Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtogeenisten määritysten testauspalvelu kasvainnäytteistä potilailta, jotka ovat saaneet Bristol-Myers Squibbin valmistamaa geenimuunneltua soluterapiaa ja joilla on kelvollinen toissijainen pahanlaatuisuus

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Protokolla Transgene Service Assaylle

Tämän siirtogeenitestien testauspalvelun tarkoituksena on arvioida kasvainnäytteistä siirtogeenitasoja potilailla, jotka ovat saaneet Bristol-Myers Squibbin valmistamaa geenimuunneltua soluterapiaa ja ovat ilmoittaneet kelvollisesta sekundaarisesta pahanlaatuisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Puhelinnumero: 855-907-3286
  • Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Aichi-ken
      • Toyokawa, Aichi-ken, Japani, 442-8561
        • Rekrytointi
        • Toyokawa City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akimi Kawai, Site 0012
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japani, 8608556
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0003
  • Saksa
      • Essen, Saksa, 45147
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Essen (AoR)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bastian von Tresckow, Site 0001
          • Puhelinnumero: +491631751277
  • Sveitsi
      • Aarau, Sveitsi, 5001
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital Aarau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sabine Veronika Gerull, Site 0002
          • Puhelinnumero: +41628386505
  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0016
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0016
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern
        • Ottaa yhteyttä:
          • Larry Anderson, Site 0008
          • Puhelinnumero: 214-648-5906
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lauren Lee, Site 0010
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0004

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, jotka saavat Bristol-Myers Squibbin (BMS) valmistamaa geenimodifioitua soluterapiaa (GMCT) ja joilla on diagnosoitu kelvollinen sekundaarinen pahanlaatuisuus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Osallistuja on saanut Bristol-Myers Squibbin (BMS) valmistaman GMCT:n (Gene Modified Cell Therapy) ja hänellä on diagnosoitu kelvollinen sekundaarinen pahanlaatuinen kasvain, jonka epäillään olevan peräisin T-soluista.

TAI • Osallistuja on saanut Bristol-Myers Squibbin (BMS) valmistaman GMCT:n (Gene Modified Cell Therapy) ja hänellä on diagnosoitu sekundaarinen pahanlaatuinen kasvain, joka on kelvollinen lisätutkimuksiin.

JA

• Osallistuja ei osallistu aktiivisesti kliiniseen tutkimukseen, jossa tietoja ja näytteitä kerätään kyseisen kliinisen tutkimuksen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja osallistuu aktiivisesti kliiniseen tutkimukseen, jossa tietoja ja näytteitä kerätään kyseisen kliinisen tutkimuksen yhteydessä.
  • Osallistuja ei ole saanut Bristol-Myers Squibbin (BMS) valmistamaa geenimodifioitua soluterapiaa (GMCT) tai hänellä ei ole diagnosoitu kelvollista sekundaarista pahanlaatuisuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joita hoidettiin idecabtagene vicleucelilla
Biologinen: Idecabtagene vicleucel
Tuotteen etiketin mukaan
Osallistujat, joita hoidettiin lisokabtageenimaraleucelilla
Biologinen: Lisocabtagene maraleucel
Tuotteen etiketin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan in situ hybridisaation (ISH) tai pisarapohjaisen digitaalisen polymeraasiketjureaktion (ddPCR) siirtogeenitestien tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan lisäyskohdan analyysin (ISA) testitulokset
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujille, joilla on positiivinen in situ -hybridisaatio (ISH) -siirtogeeni tai pisarapohjainen digitaalinen polymeraasiketjureaktio (ddPCR) -siirtogeeni
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2038

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2038

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA082-085

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idecabtagene vicleucel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa