibb e che hanno riportato un tumore maligno secondario qualificante.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clinical.Trials@bms.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Essen, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Essen (AoR)
        • Contatto:
          • Bastian von Tresckow, Site 0001
          • Numero di telefono: +491631751277
  • Giappone
    • Aichi-ken
      • Toyokawa, Aichi-ken, Giappone, 442-8561
        • Reclutamento
        • Toyokawa City Hospital
        • Contatto:
          • Akimi Kawai, Site 0012
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 8608556
        • Ritirato
        • Local Institution - 0003
  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0016
        • Contatto:
          • Site 0016
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • UT Southwestern
        • Contatto:
          • Larry Anderson, Site 0008
          • Numero di telefono: 214-648-5906
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
        • Contatto:
          • Lauren Lee, Site 0010
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Ritirato
        • Local Institution - 0004
  • Svizzera
      • Aarau, Svizzera, 5001
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Aarau
        • Contatto:
          • Sabine Veronika Gerull, Site 0002
          • Numero di telefono: +41628386505

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti che ricevono una terapia cellulare genetica modificata (GMCT) prodotta da Bristol-Myers Squibb (BMS) a cui è stata diagnosticata una neoplasia secondaria qualificante

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Il partecipante ha ricevuto una terapia cellulare genetica modificata (GMCT) prodotta da Bristol-Myers Squibb (BMS) e gli è stato diagnosticato un tumore maligno secondario qualificante sospettato di origine da cellule T.

OPPURE • Il partecipante ha ricevuto una terapia cellulare genetica modificata (GMCT) prodotta da Bristol-Myers Squibb (BMS) e gli è stato diagnosticato un tumore maligno secondario che necessita di ulteriori indagini.

E

• Il partecipante non partecipa attivamente a uno studio clinico in cui le informazioni e la raccolta dei campioni vengono condotte nell'ambito di tale studio clinico.

Criteri di esclusione:

  • Il Partecipante partecipa attivamente a una sperimentazione clinica in cui le informazioni e la raccolta di campioni vengono condotte nell'ambito di tale sperimentazione clinica.
  • Il partecipante non ha ricevuto una terapia cellulare genetica modificata (GMCT) prodotta da Bristol-Myers Squibb (BMS) o non gli è stata diagnosticata una neoplasia secondaria qualificante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti trattati con idecabtagene vicleucel
Biologico: Idecabtagene vicleucel
Come da etichetta del prodotto
Partecipanti trattati con lisocabtagene maraleucel
Biologico: Lisocabtagene maraleucel
Come da etichetta del prodotto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dei test sul transgene dell'ibridazione in situ (ISH) o della reazione a catena della polimerasi digitale basata su goccioline (ddPCR) dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Risultati dei test di analisi del sito di inserimento dei partecipanti (ISA).
Lasso di tempo: Linea di base
Per i partecipanti con transgene di ibridazione in situ (ISH) positivo o transgene di reazione a catena della polimerasi digitale basata su goccioline (ddPCR)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

6 ottobre 2038

Completamento dello studio (Stimato)

6 ottobre 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA082-085

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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