Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Servicio de pruebas de ensayos transgénicos de muestras de tumores de pacientes que recibieron una terapia celular modificada genéticamente fabricada por Bristol-Myers Squibb y que tienen una neoplasia maligna secundaria calificada

21 de enero de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Protocolo para el ensayo de servicio transgénico

El propósito de este servicio de prueba de ensayo transgénico es evaluar las muestras de tumores para determinar los niveles de transgenes en pacientes que recibieron una terapia celular modificada genéticamente fabricada por Bristol-Myers Squibb y que han informado una neoplasia maligna secundaria calificada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Número de teléfono: 855-907-3286
  • Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Essen, Alemania, 45147
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Essen (AoR)
        • Contacto:
          • Bastian von Tresckow, Site 0001
          • Número de teléfono: +491631751277
  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0016
        • Contacto:
          • Site 0016
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern
        • Contacto:
          • Larry Anderson, Site 0008
          • Número de teléfono: 214-648-5906
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
        • Contacto:
          • Lauren Lee, Site 0010
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Retirado
        • Local Institution - 0004
  • Japón
    • Aichi-ken
      • Toyokawa, Aichi-ken, Japón, 442-8561
        • Reclutamiento
        • Toyokawa City Hospital
        • Contacto:
          • Akimi Kawai, Site 0012
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japón, 8608556
        • Retirado
        • Local Institution - 0003
  • Suiza
      • Aarau, Suiza, 5001
        • Reclutamiento
        • Kantonsspital Aarau
        • Contacto:
          • Sabine Veronika Gerull, Site 0002
          • Número de teléfono: +41628386505

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes que reciben una terapia celular genética modificada (GMCT) fabricada por Bristol-Myers Squibb (BMS) y que han sido diagnosticados con una neoplasia maligna secundaria calificada.

Descripción

Criterios de inclusión:

• El participante ha recibido una terapia celular genética modificada (GMCT) fabricada por Bristol-Myers Squibb (BMS) y se le ha diagnosticado una neoplasia maligna secundaria calificada que se sospecha que se origina en células T.

O • El participante ha recibido una terapia celular genética modificada (GMCT) fabricada por Bristol-Myers Squibb (BMS) y se le ha diagnosticado una neoplasia maligna secundaria que califica para una mayor investigación.

Y

• El participante no participa activamente en un ensayo clínico en el que se realiza la recolección de información y muestras en el marco de ese ensayo clínico.

Criterio de exclusión:

  • El participante participa activamente en un ensayo clínico en el que se realiza la recolección de información y muestras en el marco de ese ensayo clínico.
  • El participante no ha recibido una terapia celular genética modificada (GMCT) fabricada por Bristol-Myers Squibb (BMS) o no ha sido diagnosticado con una neoplasia maligna secundaria calificada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes tratados con idecabtagene vicleucel
Biológico: Idecabtagén vicleucel
Según etiqueta del producto
Participantes tratados con lisocabtagene maraleucel
Biológico: Lisocabtagén maraleucel
Según etiqueta del producto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de las pruebas transgénicas de hibridación in situ (ISH) o reacción en cadena de la polimerasa digital basada en gotas (ddPCR) del participante
Periodo de tiempo: Base
Base
Resultados de las pruebas del análisis del sitio de inserción del participante (ISA)
Periodo de tiempo: Base
Para participantes con transgén de hibridación in situ (ISH) positivo o transgén de reacción en cadena de la polimerasa digital basada en gotas (ddPCR)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

6 de octubre de 2038

Finalización del estudio (Estimado)

6 de octubre de 2038

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA082-085

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Idecabtagén vicleucel

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir